Haimasyövän hiili -ionisädehoidon kliininen tutkimus.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta ja ≤80 vuotta;
2. Indikaatiot: Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen haiman adenokarsinooma, vahvistaa histopatologia tai sytologia (vaihe III - IV).
3. Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio oli läsnä RECIST -version 1.1 arviointikriteerien mukaisesti.
4. Soveltuu yhteen gemsitabiinisykliin yhdistettynä nituszumabiin.
5. Ei historiaa muiden pahanlaatuisten kasvaimien (paitsi kovetettu ihosyöpä ja vaiheen 0 kohdunkaulan syöpä);
6. Maksan toiminta, munuaisten toiminta ja luuytimen toiminta olivat pohjimmiltaan normaaleja (ALT ja AST <1,5 kertaa korkean normaalin arvon (ULN), bilirubiini <1,5 × uln; aikuisen endogeenisen kreatiniinin puhdistuman nopeus 60 ml/min tai seerumin kreatiniini SCR≤140μmoi/l , Bun≤6,8 mmol/L; Hemoglobiinitaso> 9 g/dl; Valkosolujen määrä ≥3,0*109/L; Verihiutaleiden lukumäärä ≥100*109/l;)
7. Hyvä fyysinen kunto, ts. ECOG (Yhdysvaltojen itäiset onkologian yhteistyöryhmä) 0 ~ 2; Ei ollut komplikaatioita, kuten vaikea keuhkoverenpaine, sydän- ja verisuonisairaus, perifeerinen verisuonisairaus ja vaikea krooninen sydänsairaus, joka voi vaikuttaa sädehoitoon. Sydämen toiminnan luokka 1 (New Yorkin kardiologian korkeakoulun sydämen toiminta -asteikko (NYHA)
8. Tärkeimpien elinten riittävät toiminnot;
9. Ennustettu eloonjääminen (hoidon jälkeen) ≥3 kuukautta;
10. Potilas tai hänen laillinen edustaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen sädehoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat saaneet monoklonaalisia vasta-aineita, EGFR-TKI-hoitoa, angiogeenisiä lääkkeitä ja immunosuppressantteja kuuden kuukauden kuluessa.
2. Potilaat, joilla on hallitsemattomia, syöpäkeuhkojen effuusio, joka vaatii usein viemäröintia, sydämen effuusiota tai askiitteja (mahdollistaa effuusion sytologisen vahvistuksen), maha -suolikanavan verenvuodon tai tutkijan havaitsemien potilaiden olevan korkea veririski 14 päivän kuluessa ennen pääsyä.
3. Osallistui muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa ennen seulontaa.
4. Annosraja vaarassa oleville elimille ei voi saavuttaa esiasetettua turvallista annosrajaa.
5. Koska krooninen steroidihormonihoidossa on yli 6 kuukautta (esim. Prednisoniannos> 10 mg/ päivä tai vastaava).
6. Ihmiset, jotka ovat allergisia huumeille tai heidän aineosille, joita käytetään tässä ohjelmassa.
7. Raskaus (vahvistettu seerumin tai virtsan β-HCG-testillä) tai imetys
8. Henkilöt, joilla on aids, mukaan lukien ne, jotka ovat saaneet antiretrovirushoitoa; Syfilis aktiivinen vaihe;
9. Mukana vakavia komorbidaatioita, mukaan lukien hallitsemattomat systeemiset tai samanaikaiset sairaudet (keuhkojen vajaatoiminta, sydän- ja verisuoni, keuhko-, maksa, munuaiset, diabetes jne.), Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön, riippuvuuden, riippuvuuden ja/tai mielisairaudet, jotka estävät onnistuneen toteutuksen koeprotokolla;
10. Potilaat, joilla on huono noudattaminen, mukaan lukien potilaat, jotka eivät ehkä pysty suorittamaan hoitosuunnitelmaa tai saavat määrättyjä seurantaa ja tutkimuksia;
11. Potilailla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi kovetettu ihosyöpä ja vaihe 0 kohdunkaulan syöpä);
12. Sädehoidossa on vasta -aiheita;
13. jolla ei ole tai rajoitettua siviilikäyttäytymistä;
14. Mikä tahansa sairaushistoria, joka tutkijan arvioinnissa saattaa häiritä tutkimustuloksia tai lisätä potilaan riskiä;
15. Mahdollisuus, jossa lääkäri katsoo, että osallistuminen tutkimukseen ei ole tarkoituksenmukaista, lääkäri päättää, että potilas ei hyöty hiilidionien sädehoidosta tai että on olemassa muita rinnakkaiselokuvia tai muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hiilidonihoitoon.
16. Kyvyttömyys ymmärtää hoidon tarkoitusta tai haluttomuutta/kyvyttömyyttä allekirjoittaa hoidon suostumusta.