Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar verschillende wijzen van spenen bij de pediatrische bevolking (DIVPED)

17 februari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Het spenen van kinderen verwijst naar de overgang van een dieet op basis van de exclusieve inname van melk (moedermelk of formule) naar een gediversifieerd dieet dat compleet is met alle voedingsstoffen die nodig zijn voor een goede ontwikkeling van kinderen. Voor dit doel wordt een dieet die aanvullend is voor melk, dat geleidelijk wordt verminderd, uitgevoerd om geleidelijk het voedingspatroon te verwerven, gevolgd door het gezin.

Er zijn verschillende soorten spenen, die variëren afhankelijk van tradities, etniciteit en wetenschappelijke stromingen. Deze omvatten traditioneel spenen en on-demand zelfwedend. De eerste bestaat uit spenen met specifiek kindervoedsel (voorbeeld: gevriesdroogde, gehomogeniseerde, groentebouillon, crèmes ..) Aangeboden in ingestelde doses, hoeveelheden en tijden. Aan de andere kant is 'AutodiveZzamento on Demand een wijze van spenen die is toevertrouwd aan het verzoek van het kind, waardoor het kind de hoeveelheden en soorten voedsel, zelfs thuis bereid, tijdens familiemaaltijden. Het doel van onze studie is het vaststellen van de prevalentie van verschillende wijzen van spenen en de perceptie van voor- en nadelen die door ouders en vrije keuze kinderartsen door middel van twee verschillende toegewijde vragenlijsten verband houden. De studie is ook bedoeld om mogelijke risico's als gevolg van de overgang naar complementaire voeding te beoordelen, bijvoorbeeld fouten bij het voeden of inademen van vreemde lichamen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het spenen van kinderen verwijst naar de overgang van een dieet dat uitsluitend op melk (moedermelk of formule) naar een gediversifieerd en volledig dieet is gebaseerd, gegeven door de aanwezigheid van alle voedingsmiddelen die zijn geïntroduceerd door complementaire voeding.

Het begin van spenen wordt beïnvloed door verschillende factoren die bijdragen aan de autonomie van het kind, zoals de juiste ontwikkeling van neuromotorische ontwikkeling, ontwikkeling van smaak en persoonlijke neigingen, rijping van nier- en gastro -intestinale functie, en sociale en sociaal -economische factoren.1 Dit geleidelijke proces kan een paar maanden tot een paar jaar duren.

Er zijn verschillende soorten spenen, die variëren afhankelijk van tradities, etniciteit en wetenschappelijke stromingen. Deze omvatten traditioneel spenen of TSF, baby-geleide spenen (BLW) en baby-geleide introductie tot vaste stoffen (gelukzaligheid).

TSF bestaat uit de introductie van complementaire voeding, waaronder solide of semisolid -type voedsel dat wordt geserveerd in de vorm van lepelpuree en speciaal bereide voedingsmiddelen voor kinderen met voorgestelde doses, samenstelling, hoeveelheden en schema's.

BLW of autodiving verwijst naar een soort complementaire voedingsintroductie waarbij het kind het proces vanaf het begin kan regelen, waardoor het tempo wordt vastgesteld op basis van zijn of haar eetlust. De introductie van voedsel wordt bepaald door de interesse van het kind in voedsel en zijn of haar vermogen om kleine delen van voedsel zelf te voeden die normaal worden genomen tijdens familiemaaltijden. Voor dit doel zit het kind aan tafel met familieleden en neemt het voedselgedeelten van een maat en textuur die evenredig is aan zijn of haar neurologische ontwikkeling en acquisitie. Het kind kan zich onafhankelijk voeden met of zonder de hulp van bestek.

Bliss is een gemodificeerde vorm van BLW die regelingen heeft geïmplementeerd die gericht zijn op het voorkomen van inhalatie van het vreemde lichaam. Deze gemodificeerde versie omvat het begin van het spenen op de leeftijd van 6 maanden, in combinatie met algemeen advies en regels die specifiek zijn gemaakt om het risico van verstikking te verminderen. Pediatricians of Free Choice (PLS) spelen een sleutelrol bij de implementatie van spenen, in termen van advies over de verschillende modi en voedselselectie en -bereiding.

Voordelen en risico's met betrekking tot verschillende soorten spenen BLW vermindert het risico op eetstoornissen, vergemakkelijkt de overgang naar het familiedieet en stimuleert het gezin om een ​​evenwichtig dieet te volgen.

Deze praktijk bevordert de aanpassing van het kind aan verschillende voedseltexturen en smaken, versnelt het leren om te kauwen, de ontwikkeling van fijne motorische vaardigheden en algehele rijping van het kind en is niet gecorreleerd met een slechte groei van de stater van de baby. Hoewel deze aanpak veel voordelen heeft, heeft een theoretische zorg, betrekking op de veiligheid ervan en het mogelijke verhoogde risico op verstikking en inhalatie van EC. Er zijn tegenstrijdige gegevens in de literatuur; Sommige studies wijzen op een waarschijnlijke vermindering van het risico op verstikkend door een toename van kokhalzen, wat zou leiden tot regurgitatie van voedsel in plaats van inademing van voedsel. BLW is zelfs een aanpak waarin het kind de neiging heeft om een ​​geschiktere houding aan te nemen en is gericht op het actief kauwen van voedingsmiddelen, in tegenstelling tot traditioneel spenen waarin hij of zij in een meer ontspannen positie ontvangt, voedsel dat rechtstreeks in gepureerde vorm is geserveerd die rechtstreeks zijn in gepureerde vorm ingeslikt zonder te worden gekauwd. Dus volgens sommige auteurs zou traditioneel spenen het kauwvermogen van de baby minder stimuleren en het risico op inhalatie vergroten in vergelijking met BLW. Volgens andere auteurs hebben kinderen die een speenmethode van het geluk van gelukzaligheid volgen, vergezeld van advies om verstikking risico's te minimaliseren geen hoger risico op inhalatie dan kinderen na traditioneel spenen. Dit zou aantonen dat de veiligheid van TSF en Bliss vergelijkbaar kan zijn. In het licht van deze observaties is het van bijzonder belang om dit onderwerp verder te onderzoeken, gezien de afwezigheid van voldoende bewijs in de literatuur die de relatie tussen deze kwesties en speenpatronen heeft verduidelijkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arianna Dondi, MD
      • Bologna, Italië, 40133
        • Werving
        • Ospedale Maggiore, Azienda USL di Bologna UO Pediatria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesca Lombardi, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italië, 40026
        • Werving
        • Ospedale S. Maria della Scaletta, Azienda USL di Imola UO Pediatria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paolo Bottau, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italië, 41012
        • Werving
        • Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisa Corinaldesi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelname zal worden aangeboden aan alle ouders die de inclusiecriteria weerspiegelen door de observationele aard van de studie te specificeren en het belang van het verdiepen van de prevalentie en kennis van de verschillende divehanding modi. Er is gespecificeerd dat een van de twee ouders voldoende zal zijn om de vragenlijst in te vullen. In het geval van een tweeling omvat de vragenlijst de voltooiing van de speenvragen voor elk kind. Deze personen zullen worden aangeworven uit de afdelingen en wachtkamers van de centra die deelnemen aan het onderzoek zonder persoonlijke gegevens van het ingeschreven onderwerp te behouden. Toegang tot de online vragenlijst is via toegangslink die via e-mail aan de onderwerpen wordt verstrekt naar het adres dat zij verstrekken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Oudersgroep:

  • Overage ouders met kinderen tussen de 4 en 18 maanden oud
  • Moet een elektronisch hulpmiddel hebben waarmee directe toegang tot de link is aangesloten op een internetnetwerk
  • Inzicht in de Italiaanse taal
  • Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de ouder die de vragenlijst invult

Kinderartsen groep:

  • Activiteiten van vrije keuze kinderarts in Italië.
  • Moet een elektronisch hulpmiddel hebben waarmee directe toegang tot de link is aangesloten op een internetnetwerk
  • Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Oudersgroep:

- Ouders van kinderen met chronische neurologische aandoeningen, dysfagie, chronische ziekten met een specifiek dieet, darmziekten die resulteren in malabsorptie;

Kinderartsen groep:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ouders
De enquête zal worden voorgesteld aan volwassen ouders van kinderen van 4-18 maanden in de leeftijd van een specifieke vragenlijst die aan hen is gewijd.
Kinderarts
Een andere specifieke vragenlijst bedoeld voor de kinderarts zal worden voorgesteld aan PLSS die hun bereidheid geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer hoe ouders en kinderartsen spenen implementeren
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
  • Percentage ouders die een bepaalde speenmodus kiest;
  • Redenen uitgedrukt door kinderartsen van vrije keuze bij het suggereren van hun gekozen speenmodus.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillende manieren om te spenen, suggereren door vrije keuze kinderartsen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
  • Analyse van de verschillende manieren waarop spenen wordt geïmplementeerd in termen van voedselkeuze en maaltijdbezorging door ouders en gerelateerde suggesties door vrije keuze kinderartsen;
  • Welke risico's die verband houden met spenen worden waargenomen door ouders en kinderartsen van vrije keuze.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arianna Dondi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DIVPED

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren