Kysely lasten erilaisista lapsipopulaatiosta (DIVPED)
Vauvojen vieroitus viittaa siirtymiseen ruokavaliosta, joka perustuu maidon (äidinmaito tai kaava) yksinoikeuteen saanniin monipuoliseen ruokavalioon, joka on täydellinen kaikilla ravintoaineilla, joita tarvitaan vastasyntyneiden asianmukaiseen kehitykseen. Tätä tarkoitusta varten suoritetaan maidon täydentävä ruokavalio, joka on vähitellen vähentynyt, jotta saadaan asteittain perheen seuraaja ruokavaliokuvio.
On olemassa erityyppisiä vieroituksia, jotka vaihtelevat perinteiden, etnisyyden ja tieteellisten virtausten mukaan. Näitä ovat perinteinen vieroitus ja pyytäminen itse vieroittava. Entinen koostuu vieroituksesta tiettyjen pikkulasten ruokien kanssa (esimerkki: pakastekuivattu, homogenisoitu, vihannesliemi, voiteet ..), jota tarjotaan asetetuilla annoksilla, määrillä ja aikoilla. Toisaalta 'Autodivezzamento on pyynnöstä, on lapsen pyynnöstä uskottu vieroitusmuoto, jolloin lapsi valitsee perheen aterioiden aikana jopa kotona valmistetut ruoka- ja tyypit. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää erilaisten vieroitusmuotojen esiintyvyys sekä vanhempien ja lastenlääkäreiden heihin liittyvien etujen ja haittojen käsitys kahden eri omistetun kyselylomakkeen avulla. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida mahdollisia riskejä, jotka johtuvat siirtymisestä täydentävään ruokintaan, esimerkiksi vieraiden elinten ruokinnassa tai hengittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvojen vieroitus viittaa siirtymään ruokavaliosta, joka perustuu pelkästään maidoon (rintamaito tai kaava) monipuoliseen ja täydelliseen ruokavalioon, mikä johtuu kaikista täydentävän ruokinnan kautta tuotettujen ruokien läsnäolosta.
Vierannuksen alkamiseen vaikuttavat useita tekijöitä, jotka edistävät vastasyntyneen autonomiaa, kuten oikea neuromotorinen kehitys, maun kehitys ja henkilökohtaiset taipumukset, munuaisten kypsyminen ja maha -suolikanavan toiminta sekä sosiaaliset ja sosioekonomiset tekijät.1 Tämä asteittainen prosessi voi kestää muutamasta kuukaudesta pariin vuoteen.
On olemassa erityyppisiä vieroituksia, jotka vaihtelevat perinteiden, etnisyyden ja tieteellisten virtausten mukaan. Näitä ovat perinteinen vieroitus tai TSF, vauvan johtama vieroitus (BLW) ja vauvan johtama esittely kiinteisiin aineisiin (autuus).
TSF koostuu komplementaarisen ruokinnan käyttöönotosta, mukaan lukien kiinteät tai puolipistetyyppiset elintarvikkeet, jotka tarjoillaan lusikan soseen muodossa ja erityisesti valmistettuja ruokia lapsille, joilla on ehdotettuja annoksia, koostumusta, määriä ja aikatauluja.
BLW tai Autoding viittaa eräänlaiseen täydentävään ruokintaesineeseen, jossa pikkulapset voivat hallita prosessia alusta alkaen asettamalla vauhtia hänen ruokahalunsa mukaan. Ruoan käyttöönoton sanelee lapsen kiinnostus ruokaan ja hänen kykynsä itse syöttää pieniä ruokia, jotka yleensä otetaan perheen aterioiden aikana. Tätä tarkoitusta varten vauva istuu pöydässä perheenjäsenten kanssa ja ottaa kokoisia ja tekstuuria koskevia ruokaosuuksia, jotka ovat suhteessa hänen hermostokehitykseen ja hankkimiseen. Vauva voi ruokkia itsenäisesti ruokailuvälineiden avulla tai ilman sitä.
Bliss on BLW: n muokattu muoto, joka on toteuttanut järjestelyjä, joiden tarkoituksena on estää vieraiden kehon hengittämistä. Tämä muokattu versio sisältää vieroituksen alkamisen 6 kuukauden ikäisenä yhdessä yleisten neuvojen ja sääntöjen kanssa, jotka on erityisesti luotu tukehtumisriskin vähentämiseksi. Vapaavalinnan lastenlääkärillä (PLS) on avainasemassa vieroituksen toteuttamisessa, neuvoja erilaisista moodista sekä elintarvikevalinnasta ja valmistuksesta.
Erityyppisiin vieroitukseen liittyvät edut ja riskit vähentävät syömishäiriöiden riskiä, helpottaa siirtymistä perheen ruokavalioon ja kannustaa perhettä noudattamaan tasapainoista ruokavaliota.
Tämä käytäntö edistää vastasyntyneen sopeutumista erilaisiin elintarvikkeiden tekstuuriin ja makuihin, nopeuttaa pureskelun oppimista, hienon motorisen taitojen kehittämistä ja lapsen yleistä kypsymistä, eikä se korreloi huonon lapsen statyyli-ponderal-kasvun kanssa. Vaikka tällä lähestymistavalla on monia etuja, teoreettinen huolenaihe, liittyy sen turvallisuuteen ja mahdolliseen lisääntymiseen tukehtumisen ja EC: n hengittämisen riskiin. Kirjallisuudessa on ristiriitaisia tietoja; Jotkut tutkimukset osoittavat, että tukehtumisriski vähenee todennäköisesti vaienneen lisääntymisen vuoksi, mikä johtaisi ruoan regurgointiin eikä ruoan hengittämiseen. Itse asiassa BLW on lähestymistapa, jossa lapsella on taipumus ottaa asianmukaisemman asennon ja keskittyy aktiivisesti pureskeleviin ruokia, toisin kuin perinteinen vieroitus nielty ilman pureskelua. Joten joidenkin kirjoittajien mukaan perinteinen vieroitus stimuloi lapsen pureskelukykyä vähemmän ja lisää hengitysriskiä verrattuna BLW: hen. Muiden kirjoittajien mukaan autuustyyppisen vieroitusmenetelmän seuraaman lapsilla, joihin liittyy neuvoja tukehtumisriskien minimoimiseksi, ei ole suurempaa hengitysriskiä kuin perinteisen vieroituksen jälkeen. Tämä osoittaisi, että TSF: n ja autuuden turvallisuus voi olla vertailukelpoinen. Näiden havaintojen valossa on erityisen kiinnostavaa tutkia tätä aihetta edelleen, koska kirjallisuudessa ei ole riittävästi näyttöä, joka on selventänyt näiden kysymysten ja vieroitusmallien välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arianna Dondi, MD
- Puhelinnumero: 0512143012
- Sähköposti: arianna.dondi@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
-
Ottaa yhteyttä:
- Arianna Dondi, MD
- Puhelinnumero: 0512143012
- Sähköposti: arianna.dondi@aosp.bo.it
-
Päätutkija:
- Arianna Dondi, MD
-
Bologna, Italia, 40133
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore, Azienda USL di Bologna UO Pediatria
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Lombardi, MD
- Puhelinnumero: 051 647 8111
- Sähköposti: francesca.lombardi@ausl.bologna.it
-
Päätutkija:
- Francesca Lombardi, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, Italia, 40026
- Rekrytointi
- Ospedale S. Maria della Scaletta, Azienda USL di Imola UO Pediatria
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Bottau
- Puhelinnumero: 0542-662811
- Sähköposti: p.bottau@ausl.imola.bo.it
-
Päätutkija:
- Paolo Bottau, MD
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italia, 41012
- Rekrytointi
- Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Corinaldesi, MD
- Puhelinnumero: 0592025805
- Sähköposti: elcorinaldesi@yahoo.it
-
Päätutkija:
- Elisa Corinaldesi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhempien ryhmä:
- Ylitä vanhemmat 4–18 kuukauden ikäiset lapset
- Täytyy olla sähköinen työkalu, joka mahdollistaa suoran pääsyn Internet -verkkoon kytkettyyn linkkiin
- Italian kielen ymmärtäminen
- Tietoisen suostumuksen saaminen vanhemmalta, joka täyttää kyselylomakkeen
Lastenlääkäreiden ryhmä:
- Italian lastenlääkärin vapaan valinnan aktiviteetit.
- Täytyy olla sähköinen työkalu, joka mahdollistaa suoran pääsyn Internet -verkkoon kytkettyyn linkkiin
- Tietoisen suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
Vanhempien ryhmä:
- lasten vanhemmat, joilla on kroonisia neurologisia sairauksia, dysfagia, krooniset sairaudet, joihin liittyy erityistä ruokavaliota, suolistosairauksia, jotka johtavat imeytymiseen;
Lastenlääkäreiden ryhmä:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhemmat
Tutkimusta ehdotetaan 4-18 kuukauden ikäisten lasten aikuisille vanhemmille tietyn heille omistetun kyselylomakkeen avulla.
|
|
Lastenlääkäri
Toinen lastenlääkärille tarkoitettu erityinen kyselylomake ehdotetaan PLSS: lle, joka antaa heidän halunsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, kuinka vanhemmat ja lastenlääkärit toteuttavat vieroituksen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lastenlääkäreiden erilaisia tapoja vieroittaa ehdotuksia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arianna Dondi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIVPED
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .