Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb læring i detektion og forudsigelse af hydroxychlorokin -makulopati (PLAQUINAI)

17. februar 2025 opdateret af: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Hydroxychlorokin -retinal toksicitet påvirker et betydeligt antal patienter, der bruger denne medicin. Påvisning af toksicitet er vanskelig i de tidlige stadier af sygdommen og afhænger af subjektiviteten af ​​den kliniker, der læser testene (optisk kohærensomografi, autofluorescens og synsfelter). Automatisering af læsningen af ​​disse diagnostiske eksamener kan føre til tidligere påvisning af denne patologi og reducere byrden i forbindelse med fortolkning af disse eksamener i oftalmologitjenesten. De billeder, der normalt tages ved screening og overvågning af hydroxychlorokin -toksicitet ved at blive opsamlet - fotografering af den okulære fundus og optiske kohærensomografi med autofluorescens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HCQ er et af de mest foreskrevne stoffer over hele verden. Oprindeligt udviklet til behandling og forebyggelse af malaria, blev det snart bevist effektivt for flere andre ikke-relaterede lidelser, mest almindeligt ikke-organ-specifikke autoimmune sygdomme. Anvendelsen af ​​HCQ hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) estimeres til 50%, hvilket stiger til 90% i specialiserede centre. Disse tal vil sandsynligvis stige efter Lumina -undersøgelsen, der fandt en overlevelsesfordel hos SLE -patienter på HCQ. I de senere år har HCQ -indikationer udvidet til andre medicinske områder, såsom dermatologiske lidelser og onkologi. Tilføjelse til den voksende liste over kliniske indikationer er der andre faktorer, der øger HCQ -recept, såsom en gunstig sikkerhedsprofil og muligheden for supplerende anvendelse med primære terapier, hvilket fører til en voksende tillid blandt læger til at starte behandlingen.

Men HCQ er ikke et uskyldigt stof. Der er flere HCQ -relaterede bivirkninger, enten fra akut eller kronisk indtag, især i det nervøse og kardiovaskulære system. Det anslås, at omkring 1,8-7,5% af patienterne med mere end 5 års HCQ-terapi lider af nethindens toksicitet, hvor forekomsten steg til 20% efter 20 år. Andre kendte risikofaktorer for toksicitet er en højere dosis, nyresvigt og samtidig tamoxifenbrug, og det er blevet antydet, at tidligere makulær patologi og genetiske faktorer skal tages i betragtning, når man beregner sygdomssandsynlighed. På grund af stigning i HCQ -brug er HCQ -makulopati og efterfølgende screening blevet et folkesundhedsproblem. Selvom toksicitet er direkte relateret til stofbrug, kan retinal degeneration fortsætte på trods af lægemiddelophæng, hvilket øger stigningen i brugerne empatiserer behovet for tidlig sygdomsdetektion. HCQ -makulopati -screeningsretningslinjer adskiller sig lidt fra land til land og har udviklet sig over tid. American Academy of Ophthalmology anbefaler baselineundersøgelse med OLT, autofluorescens og visuelle felter med årlig gennemgang efter 5 år, medmindre der er andre risikofaktorer. På den anden side foreslår Royal College of Ophthalmology i øjeblikket årlig overvågning 5 år efter lægemiddelterapi med Oct og Widefield FAF, medmindre der er andre risikofaktorer.

Dybe læringsteknikker baner vejen i billedcentriske specialiteter og lover at sænke omkostningerne til sundhedsvæsenet og øge nøjagtigheden sammenlignet med aktuelle metoder. I oftalmologi udvikles systemer til påvisning af diabetisk retinopati, glaukom og aldersrelateret makuladegeneration med høj følsomhed og sensibilitet. Vi mener, at ved hjælp af Netinii -teknologi og en sekventiel analyse af HCQ -toksicitetspatienter, kunne der opnås en højere forudsigelsesmodel. Tre blindede læsere validerer data som kontrol eller toksicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HCQ -indtagelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med> 10 års HCQ -indtagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med okulære sygdomme, der kan efterligne HCQ -makulopati eller interferere med HCQ -makulopati -screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retinopati -gruppe
Patienter med HCQ -indtagelse med retinopati
OLT -scanninger og nethindealgoritme udføres
Kontrolgruppe
Patienter med HCQ -indtagelse uden retinopati
OLT -scanninger og nethindealgoritme udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udvikle en automatiseret screeningsmetode i hydroxychlorokin (HCQ) screening baseret på OLT -funktioner
Tidsramme: Et år
Vi antager, at HCQ -toksicitet kan påvises med et dybt læringssystem med OLT
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at undersøge tidlige ændringer af toksicitet hos HCQ-bruger-patienter, der bruger dyb læring
Tidsramme: Et år
Vi antager, at dybe læring i OCT muligvis giver et nøjagtigt værktøj til den tidlige påvisning af HCQ -toksicitet
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Rita Anjos, MD, ULS São José

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHULC.CI.638.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner