Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокое обучение в обнаружении и прогнозировании гидроксихлорохин -макулопатии (PLAQUINAI)

17 февраля 2025 г. обновлено: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Токсичность гидроксихлорохина сетчатки влияет на значительное количество пациентов, использующих это лекарство. Обнаружение токсичности затруднено на ранних стадиях заболевания и зависит от субъективности клинициста, который читает тесты (оптическая когерентная томография, автофлуоресценция и визуальные поля). Автоматизация чтения этих диагностических экзаменов может привести к более раннему обнаружению этой патологии и снижению бремени, связанного с интерпретацией этих экзаменов в службе офтальмологии. Изображения, которые обычно снимаются при скрининге и мониторинге гидроксихлорохин токсичности, будут собраны - фотография глазного глада и оптической когерентной томографии с автофлуоресценцией.

Обзор исследования

Подробное описание

HCQ является одним из самых назначенных лекарств по всему миру. Первоначально разработанный для лечения и профилактики малярии, вскоре она оказалась эффективной для некоторых других не связанных с расстройствами, чаще всего неорганических аутоиммунных заболеваний. Например, использование HCQ у пациентов с системной волчанкой эритематозой (SLE) оценивается на 50%, что увеличивается до 90% в специализированных центрах. Эти цифры, вероятно, увеличатся после исследования Lumina, которое обнаружило, что выживаемость пациентов с SLE на HCQ. В последние годы показания HCQ были расширены до других медицинских областей, таких как дерматологические расстройства и онкология. В дополнение к растущему списку клинических показаний, существуют другие факторы, которые увеличивают рецепт HCQ, такие как благоприятный профиль безопасности и возможность дополнительного использования с первичной терапией, что приводит к растущей уверенности среди врачей для начала лечения.

Но HCQ не является безобидным препаратом. Существует несколько побочных эффектов, связанных с HCQ, либо из острого, либо хронического потребления, в частности в нервной и сердечно -сосудистой системе. По оценкам, около 1,8-7,5% пациентов с более чем 5-летним терапией HCQ страдают от токсичности сетчатки, при этом распространенность увеличивается до 20% через 20 лет. Другими известными факторами риска токсичности являются более высокая доза, почечная недостаточность и сопутствующее использование тамоксифена, и было высказано предположение, что предыдущая макулярная патология и генетические факторы следует учитывать при расчете вероятности заболевания. Благодаря увеличению использования HCQ, HCQ Maculopathy и последующий скрининг стали проблемой общественного здравоохранения. Хотя токсичность напрямую связана с употреблением лекарств, дегенерация сетчатки может продолжаться, несмотря на прекращение лекарственного средства, что увеличивает увеличение потребностей пользователей необходимости раннего обнаружения заболевания. Руководящие принципы скрининга макулопатии HCQ немного отличаются от страны к стране и со временем развивались. Американская академия офтальмологии рекомендует базовый экзамен с OCT, автофлуоресценцией и визуальными областями с годовым обзором через 5 лет, если нет других факторов риска. С другой стороны, Королевский колледж офтальмологии в настоящее время предлагает ежегодный мониторинг через 5 лет после лечения лекарственной терапии с OCT и Widefield FAF, если нет других факторов риска.

Методы глубокого обучения прокладывают путь в специальностях, ориентированных на изображение и обещают снизить затраты на здравоохранение и повысить точность по сравнению с текущими методами. В офтальмологии разрабатываются системы для обнаружения диабетической ретинопатии, глаукомы и возрастной дегенерации желтого пятна с высокой чувствительностью и чувствительностью. Мы считаем, что использование технологии Retinai и последовательный анализ пациентов с токсичностью HCQ может быть достигнута более высокая модель прогнозирования. Три слепых читателя будут проверять данные как контроль или токсичность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rita Anjos, MD
  • Номер телефона: +351 914535963
  • Электронная почта: RITA.Anjos@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ana Luisa Basílio, MD
  • Номер телефона: +351 96557040
  • Электронная почта: a.luisabasilio@gmail.com

Места учебы

      • Portugal, Португалия, 1150-199
        • Рекрутинг
        • Local de Saúde São José
        • Контакт:
          • Rita Anjos, MD
          • Номер телефона: +351 914535963
          • Электронная почта: RITA.Anjos@gmail.com
        • Контакт:
          • Ana Luisa Basílio, MD
          • Номер телефона: +351 96557040
          • Электронная почта: a.luisabasilio@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с потреблением HCQ

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с> 10 лет потребления HCQ

Критерии исключения:

  • Пациенты с глазными заболеваниями, которые могут имитировать макулопатию HCQ или мешать скринингу Macq Maculopathy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ретинопатии
Пациенты с потреблением HCQ с ретинопатией
Сканирование ОКТ и алгоритм Retinai будут выполнены
Контрольная группа
Пациенты с потреблением HCQ без ретинопатии
Сканирование ОКТ и алгоритм Retinai будут выполнены

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для разработки метода автоматического скрининга на скрининге гидроксихлорохин (HCQ) на основе функций ОКТ
Временное ограничение: Один год
Мы предполагаем, что токсичность HCQ может быть обнаружена с помощью глубокой системы обучения с OCT
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы исследовать ранние изменения токсичности у пациентов с пользователем HCQ с использованием глубокого обучения
Временное ограничение: Один год
Мы предполагаем, что глубокое обучение в октябре может обеспечить точный инструмент для раннего обнаружения токсичности HCQ
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Rita Anjos, MD, ULS São José

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHULC.CI.638.2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться