- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06839430
Efeito terapêutico do uso de solução salina hipertônica injetável 5% versus dextrose injetável 20% na dor em casos dolorosos de deslocamento de disco com redução (RCT)
Efeito terapêutico do uso de solução salina hipertônica injetável 5% versus dextrose injetável 20% na dor em casos dolorosos de deslocamento de disco com redução (um ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios intra-articulares da ATM foram definidos como uma relação posicional anormal entre o disco e o côndilo, a eminência articular e/ou a fossa articular.
O termo desarranjo interno da articulação temporomandibular (ATM) indica uma relação anormal entre o disco, o côndilo e a eminência articular que restringe a função articular adequada
O deslocamento do disco pode estar com ou sem redução. No deslocamento do disco com redução, o disco é deslocado anterior à cabeça condilar e permanece nessa posição enquanto a boca estiver fechada. Na abertura da boca, o disco recupera sua posição na cabeça condilar. O movimento do disco para dentro e fora da cabeça do condilar pode levar a um som de clique.
A fonte precisa de distúrbios internos não é clara; No entanto, é um distúrbio complexo provavelmente causado por uma combinação de micro ou macro-trauma, comportamento parafuncional, frouxidão dos tecidos moles da junta e alterações na composição do fluido sinovial
Os objetivos do tratamento interno de perturbação incluem aliviar a dor, reduzir ou eliminar ruídos articulares, aumentar o grau de abertura da boca e, consequentemente, restaurar a função normal da ATM.
Dieta suave, ajuste de comportamento, analgésicos, talas oclusais, injeções intra-articulares, fisioterapia, artrocentese, artroscopia e cirurgia articular aberta são as técnicas terapêuticas mais comuns que injetam uma solução irracional não farmacológica, como dextrose, na área dos tendões ou Os ligamentos são conhecidos como proloterapia, que também é conhecida como terapia regenerativa de injeção. Supõe -se que este procedimento exija um processo não inflamatório ou inflamatório que, em última análise, leva à deposição de novas fibras de colágeno que fortalecem os tendões ou ligamentos negativos e possivelmente incentivam a liberação de fatores de crescimento local diferentes substâncias foram utilizadas para prolerapia, mas a dextração hipertonica é A solução mais comumente utilizada, pois é acessível, acessível e segura para injetar a solução de dextrose foi usada em Várias concentrações variando de 10% a 50%, o espaço da articulação superior e os tecidos moles peri-capsulares geralmente são injetados durante a proloterapia tradicional da ATM.
O tratamento da injeção de ATMS é atualmente uma das técnicas terapêuticas reconhecidas.
Devido à sua natureza invasiva, apenas os pacientes que esgotaram as opções de tratamento menos invasivos são tipicamente elegíveis para tratamento de injeção.
Dependendo da substância injetável utilizada, o tratamento da injeção fornece alívio da dor e aumenta a faixa de solução salina hipertônica de mobilidade mandibular, administrada por injeção intra-articular, tem sido amplamente utilizada em muitos ensaios clínicos anteriores, tem sido usado em pacientes com osteoartrite do joelho e mostrado significativo Melhoria em relação à dor, rigidez e função da solução salina hipertônica da articulação tem um efeito significativo de alívio da dor, atua como um analgésico ao aliviar Dor nociceptiva de tecidos inflamados, que podem incluir osso, tecido conjuntivo, sinóvia ou uma combinação destes
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: aya allah gamal salah, bachelors degree
- Número de telefone: +20 1005557843
- E-mail: ayaallah.gamal@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
presença de uma ou mais das seguintes observações em uma ou ambas as juntas temporomandibular:
- dor.
- Cliques audível.
- desvio mandibular na abertura.
- Falha do tratamento conservador
Critérios de exclusão:
Os sinais clínicos ou radiográficos de deslocamento de disco sem redução, osteoartrite ou alterações ósseas articulares.
- Cirurgia anterior da ATM, artrocentese, ou presença de qualquer doença sistêmica que afetaria a anatomia da ATM ou a função mecânica.
- Uma história de reações alérgicas a quaisquer componentes da solução injetável.
- Infecção da área da articulação e pré-suticular afetada.
- Cirurgia anterior da articulação afetada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: casos dolorosos com deslocamento de disco com redução
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Um estudo recente mostrou o efeito analgésico sensorial da proloterapia de dextrose a 5% no tratamento da dor lombar crônica, portanto, o mecanismo de ação para a proloterapia de dextrose é hipótese de trabalhar através da redução da sensibilização periférica e da disfunção estrutural de direcionamento
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Experimental: casos dolorosos de deslocamento de disco com redução
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A solução salina hipertônica atua como um analgésico, aliviando a dor nociceptiva de tecidos inflamados, que podem incluir osso, tecido conjuntivo, sinóvia ou uma combinação desses resultados salinos hipertônicos em resultados seguros e notáveis na dor no joelho, rigidez e função em comparação com a dextrose intra-articular injeção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: linha de base e aos 6 meses
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A gravidade da dor é medida por escala visual analógica (VAS) de (0-10), onde 0: sem dor 10: pior dor
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linha de base e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gibaly A, Abdelmoiz M, Alghandour AN. Evaluation of the effect of dextrose prolotherapy versus deep dry needling therapy for the treatment of temporomandibular joint anterior disc displacement with reduction: (a randomized controlled trial). Clin Oral Investig. 2024 Aug 8;28(9):475. doi: 10.1007/s00784-024-05830-z.
- Mohammed MR, Hamad SA, Al-Dawoody AD, Shehab AA, Ahmed OS. Effect of dextrose prolotherapy on internal derangement of the temporomandibular joint. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jun;27(11):4883-4889. doi: 10.26355/eurrev_202306_32605.
- Zin'kovskii VG, Golovenko NIa, Bogatskii AV. [Nature of the relation between the anticonvulsant action of phenazepam and its concentration in mouse brain]. Biull Eksp Biol Med. 1981;91(1):40-2. Russian.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- injection in TMJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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