- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06839430
주사 가능한 고조 식염수를 사용하는 치료 효과는 5% 대 주사성 포도시 덱 스트로스 20% 감소와 통증의 통증에서 통증 (RCT)
감소와의 고통스러운 사례에서 통증에 대한 주사 가능한 고조 성 식염수 5% 대 주사 가능한 덱 스트로스 20%를 사용하는 치료 효과 (무작위 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
TMJ의 관절 내 장애는 디스크와 콘일, 관절 저명 및/또는 관절 포사 사이의 비정상적인 위치 관계로 정의되어왔다.
Temperomandibular Joint (TMJ)의 내부 탈선이라는 용어는 디스크, Condyle 및 적절한 관절 기능을 제한하는 관절 감정 사이의 비정상적인 관계를 나타냅니다.
디스크 변위는 감소의 유무에 관계없이있을 수 있습니다. 감소 된 디스크 변위에서, 디스크는 Condylar 헤드 앞쪽으로 변위되며 입이 닫히는 한이 위치에 남아 있습니다. 입을 열 때, 디스크는 코디 라 헤드에서 위치를 되찾았습니다. 코드 헤드 안팎으로 디스크를 움직이면 클릭 소리가 나올 수 있습니다.
내부의 정밀한 원천은 명확하지 않다. 그러나 미세 또는 거시- 트레마, 동맥 부서 행동, 관절 연조직의 완화성 및 활액 유체 조성의 변화로 인한 복잡한 장애입니다.
내부 탈선 치료의 목표는 통증 완화, 관절 소음 감소 또는 제거, 입 개방 정도 증가, 결과적으로 정상적인 TMJ 기능을 회복하는 것을 포함한다.
부드러운식이 요법, 행동 조정, 진통제, 교합 부목, 관절 내 주사, 물리 치료, 관절염, 관절 경과 및 개방형 관절 수술 인대는 프롤로 테라피로 알려져 있으며, 이는 재생 주사 요법이라고도합니다. 이 절차는 궁극적으로 가축성 또는 염증성 과정을 이끌어내는 가설을 이끌어냅니다. 이는 궁극적으로 LAX 힘든 또는 인대를 강화하고 국소 성장 인자의 방출을 장려하는 새로운 콜라겐 섬유의 침착을 유도하는 것이지만, 과다한 덱 스트로즈 IS는 다른 물질이 사용되었을 가능성이 있습니다. 저렴하고 접근 가능하며 안전한 덱 스트로스 솔루션이 사용되었으므로 가장 일반적으로 사용되는 솔루션이 사용되었습니다. 10% 내지 50% 범위의 다양한 농도에서 우수한 관절 공간 및 캡슐 주변 연조직은 일반적으로 TMJ의 전통적인 프로토리 요법 동안 주사된다.
TMJ의 주사 처리는 현재 인식 된 치료 기술 중 하나입니다.
침습적 특성으로 인해 덜 침습적 인 치료 옵션을 소진 한 환자 만 주사 치료를받을 수 있습니다.
사용 된 주사 가능한 물질에 따라, 주사 치료는 통증 완화를 제공하고 관절 내 주사를 통해 투여 된 하악 이동성 고조 식염수의 범위를 증가 시켰으며, 많은 이전 임상 시험에서 널리 사용되었으며, 무릎 골관절염 환자에서 사용되었으며 유의미한 것으로 나타났습니다. 관절 hypertonic 식염수의 통증, 강성 및 기능에 관한 개선은 심각한 통증 완화 효과를 가지고 있으며, 완화시켜 진통제 역할을합니다. 뼈, 결합 조직, 활막 또는 이들의 조합을 포함 할 수있는 염증성 조직의 통각 수용성 통증
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: aya allah gamal salah, bachelors degree
- 전화번호: +20 1005557843
- 이메일: ayaallah.gamal@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
하나 또는 둘 모두에서 하나 이상의 관측치 중 하나 또는 둘 이상의 관절의 존재 :
- 통증.
- 가청 클릭.
- 개방시 하악 편차.
- 보수적 인 치료의 실패
제외 기준 :
감소, 골관절염 또는 관절 뼈 변화가없는 디스크 변위의 임상 또는 방사선 징후가.
- 이전 TMJ 수술, 관절염 또는 TMJ 해부학 또는 기계적 기능에 영향을 미치는 전신 질환의 존재.
- 주사 가능한 용액의 모든 성분에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 영향을받는 관절 및 사전 상어 영역의 감염.
- 영향을받는 관절의 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감소 된 디스크 변위가있는 고통스러운 경우
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최근의 연구는 만성 요통의 치료에서 5% 덱 스트로스 프롤로 테라피의 감각 학적 진통 효과를 보여 주었으므로, 덱 스트로스 프로토리 요법에 대한 작용 메커니즘은 말초 감도를 감소시키고 구조적 기능 장애를 표적화함으로써 작동하는 것으로 가정된다.
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실험적: 감소로 디스크 변위의 고통스러운 경우
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뼈, 결합 조직, 활막 또는 이들 고조 닉 식염수의 조합을 포함 할 수있는 염증성 조직으로부터 통각 수용성 통증을 완화시켜 진통제 역할을한다. 무릎 통증, 뻣뻣함 및 관절 내 탈락증에 비해 안전하고 현저한 결과를 초래할 수있다. 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 심각성
기간: 기준선 및 6 개월
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통증의 심각성은 (0-10)에서 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정됩니다. 여기서 0 : 통증 없음 10 : 최악의 통증
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기준선 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gibaly A, Abdelmoiz M, Alghandour AN. Evaluation of the effect of dextrose prolotherapy versus deep dry needling therapy for the treatment of temporomandibular joint anterior disc displacement with reduction: (a randomized controlled trial). Clin Oral Investig. 2024 Aug 8;28(9):475. doi: 10.1007/s00784-024-05830-z.
- Mohammed MR, Hamad SA, Al-Dawoody AD, Shehab AA, Ahmed OS. Effect of dextrose prolotherapy on internal derangement of the temporomandibular joint. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jun;27(11):4883-4889. doi: 10.26355/eurrev_202306_32605.
- Zin'kovskii VG, Golovenko NIa, Bogatskii AV. [Nature of the relation between the anticonvulsant action of phenazepam and its concentration in mouse brain]. Biull Eksp Biol Med. 1981;91(1):40-2. Russian.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- injection in TMJ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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