Undersøgelse af forskellige fravænningsformer i pædiatrisk population (DIVPED)
Spædbørnsvænning henviser til overgangen fra en diæt baseret på det eksklusive indtag af mælk (modermælk eller formel) til en diversificeret diæt, der er komplet med alle de næringsstoffer, der er nødvendige for korrekt spædbarnsudvikling. Til dette formål gennemføres en diæt, der er supplerende til mælk, der gradvist reduceres, for gradvist at erhverve diætmønsteret efterfulgt af familien.
Der er forskellige typer fravænning, der varierer afhængigt af traditioner, etnicitet og videnskabelige strømme. Disse inkluderer traditionel fravænning og on-demand selvvænning. Førstnævnte består af fravænning med specifikke spædbørnsfødevarer (eksempel: frysetørret, homogeniseret, vegetabilsk bouillon, cremer ..) tilbydes i sæt doser, mængder og tidspunkter. På den anden side er 'Autodivezzamento On Demand en tilstand af fravænning, der er betroet barnets anmodning, hvilket efterlader barnet til at vælge mængder og typer mad, endda tilberedt derhjemme, under familiemåltider. Formålet med vores undersøgelse er at fastlægge forekomsten af forskellige fravænningsformer og opfattelsen af fordele og ulemper, der er relateret til dem af forældre og frie valgbørnelæger ved hjælp af to forskellige dedikerede spørgeskemaer. Undersøgelsen sigter også mod at vurdere mulige risici, der er resultatet af overgangen til komplementær fodring, for eksempel fejl i fodring eller indånding af fremmedlegemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spædbarnsvænning henviser til overgangen fra en diæt, der udelukkende er baseret på mælk (modermælk eller formel) til en diversificeret og komplet diæt, givet af tilstedeværelsen af alle fødevarer, der blev indført gennem komplementær fodring.
Indtræden af fravænning påvirkes af flere faktorer, der bidrager til spædbarnets autonomi, såsom korrekt neuromotorisk udvikling, udvikling af smag og personlige tilbøjeligheder, modning af nyre og gastrointestinal funktion og sociale og socioøkonomiske faktorer.1 Denne gradvise proces kan vare fra et par måneder til et par år.
Der er forskellige typer fravænning, der varierer afhængigt af traditioner, etnicitet og videnskabelige strømme. Disse inkluderer traditionel fravænning eller TSF, baby-ledet fravænning (BLW) og baby-ledet introduktion til faste stoffer (lykke).
TSF består af introduktionen af komplementær fodring, herunder fødevarer med fast eller halvt type, der serveres i form af skepuré og specielt tilberedte fødevarer til børn med foreslåede doser, sammensætning, mængder og tidsplaner.
BLW eller Autodiving henviser til en type komplementær fodring af fodring, hvor spædbarnet kan kontrollere processen fra begyndelsen og sætte tempoet i henhold til hans eller hendes appetit. Indførelsen af mad dikteres af spædbarnets interesse for mad og hans eller hendes evne til selvfødte små portioner mad, der normalt tages under familiemåltider. Til dette formål sidder spædbarnet ved bordet med familiemedlemmer og tager maddelene af en størrelse og struktur, der er i forhold til hans eller hendes neuroudvikling og erhvervelse. Spædbarnet kan fodre uafhængigt med eller uden hjælp af bestik.
Bliss er en modificeret form for BLW, der har implementeret arrangementer, der sigter mod at forhindre indånding af fremmedlegemet. Denne ændrede version inkluderer starten af fravænning i en alder af 6 måneder, kombineret med generel rådgivning og regler, der specifikt er oprettet for at reducere risikoen for kvælning. Børnelæger ved frit valg (PLS) spiller en nøglerolle i implementeringen af fravænning, med hensyn til at give råd om de forskellige tilstande og madvalg og forberedelse.
Fordele og risici relateret til forskellige typer fravænning BLW reducerer risikoen for spiseforstyrrelser, letter overgangen til familiediet og incitamerer familien til at følge en afbalanceret diæt.
Denne praksis fremmer spædbarnets tilpasning til forskellige fødevareteksturer og smag, fremskynder at lære at tygge, udvikling af fine motoriske færdigheder og den samlede modning af barnet og er ikke korreleret med dårlig spædbarnsstaturo-besiddelsesvækst. Selvom denne tilgang har mange fordele, vedrører en teoretisk bekymring dens sikkerhed og den mulige øgede risiko for kvælning og inhalation fra EC. Der er modstridende data i litteraturen; Nogle undersøgelser peger på en sandsynlig reduktion i risikoen for kvælning på grund af en stigning i knebling, hvilket ville føre til regurgitation af mad snarere end indånding af mad. Faktisk er BLW en tilgang, hvor spædbarnet har en tendens til at antage en mere passende holdning og er fokuseret på aktivt at tygge fødevarer, i modsætning til traditionel fravænning, hvor han eller hun modtager, i en mere afslappet position slugt uden at blive tygget. Så ifølge nogle forfattere ville traditionel fravænning stimulere spædbarnets tyggelsesevne mindre og øge risikoen for inhalation sammenlignet med BLW. Ifølge andre forfattere har børn, der følger en bliss-type fravænningsmetode ledsaget af rådgivning for at minimere kvælningsrisici, ikke en højere risiko for inhalation end børn efter traditionel fravænning. Dette viser, at sikkerheden ved TSF og Bliss kan være sammenlignelig. I lyset af disse observationer er det af særlig interesse at undersøge dette emne yderligere i betragtning af fraværet af tilstrækkelig bevis i litteraturen, der har afklaret forholdet mellem disse spørgsmål og fravænningsmønstre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arianna Dondi, MD
- Telefonnummer: 0512143012
- E-mail: arianna.dondi@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
-
Kontakt:
- Arianna Dondi, MD
- Telefonnummer: 0512143012
- E-mail: arianna.dondi@aosp.bo.it
-
Ledende efterforsker:
- Arianna Dondi, MD
-
Bologna, Italien, 40133
- Rekruttering
- Ospedale Maggiore, Azienda USL di Bologna UO Pediatria
-
Kontakt:
- Francesca Lombardi, MD
- Telefonnummer: 051 647 8111
- E-mail: francesca.lombardi@ausl.bologna.it
-
Ledende efterforsker:
- Francesca Lombardi, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, Italien, 40026
- Rekruttering
- Ospedale S. Maria della Scaletta, Azienda USL di Imola UO Pediatria
-
Kontakt:
- Paolo Bottau
- Telefonnummer: 0542-662811
- E-mail: p.bottau@ausl.imola.bo.it
-
Ledende efterforsker:
- Paolo Bottau, MD
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italien, 41012
- Rekruttering
- Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
-
Kontakt:
- Elisa Corinaldesi, MD
- Telefonnummer: 0592025805
- E-mail: elcorinaldesi@yahoo.it
-
Ledende efterforsker:
- Elisa Corinaldesi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Forældres gruppe:
- Overskiver forældre med børn i alderen 4 og 18 måneder
- Brug for at have et elektronisk værktøj, der giver direkte adgang til det link, der er forbundet til et internet -netværk
- Forståelse af det italienske sprog
- At få informeret samtykke fra forælderen, der udfylder spørgeskemaet
Børnelæger gruppe:
- Aktiviteter af frit valg af børnelæge i Italien.
- Brug for at have et elektronisk værktøj, der giver direkte adgang til det link, der er forbundet til et internet -netværk
- Opnåelse af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Forældres gruppe:
- Forældre til børn med kroniske neurologiske sygdomme, dysfagi, kroniske sygdomme, der involverer specifikke diæt, tarmsygdomme, der resulterer i malabsorption;
Børnelæger gruppe:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forældre
Undersøgelsen vil blive foreslået til voksne forældre til børn i alderen 4-18 måneder ved hjælp af et specifikt spørgeskema dedikeret til dem.
|
|
Børnelæge
Et andet specifikt spørgeskema, der er beregnet til børnelæge, vil blive foreslået til PLSS, der giver deres vilje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer, hvordan forældre og børnelæger implementerer fravænning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellige måder til fravænning, der er foreslået af frie valg af børnelæger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arianna Dondi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DIVPED
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .