- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06839430
Effetto terapeutico dell'uso della soluzione salina ipertonica iniettabile 5% rispetto al destrosio iniettabile 20% sul dolore in casi dolorosi di spostamento del disco con riduzione (RCT)
Effetto terapeutico dell'utilizzo di soluzione salina ipertonica iniettabile 5% rispetto al destrosio iniettabile 20% sul dolore in casi dolorosi di spostamento del disco con riduzione (uno studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi intra-articolari del TMJ sono stati definiti come una relazione di posizione anormale tra il disco e il condilo, l'eminenza articolare e/o la fossa articolare.
Il termine squilibrio interno dell'articolazione temporo -mandibolare (TMJ) indica una relazione anormale tra il disco, il condilo e l'eminenza articolare che limita la corretta funzione articolare
Lo spostamento del disco potrebbe essere con o senza riduzione. Nello spostamento del disco con riduzione, il disco viene spostato anteriore alla testa condilare e rimane in questa posizione fintanto che la bocca è chiusa. All'apertura della bocca, il disco riacquista la sua posizione sulla testa condilar. Il movimento del disco dentro e fuori dalla testa Condilare può portare a un suono di clic.
La fonte precisa di serena interni non è chiara; Tuttavia, è un disturbo complesso probabilmente causato da una combinazione di micro o macro-trauma, comportamento parafunzionale, lassità dei tessuti molli dell'articolazione e alterazioni nella composizione del fluido sinoviale
Gli obiettivi del trattamento interno del derrangement comprendono alleviare il dolore, ridurre o eliminare i rumori articolari, aumentare il grado di apertura della bocca e, di conseguenza, ripristinare la normale funzione TMJ.
Dieta morbida, regolazione del comportamento, analgesici, stecche occlusali, iniezioni intra-articolari, fisioterapia, artrocentesi, artroscopia e chirurgia articolare aperta sono le tecniche terapeutiche più comuni che iniettano una soluzione irritante non farmacologica, come il dextrosio, nell'area dei tendini o I legamenti sono noti come proloterapia, che è anche noto come terapia di iniezione rigenerativa. Si ipotizza che questa procedura susciti un processo non infiammatorio o infiammatorio che alla fine porta alla deposizione di nuove fibre di collagene che rafforzano i tendini o i legamenti lassisti e eventualmente incoraggiano il rilascio del fattore di crescita locale che diverse sostanze sono state utilizzate per la proloterapia, ma il destrosio ipertonico è La soluzione più comunemente utilizzata poiché è conveniente, accessibile e sicura per iniettare una soluzione di destrosio è stata utilizzata in vari Concentrazioni che vanno dal 10% al 50%, lo spazio articolare superiore e i tessuti molli peri-capsulari vengono generalmente iniettate durante la tradizionale proloterapia della TMJ.
Il trattamento di iniezione di TMJ è attualmente una delle tecniche terapeutiche riconosciute.
A causa della sua natura invasiva, solo i pazienti che hanno esaurito le opzioni di trattamento meno invasive sono in genere idonei per il trattamento di iniezione.
A seconda della sostanza iniettabile utilizzata, il trattamento a iniezione fornisce sollievo dal dolore e aumenta la gamma di soluzione salina ipertonica di mobilità mandibolare, somministrata tramite iniezione intra-articolare è stato ampiamente utilizzato in molti studi clinici precedenti, è stato usato in pazienti con osteoartrite del ginocchio e mostra significativo Il miglioramento per quanto dolore nocicettivo dai tessuti infiammati, che possono includere ossa, tessuto connettivo, sinovio o una combinazione di questi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: aya allah gamal salah, bachelors degree
- Numero di telefono: +20 1005557843
- Email: ayaallah.gamal@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Presenza di una o più delle seguenti osservazioni in una o entrambe le articolazioni temporo -mandibolari:
- Dolore.
- Clicking udibile.
- Deviazione mandibolare all'apertura.
- Incapacità del trattamento conservativo
Criteri di esclusione:
I segni clinici o radiografici di spostamento del disco senza riduzione, osteoartrite o cambiamenti ossei articolari.
- Precedente chirurgia TMJ, artrocentesi o presenza di qualsiasi malattia sistemica che influirebbe sull'anatomia TMJ o la funzione meccanica.
- Una storia di reazioni allergiche a qualsiasi componente della soluzione iniettabile.
- Infezione dell'area articolare e pre-auricolare interessata.
- Precedente chirurgia dell'articolazione interessata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: casi dolorosi con spostamento del disco con riduzione
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Un recente studio ha dimostrato che l'effetto analgesico sensoriale della proloterapia del destrosio al 5% nel trattamento della lombalgia cronica, quindi, il meccanismo d'azione per la proloterapia di destrosio è ipotizzato per funzionare riducendo la sensibilizzazione periferica e mira alla disfunzione strutturale
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Sperimentale: Casi dolorosi di spostamento del disco con riduzione
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La soluzione salina ipertonica funge da analgesico alleviando il dolore nocicettivo dai tessuti infiammati, che può includere osso, tessuto connettivo, sinovio o una combinazione di salina ipertonica provoca risultati sicuri e notevoli sul dolore al ginocchio, alla rigidità e alla funzionalità del ginocchio rispetto al destrose intra-articolare iniezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: basale e a 6 mesi
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La gravità del dolore è misurata dalla scala analogica visiva (VAS) da (0-10) dove 0: nessun dolore 10: peggior dolore
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basale e a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gibaly A, Abdelmoiz M, Alghandour AN. Evaluation of the effect of dextrose prolotherapy versus deep dry needling therapy for the treatment of temporomandibular joint anterior disc displacement with reduction: (a randomized controlled trial). Clin Oral Investig. 2024 Aug 8;28(9):475. doi: 10.1007/s00784-024-05830-z.
- Mohammed MR, Hamad SA, Al-Dawoody AD, Shehab AA, Ahmed OS. Effect of dextrose prolotherapy on internal derangement of the temporomandibular joint. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jun;27(11):4883-4889. doi: 10.26355/eurrev_202306_32605.
- Zin'kovskii VG, Golovenko NIa, Bogatskii AV. [Nature of the relation between the anticonvulsant action of phenazepam and its concentration in mouse brain]. Biull Eksp Biol Med. 1981;91(1):40-2. Russian.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- injection in TMJ
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