Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обследование различных способов отлучения от педиатрической популяции (DIVPED)

17 февраля 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Младенец отлучение от груди относится к переходу от диеты, основанного на исключительном потреблении молока (материнского молока или формулы) к диверсифицированной диете, которая в комплекте со всеми питательными веществами, необходимыми для правильного развития младенца. Для этой цели представлена диета, дополнительная для молока, которая постепенно уменьшается, для постепенного приобретения диетической схемы с последующей семьей.

Существуют различные типы отлучения, которые варьируются в зависимости от традиций, этнической принадлежности и научных течений. К ним относятся традиционное отлучение от от груди и самоуверенность по требованию. Первый состоит из отъема с конкретными детскими продуктами (пример: лиофилизированная, гомогенизированная, овощной бульон, кремы ...), предлагаемые в установленных дозах, количествах и времени. С другой стороны, «Autodivezzamento по требованию» - это способ отлучения от груди, доверенный в просьбу ребенка, оставляя ребенку выбирать количество и виды пищи, даже приготовленные дома, во время семейного питания. Цель нашего исследования состоит в том, чтобы установить распространенность различных способов отлучения и восприятия преимуществ и недостатков, связанных с ними родителями и педиатриями свободного выбора, посредством двух различных выделенных анкет. Исследование также направлено на оценку возможных рисков, возникающих в результате перехода к дополнительному кормлению, например, ошибок в кормлении или вдыхании иностранных тел.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Отлучение от груди

Подробное описание

Младенец отлучение от груди относится к переходу от диеты, основанной исключительно на молоке (грудное молоко или формула) к диверсифицированной и полной диете, предоставляемой наличием всех продуктов, введенных в результате дополнительного кормления.

На наступление отлучения влияет несколько факторов, которые способствуют автономии младенца, такие как правильное нейромоторное развитие, развитие вкуса и личных склонностей, созревание почечной и желудочно -кишечной функции, а также социальные и социально -экономические факторы.1 Этот постепенный процесс может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет.

Существуют различные типы отлучения, которые варьируются в зависимости от традиций, этнической принадлежности и научных течений. К ним относятся традиционное отлучение или TSF, отлучение от ребенка (BLW) и введение в сильные вещества (блаженство).

TSF состоит из введения дополнительного кормления, включая твердые или полузолидные продукты типа, подаваемые в виде пюре ложки и специально готовых продуктов для детей с предполагаемыми дозами, составом, количествами и графиками.

BLW или AutoDiving относится к типу дополнительного введения кормления, в котором младенец может управлять процессом с самого начала, устанавливая темп в соответствии с его или ее аппетитом. Внедрение еды продиктовано интересом младенца к еде и его или ее способностью самостоятельно кормить небольшие порции еды, которые обычно принимаются во время семейного питания. Для этой цели младенец сидит за столом с членами семьи и принимает продовольственные порции размера и текстуры, пропорциональной его или ее нейродийному развитию и приобретению. Младенец может питаться независимо с помощью или без помощи столовых приборов.

Блаженство - это модифицированная форма BLW, которая внедрила договоренности, направленные на предотвращение вдыхания иностранного тела. Эта модифицированная версия включает в себя начало отъема в возрасте 6 месяцев в сочетании с общими советами и правилами, специально созданными, чтобы снизить риск удушья. Педиатры свободного выбора (PLS) играют ключевую роль в реализации отлучения от отъема с точки зрения предоставления советов по различным режимам и выбору продуктов питания и приготовлению.

Преимущества и риски, связанные с различными типами BLW, снижают риск расстройств пищевого поведения, облегчает переход к семейной диете и стимулирует семью следовать сбалансированной диете.

Эта практика способствует адаптации младенца к различным пищевым текстурам и вкусам, ускоряет обучение, чтобы жевать, развивать тонкие моторные навыки и общее созревание ребенка и не коррелирует с плохим ростом младенца-попондерала. Хотя этот подход имеет много преимуществ, теоретическая проблема, связана с его безопасностью и возможным повышенным риском удушья и вдыхания от ЕС. В литературе есть противоречивые данные; Некоторые исследования указывают на вероятное снижение риска удушения из -за увеличения рвота, что приведет к регургитации пищи, а не вдыхания пищи. Фактически, BLW - это подход, при котором младенец имеет тенденцию принимать более подходящую осанку и сосредоточен на активном жевании продуктов, в отличие от традиционного отлучения, в котором он или она получает, в более спокойном положении, пищу, подаваемая в пюре, которые находятся напрямую поглощен, не будучи пережевываемым. Таким образом, по мнению некоторых авторов, традиционное отлучение от груди будет стимулировать способность жевать ребенка меньше и повысить риск вдыхания по сравнению с BLW. По словам других авторов, дети, следуя методу отлучения от отлучения от блаженства, сопровождаемого советами по минимизации рисков удушья, не имеют более высокого риска вдыхания, чем дети после традиционного отлучения. Это показало бы, что безопасность TSF и блаженства может быть сопоставимой. В свете этих наблюдений особое интерес к дальнейшему изучению этой темы, учитывая отсутствие достаточных доказательств в литературе, которая прояснила взаимосвязь между этими вопросами и моделями отлучения от груди.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Arianna Dondi, MD
Номер телефона: 0512143012
Электронная почта: arianna.dondi@aosp.bo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
    - Контакт:
      
      Arianna Dondi, MD
      
      Номер телефона: 0512143012
      
      Электронная почта: arianna.dondi@aosp.bo.it
    - Главный следователь:
      
      Arianna Dondi, MD
  - Bologna, Италия, 40133
    - Рекрутинг
    - Ospedale Maggiore, Azienda USL di Bologna UO Pediatria
    - Контакт:
      
      Francesca Lombardi, MD
      
      Номер телефона: 051 647 8111
      
      Электронная почта: francesca.lombardi@ausl.bologna.it
    - Главный следователь:
      
      Francesca Lombardi, MD
- Bologna
  - Imola, Bologna, Италия, 40026
    - Рекрутинг
    - Ospedale S. Maria della Scaletta, Azienda USL di Imola UO Pediatria
    - Контакт:
      
      Paolo Bottau
      
      Номер телефона: 0542-662811
      
      Электронная почта: p.bottau@ausl.imola.bo.it
    - Главный следователь:
      
      Paolo Bottau, MD
- Modena
  - Carpi, Modena, Италия, 41012
    - Рекрутинг
    - Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
    - Контакт:
      
      Elisa Corinaldesi, MD
      
      Номер телефона: 0592025805
      
      Электронная почта: elcorinaldesi@yahoo.it
    - Главный следователь:
      
      Elisa Corinaldesi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участие будет предложено всем родителям, которые отражают критерии включения, указывая на наблюдательный характер исследования и важность углубления распространенности и знаний различных режимов перегородки. Указано, что одного из двух родителей будет достаточно для заполнения анкеты. В случае с близнецами вопросник будет включать в себя завершение вопросов от груди для каждого ребенка. Эти люди будут набраны из палат и залов ожидания центров, участвующих в исследовании, не сохранение каких -либо личных данных зарегистрированного субъекта. Доступ к онлайн-анкету будет осуществляться по ссылке Access, которая будет предоставлена субъектам по электронной почте по адресу, который они предоставляют.

Описание

Критерии включения:

Группа родителей:

Избыточные родители с детьми в возрасте от 4 до 18 месяцев
Нужно иметь электронный инструмент, который позволяет прямой доступ к ссылке, подключенной к интернет -сети
Понимание итальянского языка
Получение информированного согласия от родителя заканчивает анкету

Группа педиатров:

Действия педиатра свободного выбора в Италии.
Нужно иметь электронный инструмент, который позволяет прямой доступ к ссылке, подключенной к интернет -сети
Получение информированного согласия

Критерии исключения:

Группа родителей:

- родители детей с хроническими неврологическими заболеваниями, дисфагией, хроническими заболеваниями, связанными с конкретной диетой, кишечными заболеваниями, приводящими к кишечнике;

Группа педиатров:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Родители Опрос будет предложено взрослым родителям детей в возрасте 4-18 месяцев с помощью конкретной анкеты, посвященной им.
Педиатр Другая конкретная анкета, предназначенная для педиатра, будет предложена PLS, которые дают свою готовность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оцените, как родители и педиатры реализуют отлучение от груди Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год	Процент родителей выбирает конкретный режим отлучения; Причины, выраженные педиатриками свободного выбора, предлагая выбранный режим отлучения от груди.	Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Различные способы отлучения от груди, предложенные педиатрами свободного выбора Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год	Анализ различных способов реализации от груди с точки зрения выбора пищи и доставки еды родителями и связанными с ними предложениями педиатров свободного выбора; То, что риски, связанные с отъездом, воспринимаются родителями и педиатрами свободного выбора.	Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Arianna Dondi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)