Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie uczenie się w wykrywaniu i prognozowaniu makulopatii hydroksychlorochiny (PLAQUINAI)

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Toksyczność siatkówki hydroksychlorochiny wpływa na znaczną liczbę pacjentów stosujących ten lek. Wykrywanie toksyczności jest trudne we wczesnych stadiach choroby i zależy od subiektywności klinicysty, który odczytuje testy (tomografia koherencyjna optyczna, autofluorescencja i pola wizualne). Automatyzacja czytania tych egzaminów diagnostycznych może prowadzić do wcześniejszego wykrycia tej patologii i zmniejszyć obciążenie związane z interpretacją tych egzaminów w usłudze okulistyki. Zdjęcia, które zwykle są wykonywane w badaniu i monitorowaniu toksyczności hydroksychlorochiny przez zostaną zebrane - fotografia drewna oka i optycznej tomografii koherencyjnej z autofluorescencją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

HCQ jest jednym z najbardziej przepisywanych leków na całym świecie. Pierwotnie opracowane do leczenia i zapobiegania malarii, wkrótce okazało się skuteczne w przypadku kilku innych zaburzeń niezwiązanych, najczęściej nieorganicznych chorób autoimmunologicznych. Na przykład zastosowanie HCQ u pacjentów z tocznia rumieniowatym układowym (SLE) szacuje się na 50%, wzrasta do 90% w specjalistycznych ośrodkach. Liczby te prawdopodobnie wzrosną po badaniu Lumina, w którym stwierdzono korzyść z przeżycia pacjentów z SLE na HCQ. W ostatnich latach wskazania HCQ rozszerzają się na inne obszary medyczne, takie jak zaburzenia dermatologiczne i onkologia. Dodając do rosnącej listy wskazań klinicznych, istnieją inne czynniki, które zwiększają receptę HCQ, takie jak korzystny profil bezpieczeństwa i możliwość użycia wspomagającego z terapiami pierwotnymi, co prowadzi do rosnącej zaufania lekarzy do rozpoczęcia leczenia.

Ale HCQ nie jest nieszkodliwym lekiem. Istnieje kilka działań niepożądanych związanych z HCQ, zarówno z ostrego lub przewlekłego spożycia, w szczególności w układzie nerwowym i sercowo -naczyniowym. Szacuje się, że około 1,8–7,5% pacjentów z ponad 5 lat leczenia HCQ cierpi z powodu toksyczności siatkówki, przy czym rozpowszechnienie wzrosło do 20% po 20 latach. Inne znane czynniki ryzyka toksyczności to wyższa dawka, niewydolność nerek i jednoczesne stosowanie tamoksyfenu i zasugerowano, że przy obliczaniu prawdopodobieństwa choroby należy wziąć pod uwagę poprzednie patologię plamki żółtej i czynniki genetyczne. Ze względu na wzrost zużycia HCQ makulopatia HCQ i późniejsze badania przesiewowe stały się problemem zdrowia publicznego. Chociaż toksyczność jest bezpośrednio związana z zażywaniem narkotyków, zwyrodnienie siatkówki może być kontynuowane pomimo zaprzestania narkotyków, co zwiększa wzrost użytkowników, empuje potrzebę wczesnego wykrywania choroby. Wytyczne badań przesiewowych w zakresie makulopatii HCQ różnią się nieznacznie w zależności od kraju i ewoluują z czasem. American Academy of Ophthalmology zaleca badanie wyjściowe z OCT, autofluorescencją i pola wizualnym z corocznym przeglądem po 5 latach, chyba że istnieją inne czynniki ryzyka. Z drugiej strony Royal College of Ophthalmology sugeruje obecnie coroczne monitorowanie 5 lat po terapii leczniczej z OCT i FAF FAF, chyba że istnieją inne czynniki ryzyka.

Techniki głębokiego uczenia się torują drogę w specjalnościach zorientowanych na obraz i obiecują obniżyć koszty opieki zdrowotnej i zwiększyć dokładność w porównaniu z obecnymi metodami. W okulistyce opracowywane są systemy do wykrywania retinopatii cukrzycowej, jaskry i zwyrodnienia plamki związanej z wiekiem o wysokiej czułości i wrażliwości. Uważamy, że stosując technologię Retinai i sekwencyjną analizę pacjentów z toksycznością HCQ, można osiągnąć wyższy model prognozowania. Trzech zaślepionych czytelników potwierdzi dane jako kontrolki lub toksyczność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przyjmowaniem HCQ

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z> 10 lat spożycia HCQ

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami oka, które mogą naśladować makulopatię HCQ lub zakłócać badanie przesiewowe Maculopation HCQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa retinopatii
Pacjenci z spożyciem HCQ z retinopatią
Zostaną wykonane skany i algorytm siatkówki
Grupa kontrolna
Pacjenci z przyjmowaniem HCQ bez retinopatii
Zostaną wykonane skany i algorytm siatkówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby opracować zautomatyzowaną metodę badań przesiewowych w badaniach przesiewowych hydroksychlorochiny (HCQ) na podstawie funkcji OCT
Ramy czasowe: Rok
Postawiamy hipotezę, że toksyczność HCQ można wykryć za pomocą systemu głębokiego uczenia się z OCT
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać wczesne zmiany toksyczności u pacjentów z użytkownikiem HCQ za pomocą głębokiego uczenia się
Ramy czasowe: Rok
Postawiamy hipotezę, że głębokie uczenie się w OCT może stanowić dokładne narzędzie do wczesnego wykrywania toksyczności HCQ
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rita Anjos, MD, ULS São José

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHULC.CI.638.2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj