膵臓癌に対する炭素イオン放射線療法の臨床研究。

包含基準：

1. 18歳以上および80歳以下。
2. 適応症：組織病理学または細胞診によって確認された局所進行または転移性膵臓腺癌の患者（IIIステージ-IV）。
3. Recistバージョン1.1評価基準に従って、少なくとも1つの測定可能な病変が存在しました。
4. ニツズマブと組み合わせたゲムシタビンの1サイクルに適しています。
5. 他の悪性腫瘍の既往はありません（皮膚がんの治癒と0頸部がんを除く）;
6. 肝機能、腎臓機能、骨髄機能は基本的に正常でした（ALTおよびAST <1.5倍（ULN）、ビリルビン<1.5×ULN;成体内因性クレアチニンクリアランス速度60mL/minまたは血清クレアチニンSCR140μMOI/L 、BUN≤6.8mmol/l; ヘモグロビンレベル> 9 g/dl;白血球数≥3.0*109/L;血小板数≥100*109/l;）
7. 良好な体調、つまり ECOG（米国東部腫瘍学コラボレーショングループ）0〜2;重度の肺高血圧症、心血管疾患、末梢血管疾患、放射線療法に影響を与える可能性のある重度の慢性心臓疾患などの合併症はありませんでした。 心機能グレード1。
8. 主要な臓器の適切な機能。
9. 予測生存（治療後）≥3か月以上。
10. インフォームドコンセントは、放射線療法の前に患者または彼の法定代理人によって署名されました。

除外基準：

1. 6か月以内にモノクローナル抗体、EGFR-TKI療法、抗血管新生薬、および免疫抑制剤を投与された患者。
2. 頻繁な排水、心膜滲出液、または腹水（滲出液の細胞学的確認を可能にする）、胃出血、または入院前の14日以内に高い血液リスクを持っていると特定された患者（滲出性の細胞学的確認を可能にする）を必要とする制御されていない癌性胸水患者。
3. スクリーニングの30日以内に他の介入臨床試験に参加しました。
4. リスクのある臓器の用量制限は、事前に安全な用量制限に達することができません。
5. 慢性ステロイドホルモン療法を6か月以上服用している（たとえば、プレドニゾン用量> 10 mg/日または同等）。
6. このプログラムで使用されている薬やその成分にアレルギーがある人。
7. 妊娠（血清または尿β-HCGテストで確認）または授乳
8. 抗レトロウイルス療法を受けた人を含むエイズのある人。梅毒のアクティブステージ;
9. 制御されていない全身または共存する疾患（肺機能不全、心血管、肺、肝臓、腎臓、糖尿病など）、薬物またはアルコール乱用、依存、依存、中毒、および実施の成功を妨げる精神疾患を含む深刻な併存類を伴うトライアルプロトコルの;
10. コンプライアンスが不十分な患者には、治療計画を完了したり、処方されたフォローアップと検査を受けたりできない場合があります。
11. 患者は他の悪性新生物を患っていました（治癒した皮膚がんと0期の子宮頸がんを除く）。
12. 放射線療法には禁忌があります。
13. 市民行動の能力がないか、限られていない。
14. 調査員の判断において、試験結果を妨害したり、患者のリスクを増やす可能性がある病歴。
15. 医師が試験への参加が適切ではないと考える状態では、医師は、患者が炭素イオン放射線療法の恩恵を受けないか、炭素イオン療法に影響を与える可能性のある他の共存条件または他の要因があると判断します。
16. 治療の目的、または不本意/治療の同意に署名することができないことを理解できない。