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Effetto terapeutico dell'uso della soluzione salina ipertonica iniettabile 5% rispetto al destrosio iniettabile 20% sul dolore in casi dolorosi di spostamento del disco con riduzione (RCT)

6 marzo 2025 aggiornato da: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Effetto terapeutico dell'utilizzo di soluzione salina ipertonica iniettabile 5% rispetto al destrosio iniettabile 20% sul dolore in casi dolorosi di spostamento del disco con riduzione (uno studio clinico randomizzato)

Questo studio mira a valutare l'effetto della soluzione salina ipertonica del 5% rispetto al destrosio del 20% sul dolore, l'apertura inter-insicale e i movimenti della mascella in casi dolorosi di spostamento del disco con riduzione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi intra-articolari del TMJ sono stati definiti come una relazione di posizione anormale tra il disco e il condilo, l'eminenza articolare e/o la fossa articolare.

Il termine squilibrio interno dell'articolazione temporo -mandibolare (TMJ) indica una relazione anormale tra il disco, il condilo e l'eminenza articolare che limita la corretta funzione articolare

Lo spostamento del disco potrebbe essere con o senza riduzione. Nello spostamento del disco con riduzione, il disco viene spostato anteriore alla testa condilare e rimane in questa posizione fintanto che la bocca è chiusa. All'apertura della bocca, il disco riacquista la sua posizione sulla testa condilar. Il movimento del disco dentro e fuori dalla testa Condilare può portare a un suono di clic.

La fonte precisa di serena interni non è chiara; Tuttavia, è un disturbo complesso probabilmente causato da una combinazione di micro o macro-trauma, comportamento parafunzionale, lassità dei tessuti molli dell'articolazione e alterazioni nella composizione del fluido sinoviale

Gli obiettivi del trattamento interno del derrangement comprendono alleviare il dolore, ridurre o eliminare i rumori articolari, aumentare il grado di apertura della bocca e, di conseguenza, ripristinare la normale funzione TMJ.

Dieta morbida, regolazione del comportamento, analgesici, stecche occlusali, iniezioni intra-articolari, fisioterapia, artrocentesi, artroscopia e chirurgia articolare aperta sono le tecniche terapeutiche più comuni che iniettano una soluzione irritante non farmacologica, come il dextrosio, nell'area dei tendini o I legamenti sono noti come proloterapia, che è anche noto come terapia di iniezione rigenerativa. Si ipotizza che questa procedura susciti un processo non infiammatorio o infiammatorio che alla fine porta alla deposizione di nuove fibre di collagene che rafforzano i tendini o i legamenti lassisti e eventualmente incoraggiano il rilascio del fattore di crescita locale che diverse sostanze sono state utilizzate per la proloterapia, ma il destrosio ipertonico è La soluzione più comunemente utilizzata poiché è conveniente, accessibile e sicura per iniettare una soluzione di destrosio è stata utilizzata in vari Concentrazioni che vanno dal 10% al 50%, lo spazio articolare superiore e i tessuti molli peri-capsulari vengono generalmente iniettate durante la tradizionale proloterapia della TMJ.

Il trattamento di iniezione di TMJ è attualmente una delle tecniche terapeutiche riconosciute.

A causa della sua natura invasiva, solo i pazienti che hanno esaurito le opzioni di trattamento meno invasive sono in genere idonei per il trattamento di iniezione.

A seconda della sostanza iniettabile utilizzata, il trattamento a iniezione fornisce sollievo dal dolore e aumenta la gamma di soluzione salina ipertonica di mobilità mandibolare, somministrata tramite iniezione intra-articolare è stato ampiamente utilizzato in molti studi clinici precedenti, è stato usato in pazienti con osteoartrite del ginocchio e mostra significativo Il miglioramento per quanto dolore nocicettivo dai tessuti infiammati, che possono includere ossa, tessuto connettivo, sinovio o una combinazione di questi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di una o più delle seguenti osservazioni in una o entrambe le articolazioni temporo -mandibolari:

    1. Dolore.
    2. Clicking udibile.
    3. Deviazione mandibolare all'apertura.
    4. Incapacità del trattamento conservativo

Criteri di esclusione:

  • I segni clinici o radiografici di spostamento del disco senza riduzione, osteoartrite o cambiamenti ossei articolari.

    • Precedente chirurgia TMJ, artrocentesi o presenza di qualsiasi malattia sistemica che influirebbe sull'anatomia TMJ o la funzione meccanica.
    • Una storia di reazioni allergiche a qualsiasi componente della soluzione iniettabile.
    • Infezione dell'area articolare e pre-auricolare interessata.
    • Precedente chirurgia dell'articolazione interessata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: casi dolorosi con spostamento del disco con riduzione
Un recente studio ha dimostrato che l'effetto analgesico sensoriale della proloterapia del destrosio al 5% nel trattamento della lombalgia cronica, quindi, il meccanismo d'azione per la proloterapia di destrosio è ipotizzato per funzionare riducendo la sensibilizzazione periferica e mira alla disfunzione strutturale
Sperimentale: Casi dolorosi di spostamento del disco con riduzione
La soluzione salina ipertonica funge da analgesico alleviando il dolore nocicettivo dai tessuti infiammati, che può includere osso, tessuto connettivo, sinovio o una combinazione di salina ipertonica provoca risultati sicuri e notevoli sul dolore al ginocchio, alla rigidità e alla funzionalità del ginocchio rispetto al destrose intra-articolare iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: basale e a 6 mesi
La gravità del dolore è misurata dalla scala analogica visiva (VAS) da (0-10) dove 0: nessun dolore 10: peggior dolore
basale e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • injection in TMJ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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