ヒドロキシクロロキン黄斑症の検出と予測における深い学習 (PLAQUINAI)
調査の概要
詳細な説明
HCQは、世界で最も処方された薬物の1つです。 もともとマラリアの治療と予防のために開発されましたが、他のいくつかの非関連障害、最も一般的には非臓器特異的自己免疫疾患に効果的であることがすぐに証明されました。 たとえば、全身性エリテマトーデス（SLE）患者におけるHCQの使用は、50％と推定され、特殊なセンターで90％に増加します。 これらの数は、HCQでSLE患者の生存上の利点を発見したルミナ研究に続いて増加する可能性があります。 近年、HCQの適応症は、皮膚障害や腫瘍学などの他の医療分野に拡大しています。 臨床的適応の増加リストに加えて、有利な安全性プロファイルや一次療法での補助的使用の可能性など、HCQ処方を増やす他の要因があり、医師の間で治療を開始する自信が高まっています。
しかし、HCQは無害な薬ではありません。 特に神経系および心血管系には、急性または慢性摂取のいずれにおいても、いくつかのHCQ関連の副作用があります。 5年以上のHCQ療法を有する患者の約1.8〜7.5％が網膜毒性に苦しみ、20年後に有病率は20％に増加したと推定されています。 毒性の他の既知の危険因子は、より高い用量、腎不全、および併用タモキシフェンの使用であり、疾患の確率を計算する際には、以前の黄斑病理学と遺伝的要因を考慮すべきであることが示唆されています。 HCQの使用の増加により、HCQ黄斑症とその後のスクリーニングは公衆衛生問題になりました。 毒性は薬物使用に直接関係していますが、薬物禁止にもかかわらず網膜変性が続く可能性があり、ユーザーの増加に加えて早期疾患検出の必要性を共感します。 HCQ黄斑症のスクリーニングガイドラインは、国によってわずかに異なり、時間とともに進化しています。 米国眼科アカデミーは、他の危険因子がない限り、5年後にOCT、自己蛍光、視覚界、および視覚界でのベースライン検査を推奨しています。 一方、ロイヤルカレッジオブオルタルモロジーは、他のリスク要因がない限り、OCTおよびワイドフィールドFAFによる薬物療法の5年後の年間モニタリングを現在示唆しています。
深い学習技術は、画像中心の専門分野の道を開いており、現在の方法と比較した場合、医療コストを削減し、精度を向上させることを約束しています。 眼科では、糖尿病性網膜症、緑内障、高感度と感性を伴う加齢黄斑変性の検出のためのシステムが開発されています。 網膜技術とHCQ毒性患者の連続分析を使用すると、より高い予測モデルが達成できると考えています。 3人の盲目の読者が、コントロールまたは毒性としてデータを検証します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rita Anjos, MD
- 電話番号：+351 914535963
- メール：RITA.Anjos@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ana Luisa Basílio, MD
- 電話番号：+351 96557040
- メール：a.luisabasilio@gmail.com
研究場所
-
-
-
Portugal、ポルトガル、1150-199
- 募集
- Local de Saúde São José
-
コンタクト：
- Rita Anjos, MD
- 電話番号：+351 914535963
- メール：RITA.Anjos@gmail.com
-
コンタクト：
- Ana Luisa Basílio, MD
- 電話番号：+351 96557040
- メール：a.luisabasilio@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- HCQ摂取量が10年以上患者
除外基準：
- HCQ黄斑症を模倣したり、HCQ黄斑症スクリーニングを妨害したりする可能性のある眼疾患の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
網膜症グループ
網膜症のHCQ摂取患者
|
OCTスキャンと網膜アルゴリズムが実行されます
|
|
コントロールグループ
網膜症のないHCQ摂取患者
|
OCTスキャンと網膜アルゴリズムが実行されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OCT機能に基づくヒドロキシクロロキン（HCQ）スクリーニングで自動スクリーニング方法を開発するには
時間枠：一年
|
HCQ毒性は、OCTを使用して深い学習システムで検出できると仮定します
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深い学習を使用してHCQユーザー患者の毒性の早期変化を調査する
時間枠：一年
|
OCTの深い学習は、HCQ毒性を早期に検出するための正確なツールを提供する可能性があると仮定します
|
一年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Rita Anjos, MD、ULS São José
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。