小児集団における離乳モードのさまざまなモードの調査 (DIVPED)
乳児離乳とは、牛乳の排他的摂取量（母親の牛乳または粉ミルク）に基づいた食事から、適切な乳児の発達に必要なすべての栄養素を備えた多様な食事への移行を指します。 この目的のために、徐々に減少した牛乳に補足的な食事が行われ、徐々に食事パターンを獲得するために行われます。
さまざまな種類の離乳があり、伝統、民族性、科学的流れによって異なります。 これらには、伝統的な離乳とオンデマンドの自己離れたものが含まれます。 前者は、特定の乳児食品（例：凍結乾燥、均質化、野菜スープ、クリーム）で構成されています。 一方、「Outodivezzamento On Demandは、子供の要求に委ねられた離乳モードであり、家族の食事中に自宅で準備されている量と種類の食物を選択するように子供を残します。 私たちの研究の目的は、離乳のさまざまなモードの有病率と、両親と自由選択の小児科医によるそれらに関連する利点と欠点の認識を2つの異なる専用アンケートを使用して確立することです。 この研究の目的は、補完的な給餌への移行に起因する可能性のあるリスク、たとえば異物の給餌や吸入の誤りを評価することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
乳児離乳とは、牛乳（母乳または粉ミルク）のみに基づいた食事から、補完的な摂食を通じて導入されたすべての食品の存在によって与えられる多様で完全な食事への移行を指します。
離乳の発症は、適切な神経運動の発達、味と個人的傾向の発達、腎臓と胃腸機能の成熟、社会的および社会経済的要因など、乳児の自律性に寄与するいくつかの要因に影響されます。 この段階的なプロセスは、数ヶ月から数年続く可能性があります。
さまざまな種類の離乳があり、伝統、民族性、科学的流れによって異なります。 これらには、従来の離乳またはTSF、ベビー主導の離乳（BLW）、ベビー主導の固体の紹介（至福）が含まれます。
TSFは、スプーンピューレの形で提供される固体または半固体タイプの食品を含む補完的な給餌の導入と、提案された用量、組成、量、およびスケジュールを持つ子供向けの特別に準備された食品です。
BLWまたは自己拡張とは、乳児が最初からプロセスを制御し、食欲に従ってペースを設定できる補完的な給餌の導入を指します。 食物の導入は、幼児の食物に対する関心と、家族の食事中に通常撮影される食物のごく一部を自己育てる能力によって決定されます。 この目的のために、幼児は家族と一緒にテーブルに座って、神経発達と習得に比例したサイズとテクスチャの食物部分を取ります。 乳児は、カトラリーの有無にかかわらず独立して餌を与えることができます。
Blissは、異物の吸入を防ぐことを目的とした取り決めを実装したBLWの修正形式です。 この変更されたバージョンには、6か月の年齢での離乳の開始が含まれます。これは、窒息のリスクを減らすために特別に作成された一般的なアドバイスとルールと相まってあります。 自由選択の小児科医（PLS）は、さまざまなモードと食品の選択と準備に関するアドバイスを提供するという点で、離乳の実装において重要な役割を果たします。
さまざまな種類の離乳BLWに関連する利益とリスクは、摂食障害のリスクを減らし、家族の食事への移行を促進し、バランスの取れた食事に従うように家族を奨励します。
この慣行は、さまざまな食物のテクスチャーと味への乳児の適応を促進し、噛むことの学習、細かい運動能力の発達、子供の全体的な成熟を促進し、幼児のスタトゥーロ診療の成長と相関していません。 このアプローチには多くの利点がありますが、理論的懸念は、その安全性とECからの窒息と吸入のリスクの増加の可能性に関連しています。 文献には矛盾するデータがあります。一部の研究では、吐き気の増加による窒息のリスクが減少する可能性が高いことを示しており、それは食物の吸入ではなく食物の逆流につながります。 実際、BLWは、乳児がより適切な姿勢を想定する傾向があり、よりリラックスした位置で、よりリラックスした位置で、直接ピューレの形で提供される食品とは異なり、積極的に噛む食品に焦点を合わせているアプローチです。噛まずに飲み込まれます。 したがって、一部の著者によると、従来の離乳は、乳児の噛む能力が少なくなり、BLWと比較して吸入のリスクが高まります。 他の著者によると、窒息リスクを最小限に抑えるためのアドバイスを伴う至福型の離乳方法に従う子供は、従来の離乳後の子供よりも吸入のリスクが高くありません。 これは、TSFと至福の安全性が同等である可能性があることを示しています。 これらの観察に照らして、これらの問題と離乳パターンとの関係を明らかにした文献に十分な証拠がないことを考えると、このトピックをさらに調査することは特に興味深いものです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arianna Dondi, MD
- 電話番号：0512143012
- メール：arianna.dondi@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
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コンタクト：
- Arianna Dondi, MD
- 電話番号：0512143012
- メール：arianna.dondi@aosp.bo.it
-
主任研究者：
- Arianna Dondi, MD
-
Bologna、イタリア、40133
- 募集
- Ospedale Maggiore, Azienda USL di Bologna UO Pediatria
-
コンタクト：
- Francesca Lombardi, MD
- 電話番号：051 647 8111
- メール：francesca.lombardi@ausl.bologna.it
-
主任研究者：
- Francesca Lombardi, MD
-
-
Bologna
-
Imola、Bologna、イタリア、40026
- 募集
- Ospedale S. Maria della Scaletta, Azienda USL di Imola UO Pediatria
-
コンタクト：
- Paolo Bottau
- 電話番号：0542-662811
- メール：p.bottau@ausl.imola.bo.it
-
主任研究者：
- Paolo Bottau, MD
-
-
Modena
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Carpi、Modena、イタリア、41012
- 募集
- Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
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コンタクト：
- Elisa Corinaldesi, MD
- 電話番号：0592025805
- メール：elcorinaldesi@yahoo.it
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主任研究者：
- Elisa Corinaldesi, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
両親グループ：
- 4〜18ヶ月の間の子供を持つ親を過剰に除去する
- インターネットネットワークに接続されたリンクに直接アクセスできる電子ツールが必要です
- イタリア語の理解
- アンケートに記入している親からインフォームドコンセントを取得します
小児科グループ：
- イタリアの自由選択小児科医の活動。
- インターネットネットワークに接続されたリンクに直接アクセスできる電子ツールが必要です
- インフォームドコンセントの取得
除外基準：
両親グループ：
- 慢性神経疾患、嚥下障害、特定の食事を含む慢性疾患、腸疾患が吸収不良をもたらす慢性疾患の子供の親。
小児科グループ：
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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両親
この調査は、4〜18か月の子供の大人の親に、彼らに特化した特定のアンケートによって提案されます。
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小児科医
小児科医を対象とした別の特定のアンケートは、意欲を与えるPLSSに提案されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親と小児科医が離乳を実装する方法を評価します
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自由選択の小児科医によって提案されたさまざまな離乳方法
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Arianna Dondi, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。