Undersøkelse av forskjellige avvenningsmåter i pediatrisk befolkning (DIVPED)
Spedbarnsvenning refererer til overgangen fra et kosthold basert på det eksklusive inntaket av melk (morsmelk eller formel) til et diversifisert kosthold som er komplett med alle næringsstoffene som er nødvendige for riktig spedbarnsutvikling. For dette formålet blir et kostholdstilskudd til melk, som gradvis reduseres, foretatt for å gradvis skaffe seg kostholdsmønsteret etterfulgt av familien.
Det er forskjellige typer avvenning, som varierer i henhold til tradisjoner, etnisitet og vitenskapelige strømmer. Disse inkluderer tradisjonell avvenning og selvavvenning på forespørsel. Førstnevnte består av avvenning med spesifikke spedbarnsmat (eksempel: frysetørket, homogenisert, grønnsaksbuljong, kremer ..) som tilbys i faste doser, mengder og tidspunkter. På den annen side er 'Autodivezzamento On Demand en måte avvenning som er betrodd barnets forespørsel, og lar barnet velge mengder og typer mat, til og med tilberedt hjemme, under familiemåltider. Målet med vår studie er å etablere forekomsten av forskjellige avvenningsformet og oppfatningen av fordeler og ulemper relatert til dem av foreldre og barneleger for fri valg ved hjelp av to forskjellige dedikerte spørreskjemaer. Studien har også som mål å vurdere mulige risikoer som følge av overgangen til komplementær fôring, for eksempel feil i fôring eller inhalasjon av fremmedlegemer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spedbarnsvenning refererer til overgangen fra et kosthold basert utelukkende på melk (morsmelk eller formel) til et diversifisert og komplett kosthold, gitt av tilstedeværelsen av all mat introdusert gjennom komplementær fôring.
Avvenningens begynnelse påvirkes av flere faktorer som bidrar til spedbarnets autonomi, for eksempel riktig nevromotorisk utvikling, utvikling av smak og personlige tilbøyeligheter, modning av nyre- og gastrointestinal funksjon, og sosiale og sosioøkonomiske faktorer.1 Denne gradvise prosessen kan vare fra noen måneder til et par år.
Det er forskjellige typer avvenning, som varierer i henhold til tradisjoner, etnisitet og vitenskapelige strømmer. Disse inkluderer tradisjonell avvenning eller TSF, baby-ledet avvenning (BLW) og baby-ledet introduksjon til faste stoffer (Bliss).
TSF består av introduksjonen av komplementær fôring inkludert faste eller semisolid type mat som serveres i form av skjepuré og spesial tilberedt mat til barn med foreslåtte doser, sammensetning, mengder og tidsplaner.
BLW eller autodivering refererer til en type komplementær fôringsinnføring der spedbarnet kan kontrollere prosessen fra begynnelsen, og sette tempoet i henhold til hans eller hennes appetitt. Innføringen av mat er diktert av spedbarnets interesse for mat og hans eller hennes evne til å få små deler av maten som normalt blir tatt under familiemåltider. For dette formålet sitter spedbarnet ved bordet med familiemedlemmer og tar matdeler av størrelse og tekstur som er forholdsmessig med hans eller hennes nevroutvikling og anskaffelse. Spedbarnet kan fôre uavhengig med eller uten hjelp av bestikk.
Bliss er en modifisert form for BLW som har implementert ordninger som tar sikte på å forhindre innånding av fremmedlegemer. Denne modifiserte versjonen inkluderer starten av avvenning i en alder av 6 måneder, kombinert med generelle råd og regler som er spesielt opprettet for å redusere risikoen for kvelning. Barneleger for Free Choice (PLS) spiller en nøkkelrolle i implementeringen av avvenning, når det gjelder å gi råd om de forskjellige modusene og utvalget og tilberedningen av maten.
Fordeler og risikoer relatert til forskjellige typer avvenning BLW reduserer risikoen for spiseforstyrrelser, letter overgangen til familiens kosthold og insentiverer familien til å følge et balansert kosthold.
Denne praksisen fremmer spedbarnets tilpasning til forskjellige matteksturer og smak, fremskynder å lære å tygge, utvikling av fine motoriske ferdigheter og generell modning av barnet, og er ikke korrelert med dårlig spedbarnsstaturoponderal vekst. Selv om denne tilnærmingen har mange fordeler, angår en teoretisk bekymring, dens sikkerhet og den mulige økte risikoen for kvelning og innånding fra EC. Det er motstridende data i litteraturen; Noen studier peker på en sannsynlig reduksjon i risikoen for å kvele på grunn av en økning i knebling, noe som vil føre til oppstøt av mat i stedet for inhalasjon av mat. Faktisk er BLW en tilnærming der spedbarnet har en tendens til å innta en mer passende holdning og er fokusert på aktivt å tygge matvarer, i motsetning til tradisjonell avvenning der han eller hun mottar, i en mer avslappet posisjon, matvarer som serveres i purert form som er direkte svelget uten å bli tygget. Så ifølge noen forfattere ville tradisjonell avvenning stimulere spedbarnets tyggeevne mindre og øke risikoen for innånding sammenlignet med BLW. Ifølge andre forfattere har barn som følger en avvenningsmetode av lykke med råd for å minimere kvelningsrisiko ikke en høyere risiko for innånding enn barn etter tradisjonell avvenning. Dette vil vise at sikkerheten til TSF og Bliss kan være sammenlignbar. I lys av disse observasjonene er det av spesiell interesse å undersøke dette emnet ytterligere gitt fraværet av tilstrekkelig bevis i litteraturen som har avklart forholdet mellom disse problemene og avvenningsmønstrene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arianna Dondi, MD
- Telefonnummer: 0512143012
- E-post: arianna.dondi@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
-
Ta kontakt med:
- Arianna Dondi, MD
- Telefonnummer: 0512143012
- E-post: arianna.dondi@aosp.bo.it
-
Hovedetterforsker:
- Arianna Dondi, MD
-
Bologna, Italia, 40133
- Rekruttering
- Ospedale Maggiore, Azienda USL di Bologna UO Pediatria
-
Ta kontakt med:
- Francesca Lombardi, MD
- Telefonnummer: 051 647 8111
- E-post: francesca.lombardi@ausl.bologna.it
-
Hovedetterforsker:
- Francesca Lombardi, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, Italia, 40026
- Rekruttering
- Ospedale S. Maria della Scaletta, Azienda USL di Imola UO Pediatria
-
Ta kontakt med:
- Paolo Bottau
- Telefonnummer: 0542-662811
- E-post: p.bottau@ausl.imola.bo.it
-
Hovedetterforsker:
- Paolo Bottau, MD
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italia, 41012
- Rekruttering
- Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
-
Ta kontakt med:
- Elisa Corinaldesi, MD
- Telefonnummer: 0592025805
- E-post: elcorinaldesi@yahoo.it
-
Hovedetterforsker:
- Elisa Corinaldesi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Foreldres gruppe:
- Overtredelsesforeldre med barn mellom 4 og 18 måneder
- Trenger å ha et elektronisk verktøy som gir direkte tilgang til lenken koblet til et internettnettverk
- Forståelse av det italienske språket
- Innhenting av informert samtykke fra foreldrene som fyller ut spørreskjemaet
Barnelege Group:
- Aktiviteter med gratis valg av barnelege i Italia.
- Trenger å ha et elektronisk verktøy som gir direkte tilgang til lenken koblet til et internettnettverk
- Innhenting av informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Foreldres gruppe:
- Foreldre til barn med kroniske nevrologiske sykdommer, dysfagi, kroniske sykdommer som involverer spesifikk kosthold, tarmsykdommer som resulterer i malabsorpsjon;
Barnelege Group:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Foreldre
Undersøkelsen vil bli foreslått for voksne foreldre til barn i alderen 4-18 måneder ved hjelp av et spesifikt spørreskjema dedikert til dem.
|
|
Barnelege
Et annet spesifikt spørreskjema beregnet på barnelege vil bli foreslått for PLS som gir sin vilje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere hvordan foreldre og barneleger implementerer avvenning
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulike måter å avvenne forslag av gratis valg av barneleger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arianna Dondi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DIVPED
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .