Badanie różnych sposobów odsadzania w populacji pediatrycznej (DIVPED)
Odsadzanie niemowląt odnosi się do przejścia od diety opartej na wyłącznym spożyciu mleka (mleko lub formuły matki) do zróżnicowanej diety kompletnej ze wszystkimi składnikami odżywczymi niezbędnymi do prawidłowego rozwoju niemowląt. W tym celu podjęta jest dieta uzupełniająca mleko, które jest stopniowo zmniejszane, w celu stopniowego zdobywania wzorca dietetycznego, a następnie rodziny.
Istnieją różne rodzaje odsadzeń, które różnią się w zależności od tradycji, pochodzenia etnicznego i prądów naukowych. Należą do nich tradycyjne odsadzenie i samowystarczalność na żądanie. Pierwszy z nich polega na odstawieniu za pomocą określonych żywności niemowląt (przykład: zamrażany, homogenizowany bulion warzywny, kremów ..) oferowane w ustalonych dawkach, ilościach i czasach. Z drugiej strony „Autodivezzamento na żądanie to sposób odsadzenia powierzonego prośbie dziecka, pozostawiając dziecko do wyboru ilości i rodzajów jedzenia, nawet przygotowanego w domu, podczas posiłków rodzinnych. Celem naszego badania jest ustalenie rozpowszechnienia różnych sposobów odsadzenia oraz postrzeganie korzyści i wad związanych z nimi przez rodziców i pediatrów swobodnego wyboru za pomocą dwóch różnych dedykowanych kwestionariuszy. Badanie ma również na celu ocenę ewentualnych zagrożeń wynikających z przejścia do komplementarnego żywienia, na przykład błędów w karmieniu lub wdychaniu ciał obcych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Odsadzanie niemowląt odnosi się do przejścia od diety opartej wyłącznie na mleku (mleku matki lub wzorze) do zróżnicowanej i kompletnej diety, podawanej przez obecność wszystkich pokarmów wprowadzonych przez komplementarne karmienie.
Na początek odsadzenia ma wpływ kilka czynników, które przyczyniają się do autonomii niemowlęcia, takich jak prawidłowy rozwój neuromotoryczny, rozwój smaku i skłonności osobiste, dojrzewanie funkcji nerek i przewodu pokarmowego oraz czynniki społeczne i społeczno -ekonomiczne.1.1 Ten stopniowy proces może trwać od kilku miesięcy do kilku lat.
Istnieją różne rodzaje odsadzeń, które różnią się w zależności od tradycji, pochodzenia etnicznego i prądów naukowych. Należą do nich tradycyjne odsadzenie lub TSF, odsadzenie dziecka (BLW) i wprowadzenie do dzieci do stałych (błogość).
TSF polega na wprowadzeniu uzupełniającego się karmienia, w tym żywności stałej lub półprzewodnikowej podawanej w postaci puree łyżki i specjalnie przygotowanej żywności dla dzieci z sugerowanymi dawkami, składem, ilościami i harmonogramami.
BLW lub Autodiving odnosi się do rodzaju uzupełniającego się wprowadzania karmienia, w którym niemowlę może kontrolować proces od samego początku, ustalając tempo zgodnie z jego apetytem. Wprowadzenie żywności jest podyktowane zainteresowaniem niemowlęcia żywnością i jego zdolnością do samodzielnego karmienia małych porcji żywności zwykle przyjmowanych podczas rodzinnych posiłków. W tym celu niemowlę siedzi przy stole z członkami rodziny i przyjmuje części żywnościowe o wielkości i fakturze proporcjonalne do swojego neurologicznego rozwoju i akwizycji. Niemowlę może karmić się niezależnie za pomocą sztućców lub bez nich.
Bliss jest zmodyfikowaną formą BLW, która wdrożyła ustalenia mające na celu zapobieganie wdychaniu ciała obcego. Ta zmodyfikowana wersja obejmuje początek odsadzenia w wieku 6 miesięcy, w połączeniu z ogólnymi poradami i zasadami specjalnie stworzonymi w celu zmniejszenia ryzyka dławiania. Pediatrzy wolnego wyboru (PLS) odgrywają kluczową rolę we wdrażaniu odsadzenia, pod względem udzielania porad na temat różnych trybów oraz wyboru i przygotowania żywności.
Korzyści i ryzyko związane z różnymi rodzajami odsadzenia BLW zmniejszają ryzyko zaburzeń odżywiania, ułatwia przejście do diety rodzinnej i zachęca rodzinę do przestrzegania zrównoważonej diety.
Ta praktyka promuje adaptację niemowlęcia do różnych tekstur i gustów żywnościowych, przyspiesza naukę żucia, rozwój drobnych umiejętności motorycznych i ogólne dojrzewanie dziecka i nie jest skorelowana ze złym wzrostem staturro-powtarzalnego wzrostu niemowląt. Chociaż takie podejście ma wiele zalet, troska teoretyczna dotyczy jego bezpieczeństwa i możliwego zwiększonego ryzyka zadławienia i wdychania z EC. W literaturze są sprzeczne dane; Niektóre badania wskazują na prawdopodobne zmniejszenie ryzyka zadławienia z powodu wzrostu zakneblowania, co doprowadziłoby do niedomykalności żywności, a nie wdychania żywności. W rzeczywistości BLW jest podejściem, w którym niemowlę ma tendencję do przyjmowania bardziej odpowiedniej postawy i koncentruje się na aktywnym żucie potraw, w przeciwieństwie do tradycyjnego odsadzania, w którym otrzymuje, w bardziej zrelaksowanej pozycji, żywność podawana w formie puree, która jest bezpośrednio bezpośrednio. połknięte bez żucia. Tak więc, według niektórych autorów, tradycyjne odsadzenie stymuluje zdolność żucia niemowlęcia i zwiększyłoby ryzyko wdychania w porównaniu z BLW. Według innych autorów, dzieci zgodnie z metodą odsadzania typu błogości towarzysząca porady w celu zminimalizowania ryzyka zadławienia nie mają większego ryzyka wdychania niż dzieci po tradycyjnym odsadzeniu. Wykazałoby to, że bezpieczeństwo TSF i Bliss może być porównywalne. W świetle tych obserwacji szczególnie interesujące jest zbadanie tego tematu, biorąc pod uwagę brak wystarczających dowodów w literaturze, która wyjaśniła związek między tymi problemami a wzorcami odsadzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arianna Dondi, MD
- Numer telefonu: 0512143012
- E-mail: arianna.dondi@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
-
Kontakt:
- Arianna Dondi, MD
- Numer telefonu: 0512143012
- E-mail: arianna.dondi@aosp.bo.it
-
Główny śledczy:
- Arianna Dondi, MD
-
Bologna, Włochy, 40133
- Rekrutacyjny
- Ospedale Maggiore, Azienda USL di Bologna UO Pediatria
-
Kontakt:
- Francesca Lombardi, MD
- Numer telefonu: 051 647 8111
- E-mail: francesca.lombardi@ausl.bologna.it
-
Główny śledczy:
- Francesca Lombardi, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, Włochy, 40026
- Rekrutacyjny
- Ospedale S. Maria della Scaletta, Azienda USL di Imola UO Pediatria
-
Kontakt:
- Paolo Bottau
- Numer telefonu: 0542-662811
- E-mail: p.bottau@ausl.imola.bo.it
-
Główny śledczy:
- Paolo Bottau, MD
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Włochy, 41012
- Rekrutacyjny
- Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
-
Kontakt:
- Elisa Corinaldesi, MD
- Numer telefonu: 0592025805
- E-mail: elcorinaldesi@yahoo.it
-
Główny śledczy:
- Elisa Corinaldesi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa rodziców:
- Przekroczyć rodziców z dziećmi w wieku od 4 do 18 miesięcy
- Musisz mieć narzędzie elektroniczne, które umożliwia bezpośredni dostęp do linku podłączonego do sieci internetowej
- Zrozumienie języka włoskiego
- Uzyskanie świadomej zgody rodzica wypełniającego kwestionariusz
Grupa pediatrii:
- Działania Pediatra w Włoszech we Włoszech.
- Musisz mieć narzędzie elektroniczne, które umożliwia bezpośredni dostęp do linku podłączonego do sieci internetowej
- Uzyskanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Grupa rodziców:
- Rodzice dzieci z przewlekłymi chorobami neurologicznymi, dysfagią, chorobami przewlekłymi obejmującymi określoną dietę, choroby jelitowe powodujące złebsorpcję;
Grupa pediatrii:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rodzice
Badanie zostanie zaproponowane dorosłym rodzicom dzieci w wieku 4-18 miesięcy za pomocą określonego kwestionariusza poświęconego im.
|
|
Pediatra
Kolejny konkretny kwestionariusz przeznaczony dla pediatry zostanie zaproponowany PLSS, którzy dają im gotowość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, w jaki sposób rodzice i pediatrzy wdrażają odsadzenie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różne sposoby odsadzenia sugestii przez pediatrów swobodnego wyboru
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arianna Dondi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIVPED
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .