- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06839846
소아 인구에서 다양한 이유 모드에 대한 조사 (DIVPED)
유아용 이유는 우유 (어머니 우유 또는 조제)의 독점 섭취에 기초한 다이어트에서 적절한 영아 발달에 필요한 모든 영양소로 완성 된 다각화 된식이로 전환하는 것을 말합니다. 이 목적을 위해, 점차적으로 감소되는 우유를 보충하는 다이어트가 점차적으로식이 패턴을 획득 한 다음 가족을 획득하기 위해 수행됩니다.
이유에는 전통, 민족성 및 과학적 흐름에 따라 다릅니다. 여기에는 전통적인 이유와 주문형 자체 웨딩이 포함됩니다. 전자는 특정 유아 식품 (예 : 동결 건조, 균질화, 야채 국물, 크림)으로 이유로 구성됩니다. 반면에 'Autodivezzamento on Demand는 아이의 요청에 맡겨진 이유가있는 모드이며, 아이는 가족 식사 중에 집에서 준비된 양과 유형의 음식을 선택하게합니다. 우리의 연구의 목적은 서로 다른 이유 모드의 유병률과 두 가지 다른 전용 설문지를 통해 부모와 무료 선택 소아과 의사와 관련된 장점과 단점에 대한 인식을 확립하는 것입니다. 이 연구는 또한 보완 공급으로의 전환으로 인한 가능한 위험을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유아 이유는 보완적인 먹이를 통해 도입 된 모든 음식의 존재에 의해 주어진 우유 (모유 또는 조제) 만 기반으로 다이어트에서 다각화되고 완전한식이로 전환하는 것을 말합니다.
이유의 발병은 적절한 신경 모터 개발, 취향 및 개인 성향의 발달, 신장 및 위장 기능의 성숙, 사회 및 사회 경제적 요인과 같은 영아의 자율성에 기여하는 몇 가지 요인에 의해 영향을받습니다. 이 점진적인 과정은 몇 달에서 몇 년 동안 지속될 수 있습니다.
이유에는 전통, 민족성 및 과학적 흐름에 따라 다릅니다. 여기에는 전통적인 이유 또는 TSF, 베이비 주도 이유 (BLW) 및 Baby-Led Solids (Bliss)가 포함됩니다.
TSF는 제안 된 복용량, 조성, 양 및 일정을 가진 어린이를위한 숟가락 퓨레 및 특별히 준비된 음식의 형태로 제공되는 고체 또는 반고리 형 식품을 포함한 보완적인 공급의 도입으로 구성됩니다.
BLW 또는 자동화는 유아가 처음부터 프로세스를 제어 할 수있는 보완적인 공급 소개 유형을 나타냅니다. 음식의 도입은 유아의 음식에 대한 관심과 가족 식사 중에 일반적으로 촬영하는 소수의 음식을 자제하는 능력에 의해 결정됩니다. 이를 위해, 유아는 가족과 함께 테이블에 앉아 있고 신경 발달 및 획득에 비례하는 크기와 질감의 음식 부분을 가져갑니다. 유아는 칼의 도움이 있거나없는 독립적으로 먹이를 줄 수 있습니다.
Bliss는 이물질 흡입 예방을 목표로 한 조치를 취한 수정 된 형태의 BLW입니다. 이 수정 된 버전에는 6 개월의 나이에 이유가 포함되어 있으며 질식의 위험을 줄이기 위해 특별히 작성된 일반적인 조언 및 규칙과 함께 포함됩니다. PLS (Pediatricians of Free Choice)는 다양한 모드와 음식 선택 및 준비에 대한 조언을 제공하는 측면에서 이유를 구현하는 데 중요한 역할을합니다.
다양한 유형의 이유식 BLW와 관련된 혜택과 위험은 섭식 장애의 위험을 줄이고, 가족 다이어트로의 전환을 촉진하며, 가족이 균형 잡힌식이 요법을 따르도록 장려합니다.
이 관행은 다른 음식 질감과 취향에 대한 유아의 적응을 촉진하고, 씹는 법을 배우고, 좋은 운동 기술의 발달 및 어린이의 전반적인 성숙을 가속화하며, 영아의 Stature-ponderal 성장이 좋지 않습니다. 이 접근법에는 많은 장점이 있지만 이론적 관심사는 안전과 EC의 질식 및 흡입 위험 증가와 관련이 있습니다. 문헌에는 상충되는 데이터가있다. 일부 연구에 따르면 개그 증가로 인해 질식의 위험이 줄어들 가능성이 높아져 음식 흡입보다는 음식의 역류가 발생할 수 있습니다. 사실, BLW는 유아가 더 적절한 자세를 취하는 경향이 있으며 더 편안한 위치에서 직접적으로 제공되는 음식을 직접적으로 제공하는 음식을받는 전통적인 이유와 달리 음식을 적극적으로 씹는 데 집중하는 접근법입니다. 씹지 않고 삼킨다. 따라서 일부 저자에 따르면 전통적인 이유는 유아의 씹는 능력을 덜 자극하고 BLW에 비해 흡입 위험을 증가시킬 것입니다. 다른 저자에 따르면, 질식 위험을 최소화하기위한 조언을 동반 한 행복 유형 이유 방법을 따르는 어린이는 전통적인 이유를 따르는 어린이보다 흡입 위험이 높지 않습니다. 이것은 TSF와 Bliss의 안전성이 비슷할 수 있음을 보여줍니다. 이러한 관찰에 비추어, 이러한 문제와 이유 사이의 관계를 명확히 한 문헌에 충분한 증거가 없다는 점을 감안할 때이 주제를 더 조사하는 것이 특히 중요하다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arianna Dondi, MD
- 전화번호: 0512143012
- 이메일: arianna.dondi@aosp.bo.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
-
연락하다:
- Arianna Dondi, MD
- 전화번호: 0512143012
- 이메일: arianna.dondi@aosp.bo.it
-
수석 연구원:
- Arianna Dondi, MD
-
Bologna, 이탈리아, 40133
- 모병
- Ospedale Maggiore, Azienda USL di Bologna UO Pediatria
-
연락하다:
- Francesca Lombardi, MD
- 전화번호: 051 647 8111
- 이메일: francesca.lombardi@ausl.bologna.it
-
수석 연구원:
- Francesca Lombardi, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, 이탈리아, 40026
- 모병
- Ospedale S. Maria della Scaletta, Azienda USL di Imola UO Pediatria
-
연락하다:
- Paolo Bottau
- 전화번호: 0542-662811
- 이메일: p.bottau@ausl.imola.bo.it
-
수석 연구원:
- Paolo Bottau, MD
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, 이탈리아, 41012
- 모병
- Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
-
연락하다:
- Elisa Corinaldesi, MD
- 전화번호: 0592025805
- 이메일: elcorinaldesi@yahoo.it
-
수석 연구원:
- Elisa Corinaldesi, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
부모 그룹 :
- 4 개월에서 18 개월 사이에 자녀를 둔 부모의 과잉 부모
- 인터넷 네트워크에 연결된 링크에 직접 액세스 할 수있는 전자 도구가 필요합니다.
- 이탈리아 언어에 대한 이해
- 설문지를 작성하는 부모로부터 사전 동의를 얻습니다
소아과 의사 그룹 :
- 이탈리아에서 무료 선택 소아과 의사의 활동.
- 인터넷 네트워크에 연결된 링크에 직접 액세스 할 수있는 전자 도구가 필요합니다.
- 사전 동의를 얻습니다
제외 기준 :
부모 그룹 :
- 만성 신경계 질환, 연하 곤란증, 특정식이와 관련된 만성 질환, 장애가 발생하는 장 질환;
소아과 의사 그룹 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
부모
설문 조사는 4-18 개월의 어린이의 성인 부모에게 그들에게 전념하는 특정 설문지를 통해 제안 될 것입니다.
|
|
소아과 의사
소아과 의사를위한 또 다른 구체적인 설문지는 그들의 의지를 제공하는 PLS에 제안 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모와 소아과 의사가 이유를 어떻게 구현하는지 평가하십시오
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무료 선택 소아과 의사들에 의해 제안 된 다양한 방법
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arianna Dondi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .