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Pesquisa de diferentes modos de desmame na população pediátrica (DIVPED)

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

O desmame infantil refere -se à transição de uma dieta baseada na ingestão exclusiva de leite (leite ou fórmula da mãe) para uma dieta diversificada completa com todos os nutrientes necessários para o desenvolvimento adequado do bebê. Para esse fim, é realizado um suplementar dieta para o leite, que é gradualmente reduzido, é realizado para adquirir gradualmente o padrão alimentar seguido pela família.

Existem diferentes tipos de desmame, que variam de acordo com tradições, etnia e correntes científicas. Isso inclui desmame tradicional e desmame sob demanda. O primeiro consiste em desmame com alimentos infantis específicos (exemplo: caldo de legumes liofilizados, liofilizados, homogeneizados, cremes ...) oferecidos em doses definidas, quantidades e horários. Por outro lado, 'Autodivezzamento sob demanda é um modo de desmame confiado ao pedido da criança, deixando a criança para escolher quantidades e tipos de alimentos, até preparados em casa, durante as refeições em família. O objetivo do nosso estudo é estabelecer a prevalência de diferentes modos de desmame e a percepção de vantagens e desvantagens relacionadas a eles pelos pais e pediatras de livre escolha por meio de dois questionários dedicados diferentes. O estudo também visa avaliar possíveis riscos resultantes da transição para a alimentação complementar, por exemplo, erros na alimentação ou inalação de corpos estranhos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O desmame infantil refere -se à transição de uma dieta baseada apenas no leite (leite materno ou fórmula) para uma dieta diversificada e completa, dada pela presença de todos os alimentos introduzidos por alimentação complementar.

O início do desmame é influenciado por vários fatores que contribuem para a autonomia da criança, como desenvolvimento neuromotor adequado, desenvolvimento de paladar e inclinações pessoais, maturação da função renal e gastrointestinal e fatores sociais e socioeconômicos.1 Esse processo gradual pode durar de alguns meses a alguns anos.

Existem diferentes tipos de desmame, que variam de acordo com tradições, etnia e correntes científicas. Isso inclui desmame tradicional ou TSF, desmame liderado por bebês (BLW) e introdução liderada por bebês aos sólidos (felicidade).

O TSF consiste na introdução de alimentação complementar, incluindo alimentos sólidos ou semi -sólidos, servidos na forma de purê de colher e alimentos especialmente preparados para crianças com doses, composição, quantidades e cronogramas sugeridos.

BLW ou autododivente refere -se a um tipo de introdução complementar de alimentação na qual a criança pode controlar o processo desde o início, definindo o ritmo de acordo com o apetite. A introdução dos alimentos é ditada pelo interesse da criança em alimentos e sua capacidade de se auto-alimentar pequenas porções de comida normalmente tomadas durante as refeições em família. Para esse fim, o bebê fica à mesa com os membros da família e leva partes alimentares de tamanho e textura proporcionais ao seu neurodesenvolvimento e aquisição. A criança pode se alimentar de forma independente com ou sem a ajuda de talheres.

A felicidade é uma forma modificada de BLW que implementou acordos destinados a prevenir a inalação do corpo estranho. Esta versão modificada inclui o início do desmame aos 6 meses de idade, juntamente com conselhos e regras gerais criados especificamente para reduzir o risco de asfixia. Os pediatras de livre escolha (PLS) desempenham um papel fundamental na implementação do desmame, em termos de fornecer conselhos sobre os diferentes modos e seleção e preparação de alimentos.

Os benefícios e riscos relacionados a diferentes tipos de desmame a BLW reduzem o risco de distúrbios alimentares, facilita a transição para a dieta familiar e incentiva a família a seguir uma dieta equilibrada.

Essa prática promove a adaptação da criança a diferentes texturas e gostos alimentares, acelera o aprendizado de mastigar, o desenvolvimento de habilidades motoras finas e a maturação geral da criança e não está correlacionada com o fraco crescimento infantil de estaturo-ponderal. Embora essa abordagem tenha muitas vantagens, uma preocupação teórica, refere -se à sua segurança e ao possível risco aumentado de asfixia e inalação da CE. Existem dados conflitantes na literatura; Alguns estudos apontam para uma provável redução no risco de asfixia devido a um aumento no engasgo, o que levaria à regurgitação dos alimentos, em vez de inalação de alimentos. De fato, o BLW é uma abordagem na qual a criança tende a assumir uma postura mais apropriada e está focada em mastigar ativamente os alimentos, diferentemente do desmame tradicional em que recebe, em uma posição mais relaxada, alimentos servidos em forma de purê que são diretamente engolido sem ser mastigado. Assim, de acordo com alguns autores, o desmame tradicional estimula menos a capacidade de mastigação da criança e aumentaria o risco de inalação em comparação com o BLW. Segundo outros autores, as crianças seguindo um método de desmame do tipo felicidade, acompanhado de conselhos para minimizar os riscos de sufocamento, não têm um risco maior de inalação do que as crianças após o desmame tradicional. Isso mostraria que a segurança do TSF e da felicidade pode ser comparável. À luz dessas observações, é de particular interesse investigar esse tópico, dada a ausência de evidências suficientes na literatura que esclareceram a relação entre esses problemas e os padrões de desmame.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arianna Dondi, MD
      • Bologna, Itália, 40133
        • Recrutamento
        • Ospedale Maggiore, Azienda USL di Bologna UO Pediatria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francesca Lombardi, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Itália, 40026
        • Recrutamento
        • Ospedale S. Maria della Scaletta, Azienda USL di Imola UO Pediatria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paolo Bottau, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Itália, 41012
        • Recrutamento
        • Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisa Corinaldesi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A participação será oferecida a todos os pais que refletem os critérios de inclusão especificando a natureza observacional do estudo e a importância de aprofundar a prevalência e o conhecimento dos diferentes modos de divisão. É especificado que um dos dois pais será suficiente para concluir o questionário. No caso dos gêmeos, o questionário incluirá a conclusão das perguntas de desmame para cada criança. Essas pessoas serão recrutadas nas enfermarias e salas de espera dos centros que participam do estudo sem manter nenhum dado pessoal do assunto inscrito. O acesso ao questionário on-line será via link de acesso que será fornecido aos assuntos por e-mail para o endereço que eles fornecem.

Descrição

Critérios de inclusão:

Grupo de pais:

  • Pais excessivos com filhos entre 4 e 18 meses
  • Precisa ter uma ferramenta eletrônica que permita o acesso direto ao link conectado a uma rede de internet
  • Entendimento da língua italiana
  • Obtenção de consentimento informado dos pais completando o questionário

Grupo de pediatras:

  • Atividades de pediatra de livre escolha na Itália.
  • Precisa ter uma ferramenta eletrônica que permita o acesso direto ao link conectado a uma rede de internet
  • Obtendo consentimento informado

Critérios de exclusão:

Grupo de pais:

- Pais de crianças com doenças neurológicas crônicas, disfagia, doenças crônicas envolvendo dieta específica, doenças intestinais, resultando em má absorção;

Grupo de pediatras:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pais
A pesquisa será proposta a pais adultos de crianças de 4 a 18 meses por meio de um questionário específico dedicado a eles.
Pediatra
Outro questionário específico destinado ao pediatra será proposto ao PLSS que dê sua disposição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie como os pais e os pediatras implementam o desmame
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
  • Porcentagem de pais escolhendo um modo de desmame específico;
  • Razões expressas por pediatras de livre escolha ao sugerir o modo de desmame escolhido.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferentes maneiras de desmame sugestão por pediatras de livre escolha
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
  • Análise das diferentes maneiras pelas quais o desmame é implementado em termos de escolha de alimentos e entrega de refeições pelos pais e sugestões relacionadas por pediatras de livre escolha;
  • Que riscos associados ao desmame são percebidos por pais e pediatras de livre escolha.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arianna Dondi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DIVPED

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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