Hydroxychloroquine 황반 병증의 탐지 및 예측에서의 딥 러닝 (PLAQUINAI)
연구 개요
상세 설명
HCQ는 전 세계에서 가장 처방 된 약물 중 하나입니다. 원래 말라리아의 치료 및 예방을 위해 개발 된이 도시는 곧 다른 비 관련 장애, 가장 일반적으로 비기적으로 비유 적 특이 적자가 면역 질환에 효과적이었습니다. 예를 들어, 전신 루푸스 루푸스 루푸스 환자에서 HCQ의 사용은 50%로 추정되어 특수 센터에서 90%로 증가합니다. 이 수치는 HCQ에서 SLE 환자의 생존 이점을 발견 한 루미나 연구 후 증가 할 것으로 보인다. 최근 몇 년 동안, HCQ 징후는 피부과 장애 및 종양학과 같은 다른 의료 영역으로 확장되었습니다. 임상 적응증의 점점 더 커지면 유리한 안전성 프로파일 및 1 차 요법과의 보조 사용 가능성과 같은 HCQ 처방전을 증가시키는 다른 요인이 있으며, 의사가 치료를 시작할 수있는 신뢰도가 높아집니다.
그러나 HCQ는 무해한 약물이 아닙니다. 급성 또는 만성 섭취, 특히 신경 및 심혈관 시스템에서 몇 가지 HCQ 관련 부작용이 있습니다. 5 년 이상의 HCQ 요법 환자의 약 1.8-7.5%가 망막 독성으로 고통 받고 있으며, 유병률은 20 년 후에 20%로 증가한 것으로 추정됩니다. 독성에 대한 다른 알려진 위험 인자는 고용량, 신부전 및 수반되는 타목시펜 사용이며, 질병 확률을 계산할 때 이전 황반 병리 및 유전자 인자를 고려해야한다고 제안되었다. HCQ 사용량 증가로 인해 HCQ 황반 병증 및 후속 선별 검사는 공중 보건 문제가되었습니다. 독성은 약물 사용과 직접 관련이 있지만, 약물 중단에도 불구하고 망막 변성은 계속 될 수 있으며, 이는 사용자의 증가를 추가하면 초기 질병 탐지의 필요성을 공감합니다. HCQ Maculopathy Screening Guidelines는 국가마다 약간 다르며 시간이 지남에 따라 진화하고 있습니다. American Academy of Ophthalmology는 다른 위험 요소가없는 한 5 년 후에 연례 검토를 통해 OCT, Autofluorcence 및 Visual Fields를 사용한 기준선 검사를 권장합니다. 반면, Royal College of Ophthalmology는 현재 다른 위험 요인이없는 한 OCT 및 Widefield FAF와의 약물 치료 후 5 년 후 연간 모니터링을 제안합니다.
딥 러닝 기술은 이미지 중심의 전문 분야에서 길을 열어주고 있으며 현재 방법과 비교할 때 의료 비용을 낮추고 정확도를 높이겠다고 약속합니다. 안과에서, 시스템은 민감도와 감성을 갖는 당뇨병 성 망막 병증, 녹내장 및 연령 관련 황반 변성의 검출을 위해 개발되고있다. 우리는 Retinai 기술과 HCQ 독성 환자의 순차적 분석을 사용하여 더 높은 예측 모델을 달성 할 수 있다고 생각합니다. 맹인 독자 3 명은 데이터를 대조군 또는 독성으로 검증합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rita Anjos, MD
- 전화번호: +351 914535963
- 이메일: RITA.Anjos@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Luisa Basílio, MD
- 전화번호: +351 96557040
- 이메일: a.luisabasilio@gmail.com
연구 장소
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Portugal, 포르투갈, 1150-199
- 모병
- Local de Saúde São José
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연락하다:
- Rita Anjos, MD
- 전화번호: +351 914535963
- 이메일: RITA.Anjos@gmail.com
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연락하다:
- Ana Luisa Basílio, MD
- 전화번호: +351 96557040
- 이메일: a.luisabasilio@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- > 10 년의 HCQ 섭취량이있는 환자
제외 기준 :
- HCQ 황반 병증을 모방하거나 HCQ 황반 병증 스크리닝을 방해 할 수있는 안구 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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망막 병증 그룹
망막 병증이있는 HCQ 섭취량이있는 환자
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OCT 스캔 및 Retinai 알고리즘이 수행됩니다
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제어 그룹
망막 병증이없는 HCQ 섭취량이있는 환자
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OCT 스캔 및 Retinai 알고리즘이 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCT 기능을 기반으로 하이드 록시 클로로 킨 (HCQ) 스크리닝에서 자동 스크리닝 방법을 개발하려면
기간: 1 년
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우리는 HCQ 독성이 OCT를 가진 딥 러닝 시스템으로 감지 될 수 있다는 가설을 세웁니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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딥 러닝을 사용하는 HCQ-USER 환자의 독성의 초기 변화를 탐구합니다.
기간: 1 년
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OCT의 딥 러닝은 HCQ 독성의 조기 탐지를위한 정확한 도구를 제공 할 수 있다고 가정합니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rita Anjos, MD, ULS São José
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHULC.CI.638.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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