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Efeito terapêutico do uso de solução salina hipertônica injetável 5% versus dextrose injetável 20% na dor em casos dolorosos de deslocamento de disco com redução (RCT)

6 de março de 2025 atualizado por: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Efeito terapêutico do uso de solução salina hipertônica injetável 5% versus dextrose injetável 20% na dor em casos dolorosos de deslocamento de disco com redução (um ensaio clínico randomizado)

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da solução salina hipertônica em 5% em comparação com a dextrose 20% na dor, na abertura interinical e nos movimentos da mandíbula em casos dolorosos de deslocamento de disco com redução

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os distúrbios intra-articulares da ATM foram definidos como uma relação posicional anormal entre o disco e o côndilo, a eminência articular e/ou a fossa articular.

O termo desarranjo interno da articulação temporomandibular (ATM) indica uma relação anormal entre o disco, o côndilo e a eminência articular que restringe a função articular adequada

O deslocamento do disco pode estar com ou sem redução. No deslocamento do disco com redução, o disco é deslocado anterior à cabeça condilar e permanece nessa posição enquanto a boca estiver fechada. Na abertura da boca, o disco recupera sua posição na cabeça condilar. O movimento do disco para dentro e fora da cabeça do condilar pode levar a um som de clique.

A fonte precisa de distúrbios internos não é clara; No entanto, é um distúrbio complexo provavelmente causado por uma combinação de micro ou macro-trauma, comportamento parafuncional, frouxidão dos tecidos moles da junta e alterações na composição do fluido sinovial

Os objetivos do tratamento interno de perturbação incluem aliviar a dor, reduzir ou eliminar ruídos articulares, aumentar o grau de abertura da boca e, consequentemente, restaurar a função normal da ATM.

Dieta suave, ajuste de comportamento, analgésicos, talas oclusais, injeções intra-articulares, fisioterapia, artrocentese, artroscopia e cirurgia articular aberta são as técnicas terapêuticas mais comuns que injetam uma solução irracional não farmacológica, como dextrose, na área dos tendões ou Os ligamentos são conhecidos como proloterapia, que também é conhecida como terapia regenerativa de injeção. Supõe -se que este procedimento exija um processo não inflamatório ou inflamatório que, em última análise, leva à deposição de novas fibras de colágeno que fortalecem os tendões ou ligamentos negativos e possivelmente incentivam a liberação de fatores de crescimento local diferentes substâncias foram utilizadas para prolerapia, mas a dextração hipertonica é A solução mais comumente utilizada, pois é acessível, acessível e segura para injetar a solução de dextrose foi usada em Várias concentrações variando de 10% a 50%, o espaço da articulação superior e os tecidos moles peri-capsulares geralmente são injetados durante a proloterapia tradicional da ATM.

O tratamento da injeção de ATMS é atualmente uma das técnicas terapêuticas reconhecidas.

Devido à sua natureza invasiva, apenas os pacientes que esgotaram as opções de tratamento menos invasivos são tipicamente elegíveis para tratamento de injeção.

Dependendo da substância injetável utilizada, o tratamento da injeção fornece alívio da dor e aumenta a faixa de solução salina hipertônica de mobilidade mandibular, administrada por injeção intra-articular, tem sido amplamente utilizada em muitos ensaios clínicos anteriores, tem sido usado em pacientes com osteoartrite do joelho e mostrado significativo Melhoria em relação à dor, rigidez e função da solução salina hipertônica da articulação tem um efeito significativo de alívio da dor, atua como um analgésico ao aliviar Dor nociceptiva de tecidos inflamados, que podem incluir osso, tecido conjuntivo, sinóvia ou uma combinação destes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • presença de uma ou mais das seguintes observações em uma ou ambas as juntas temporomandibular:

    1. dor.
    2. Cliques audível.
    3. desvio mandibular na abertura.
    4. Falha do tratamento conservador

Critérios de exclusão:

  • Os sinais clínicos ou radiográficos de deslocamento de disco sem redução, osteoartrite ou alterações ósseas articulares.

    • Cirurgia anterior da ATM, artrocentese, ou presença de qualquer doença sistêmica que afetaria a anatomia da ATM ou a função mecânica.
    • Uma história de reações alérgicas a quaisquer componentes da solução injetável.
    • Infecção da área da articulação e pré-suticular afetada.
    • Cirurgia anterior da articulação afetada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: casos dolorosos com deslocamento de disco com redução
Um estudo recente mostrou o efeito analgésico sensorial da proloterapia de dextrose a 5% no tratamento da dor lombar crônica, portanto, o mecanismo de ação para a proloterapia de dextrose é hipótese de trabalhar através da redução da sensibilização periférica e da disfunção estrutural de direcionamento
Experimental: casos dolorosos de deslocamento de disco com redução
A solução salina hipertônica atua como um analgésico, aliviando a dor nociceptiva de tecidos inflamados, que podem incluir osso, tecido conjuntivo, sinóvia ou uma combinação desses resultados salinos hipertônicos em resultados seguros e notáveis ​​na dor no joelho, rigidez e função em comparação com a dextrose intra-articular injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: linha de base e aos 6 meses
A gravidade da dor é medida por escala visual analógica (VAS) de (0-10), onde 0: sem dor 10: pior dor
linha de base e aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • injection in TMJ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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