Klinische studie van radiotherapie van koolstofionen voor pancreaskanker.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar en ≤80 jaar;
2. Indicaties: Patiënten met lokaal gevorderde of metastatische pancreasadenocarcinoom bevestigd door histopathologie of cytologie (stadium III - IV).
3. Ten minste één meetbare laesie was aanwezig volgens de evaluatiecriteria van RECIST versie 1.1.
4. Geschikt voor één cyclus van gemcitabine gecombineerd met Nituzumab.
5. Geen geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren (behalve genezen huidkanker en stadium 0 baarmoederhalskanker);
6. Leverfunctie, nierfunctie en beenmergfunctie waren in principe normaal (ALT en AST <1,5 keer met een hoge normale waarde (ULN), bilirubine <1,5 x uln; endogene endogene creatinine -klaringsnelheid van 60 ml/min of serumcreatinine scr≤140μmoi/l , Bun ≤6,8 mmol/l; Hemoglobine -niveau> 9 g/dl; Witte bloedcellen ≥3.0*109/l; Ploedplaatjestelling ≥100*109/l;)
7. Goede fysieke conditie, d.w.z. ECOG (Oosterse Verenigde Staten Oncology Collaboration Group) 0 ~ 2; Er waren geen complicaties zoals ernstige pulmonale hypertensie, hart- en vaatziekten, perifere vaatziekten en ernstige chronische hartaandoeningen die radiotherapie kunnen beïnvloeden. Cardiale functie graad 1. (Volgens het New York College of Cardiology Cardiac Function Scale (NYHA)
8. Adequate functies van belangrijke organen;
9. Voorspelde overleving (na behandeling) ≥3 maanden;
10. Geïnformeerde toestemming is ondertekend door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger vóór radiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die monoklonale antilichamen, EGFR-TKI-therapie, anti-angiogene geneesmiddelen en immunosuppressiva binnen zes maanden hebben ontvangen.
2. Patiënten met ongecontroleerde, kankerachtige pleurale effusie die frequente drainage, pericardiale effusie of ascites vereisen (waardoor cytologische bevestiging van effusie mogelijk is), gastro -intestinale bloedingen of die welke door de onderzoeker binnen 14 dagen voorafgaand aan opname een hoog bloedrisico hebben.
3. Nam binnen 30 dagen voorafgaand aan screening deel aan andere interventionele klinische onderzoeken.
4. De dosislimiet voor risicovolle organen kan de vooraf ingestelde veilige dosislimiet niet bereiken.
5. Meer dan 6 maanden op chronische steroïde hormoontherapie zijn (bijv. Prednison -dosis> 10 mg/ dag of equivalent).
6. Mensen die allergisch zijn voor de medicijnen of hun ingrediënten die in dit programma worden gebruikt.
7. Zwangerschap (bevestigd door serum of urine β-HCG-test) of lactatie
8. Personen met aids, inclusief degenen die antiretrovirale therapie hebben ontvangen; Actief stadium van syfilis;
9. Vergezeld van ernstige comorbidities, waaronder ongecontroleerde systemische of naast elkaar bestaande ziekten (longinsufficiëntie, cardiovasculair, long, lever, nier, diabetes, enz.), Drugs- of alcoholmisbruik, afhankelijkheid, verslaving en/of psychische aandoeningen die de succesvolle implementatie voorkomen van het proefprotocol;
10. Patiënten met een slechte naleving, inclusief degenen die het behandelplan mogelijk niet kunnen voltooien of voorgeschreven follow-up en onderzoek kunnen ontvangen;
11. Patiënten hadden andere kwaadaardige neoplasmata (behalve genezen huidkanker en stadium 0 baarmoederhalskanker);
12. Er zijn contra -indicaties voor radiotherapie;
13. geen of beperkte capaciteit voor civiel gedrag hebben;
14. Elke medische geschiedenis die naar het oordeel van de onderzoeker de proefresultaten zou kunnen verstoren of het risico van de patiënt zou kunnen verhogen;
15. Elke aandoening waarin de arts van mening is dat deelname aan de studie niet geschikt is, bepaalt de arts dat de patiënt niet zal profiteren van radiotherapie van koolstofionen, of dat er andere naast elkaar bestaande aandoeningen of andere factoren zijn die de koolsiontherapie kunnen beïnvloeden.
16. Onvermogen om het doel van behandeling of onwil/onvermogen om de toestemming van de behandeling te ondertekenen te begrijpen.