- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06839443
Głębokie uczenie się w wykrywaniu i prognozowaniu makulopatii hydroksychlorochiny (PLAQUINAI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HCQ jest jednym z najbardziej przepisywanych leków na całym świecie. Pierwotnie opracowane do leczenia i zapobiegania malarii, wkrótce okazało się skuteczne w przypadku kilku innych zaburzeń niezwiązanych, najczęściej nieorganicznych chorób autoimmunologicznych. Na przykład zastosowanie HCQ u pacjentów z tocznia rumieniowatym układowym (SLE) szacuje się na 50%, wzrasta do 90% w specjalistycznych ośrodkach. Liczby te prawdopodobnie wzrosną po badaniu Lumina, w którym stwierdzono korzyść z przeżycia pacjentów z SLE na HCQ. W ostatnich latach wskazania HCQ rozszerzają się na inne obszary medyczne, takie jak zaburzenia dermatologiczne i onkologia. Dodając do rosnącej listy wskazań klinicznych, istnieją inne czynniki, które zwiększają receptę HCQ, takie jak korzystny profil bezpieczeństwa i możliwość użycia wspomagającego z terapiami pierwotnymi, co prowadzi do rosnącej zaufania lekarzy do rozpoczęcia leczenia.
Ale HCQ nie jest nieszkodliwym lekiem. Istnieje kilka działań niepożądanych związanych z HCQ, zarówno z ostrego lub przewlekłego spożycia, w szczególności w układzie nerwowym i sercowo -naczyniowym. Szacuje się, że około 1,8–7,5% pacjentów z ponad 5 lat leczenia HCQ cierpi z powodu toksyczności siatkówki, przy czym rozpowszechnienie wzrosło do 20% po 20 latach. Inne znane czynniki ryzyka toksyczności to wyższa dawka, niewydolność nerek i jednoczesne stosowanie tamoksyfenu i zasugerowano, że przy obliczaniu prawdopodobieństwa choroby należy wziąć pod uwagę poprzednie patologię plamki żółtej i czynniki genetyczne. Ze względu na wzrost zużycia HCQ makulopatia HCQ i późniejsze badania przesiewowe stały się problemem zdrowia publicznego. Chociaż toksyczność jest bezpośrednio związana z zażywaniem narkotyków, zwyrodnienie siatkówki może być kontynuowane pomimo zaprzestania narkotyków, co zwiększa wzrost użytkowników, empuje potrzebę wczesnego wykrywania choroby. Wytyczne badań przesiewowych w zakresie makulopatii HCQ różnią się nieznacznie w zależności od kraju i ewoluują z czasem. American Academy of Ophthalmology zaleca badanie wyjściowe z OCT, autofluorescencją i pola wizualnym z corocznym przeglądem po 5 latach, chyba że istnieją inne czynniki ryzyka. Z drugiej strony Royal College of Ophthalmology sugeruje obecnie coroczne monitorowanie 5 lat po terapii leczniczej z OCT i FAF FAF, chyba że istnieją inne czynniki ryzyka.
Techniki głębokiego uczenia się torują drogę w specjalnościach zorientowanych na obraz i obiecują obniżyć koszty opieki zdrowotnej i zwiększyć dokładność w porównaniu z obecnymi metodami. W okulistyce opracowywane są systemy do wykrywania retinopatii cukrzycowej, jaskry i zwyrodnienia plamki związanej z wiekiem o wysokiej czułości i wrażliwości. Uważamy, że stosując technologię Retinai i sekwencyjną analizę pacjentów z toksycznością HCQ, można osiągnąć wyższy model prognozowania. Trzech zaślepionych czytelników potwierdzi dane jako kontrolki lub toksyczność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rita Anjos, MD
- Numer telefonu: +351 914535963
- E-mail: RITA.Anjos@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Luisa Basílio, MD
- Numer telefonu: +351 96557040
- E-mail: a.luisabasilio@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Portugal, Portugalia, 1150-199
- Rekrutacyjny
- Local de Saúde São José
-
Kontakt:
- Rita Anjos, MD
- Numer telefonu: +351 914535963
- E-mail: RITA.Anjos@gmail.com
-
Kontakt:
- Ana Luisa Basílio, MD
- Numer telefonu: +351 96557040
- E-mail: a.luisabasilio@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z> 10 lat spożycia HCQ
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami oka, które mogą naśladować makulopatię HCQ lub zakłócać badanie przesiewowe Maculopation HCQ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa retinopatii
Pacjenci z spożyciem HCQ z retinopatią
|
Zostaną wykonane skany i algorytm siatkówki
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z przyjmowaniem HCQ bez retinopatii
|
Zostaną wykonane skany i algorytm siatkówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby opracować zautomatyzowaną metodę badań przesiewowych w badaniach przesiewowych hydroksychlorochiny (HCQ) na podstawie funkcji OCT
Ramy czasowe: Rok
|
Postawiamy hipotezę, że toksyczność HCQ można wykryć za pomocą systemu głębokiego uczenia się z OCT
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zbadać wczesne zmiany toksyczności u pacjentów z użytkownikiem HCQ za pomocą głębokiego uczenia się
Ramy czasowe: Rok
|
Postawiamy hipotezę, że głębokie uczenie się w OCT może stanowić dokładne narzędzie do wczesnego wykrywania toksyczności HCQ
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rita Anjos, MD, ULS São José
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHULC.CI.638.2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .