Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä oppiminen hydroksikloorikiinin makulopatian havaitsemisessa ja ennustamisessa (PLAQUINAI)

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centro Hospitalar de Lisboa Central
Hydroksiklorokiini -verkkokalvon toksisuus vaikuttaa merkittävään määrään potilaita, jotka käyttävät tätä lääkitystä. Myrkyllisyyden havaitseminen on vaikeaa taudin varhaisessa vaiheessa ja riippuu testien lukevan kliinikon subjektiivisuudesta (optinen koherenssitomografia, autofluoresenssi ja visuaaliset kentät). Näiden diagnostisten kokeiden lukemisen automatisointi voi johtaa tämän patologian aikaisempaan havaitsemiseen ja vähentää näiden tenttien tulkitsemiseen liittyvää taakkaa oftalmologiapalvelussa. Kuvat, jotka yleensä otetaan hydroksiklorokiiinimyrkyllisyyden seulonnassa ja seurannassa, kerätään - valokuvaus silmärahastoista ja optisen koherenssitomografian autofluoresenssista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HCQ on yksi määrätyimmistä lääkkeistä maailmanlaajuisesti. Alun perin kehitetty malarian hoitoon ja ehkäisyyn, se osoitettiin pian tehokkaaksi useissa muissa muissa liittyvissä häiriöissä, yleisimmin ei-urgaanisissa erityisissä autoimmuunisairauksissa. HCQ: n käytön potilailla, joilla on esimerkiksi systeeminen lupus erythematosus (SLE), arvioidaan olevan 50%, mikä nousee 90%: iin erikoistuneissa keskuksissa. Nämä luvut todennäköisesti kasvavat Lumina -tutkimuksen jälkeen, jossa havaittiin SLE -potilaiden eloonjäämisetu HCQ: lla. Viime vuosina HCQ -indikaatiot ovat laajentuneet muihin lääketieteellisiin alueisiin, kuten dermatologisiin häiriöihin ja onkologiaan. Lisäämällä kasvavaan kliinisten indikaatioiden luetteloon, on muitakin tekijöitä, jotka lisäävät HCQ -reseptiä, kuten suotuisaa turvallisuusprofiilia ja apulaiskäyttöä ensisijaisten hoitomuotojen kanssa, mikä johtaa lääkäreiden kasvavaan luottamukseen hoidon aloittamiseksi.

Mutta HCQ ei ole vaarattomia lääkettä. HCQ -haittavaikutuksia on useita, joko akuutista tai kroonisesta saannista, erityisesti hermosto- ja sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Arvioidaan, että noin 1,8-7,5%: lla potilaista, joilla on yli viiden vuoden HCQ-terapia, kärsii verkkokalvon toksisuudesta, esiintyvyyden ollessa 20% 20 vuoden kuluttua. Muita tunnettuja toksisuuden riskitekijöitä ovat suurempi annos, munuaisten vajaatoiminta ja samanaikainen tamoksifeenin käyttö, ja on ehdotettu, että aikaisemmat makulapatologiat ja geneettiset tekijät olisi otettava huomioon laskettaessa sairauden todennäköisyyttä. HCQ: n käytön lisääntymisen vuoksi HCQ -makulapatiasta ja myöhemmästä seulonnasta on tullut kansanterveysongelma. Vaikka toksisuus liittyy suoraan huumeiden käyttöön, verkkokalvon rappeutuminen saattaa jatkua huumeiden lopettamisesta huolimatta, mikä käyttäjien lisääntymisen lisääminen tuntee taudin varhaisen havaitsemisen tarpeen. HCQ -makulopatian seulontaohjeet eroavat hiukan maasta toiseen ja ovat kehittyneet ajan myötä. American oftalmologian akatemia suosittelee lähtötutkimusta OCT-, autofluoresenssi- ja visuaalisilla kentillä, joissa on vuosittainen katsaus viiden vuoden kuluttua, ellei ole muita riskitekijöitä. Toisaalta oftalmologian kuninkaallinen korkeakoulu ehdottaa tällä hetkellä vuotuista seurantaa 5 vuotta lääkehoidon jälkeen OCT: llä ja Widefield FAF: lla, ellei muita riskitekijöitä ole.

Syvän oppimistekniikat tasoittavat tietä kuvakeskeisillä erikoisuuksilla ja lupaavat vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja lisätä tarkkuutta nykyisiin menetelmiin verrattuna. Silmäympäristössä kehitetään järjestelmiä diabeettisen retinopatian, glaukooman ja ikään liittyvän makulan rappeutumisen havaitsemiseksi korkealla herkkyydellä ja herkkyydellä. Uskomme, että Retinai -tekniikan ja HCQ -toksisuuspotilaiden peräkkäisen analyysin käyttöä voitaisiin saavuttaa korkeampi ennustemalli. Kolme sokeaa lukijaa validoi tiedot kontrolliksi tai myrkyllisyydeksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Portugal, Portugali, 1150-199
        • Rekrytointi
        • Local de Saúde São José
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on HCQ -saanti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on> 10 vuotta HCQ: n saanti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on silmäsairauksia, jotka voivat jäljitellä HCQ -makulopatiaa tai häiritä HCQ -makulopatian seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retinopatiaryhmä
Potilaat, joilla on HCQ -saanti retinopatialla
Suoritetaan OCT -skannaukset ja verkkokalvon algoritmi
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on HCQ -saanti ilman retinopatiaa
Suoritetaan OCT -skannaukset ja verkkokalvon algoritmi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automaattisen seulontamenetelmän kehittäminen hydroksikloorikiinin (HCQ) seulonnassa, joka perustuu OCT -ominaisuuksiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Oletamme, että HCQ -toksisuus voidaan havaita syvän oppimisjärjestelmällä OCT: n kanssa
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia varhaisia ​​toksisuuden muutoksia HCQ-käyttäjäpotilailla, jotka käyttävät syvää oppimista
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Oletamme, että syvä oppiminen OCT: ssä saattaa tarjota tarkan työkalun HCQ -myrkyllisyyden varhaiseen havaitsemiseen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rita Anjos, MD, ULS São José

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHULC.CI.638.2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa