Klinische Studie zur Kohlenstoffionenstrahlentherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre;
2. Indikationen: Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Pankreasadenokarzinom, bestätigt durch Histopathologie oder Zytologie (Stadium III - IV).
3. Mindestens eine messbare Läsion war gemäß Recist Version 1.1 -Bewertungskriterien vorhanden.
4. Geeignet für einen Zyklus von Gemcitabin in Kombination mit Nituzumab.
5. Keine Anamnese anderer maligner Tumoren (außer gehärtetem Hautkrebs und Gebärmutterhalskrebs im Stadium 0);
6. Leberfunktion, Nierenfunktion und Knochenmarkfunktion waren im Grunde genommen normal (ALT und AST <1,5 -mal hoher Normalwert (ULN), Bilirubin <1,5 × ULN; adulte endogene Kreatinin -Clearance -Rate von 60 ml/min oder Serum -Kreatinin -SCR ≤ 140 μMOI/L Bun ≤ 6,8 mmol/l; Hämoglobinspiegel> 9 g/dl; Anzahl der weißen Blutkörperchen ≥3,0*109/l; Thrombozytenzahl ≥ 100*109/l;)
7. Gute körperliche Verfassung, d.h. ECOG (Ost der Onkologie -Zusammenarbeit der Vereinigten Staaten) 0 ~ 2; Es gab keine Komplikationen wie schwere pulmonale Hypertonie, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen und schwere chronische Herzerkrankungen, die die Strahlentherapie beeinflussen können. Cardiac Function Grade 1. (laut der New York College of Cardiology Cardiac Function Scale (NYHA)
8. Angemessene Funktionen der Hauptorgane;
9. Vorausgesagtes Überleben (nach der Behandlung) ≥3 Monate;
10. Die Einverständniserklärung wurde vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter vor der Strahlentherapie unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die innerhalb von sechs Monaten monoklonale Antikörper, EGFR-TKI-Therapie, Anti-angiogene Medikamente und Immunsuppressiva erhalten haben.
2. Patienten mit unkontrolliertem, krebsartigem Pleura -Erguss, die häufige Entwässerung, Perikardfusion oder Aszites (die eine zytologische Bestätigung des Ergüsse ermöglichen), Magen -Darm -Blutungen oder Patienten, die vom Ermittler als ein hohes Blutrisiko innerhalb von 14 Tagen ein hohes Blutrisiko identifiziert werden, erfordern.
3. Nahm innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening an anderen interventionellen klinischen Studien teil.
4. Die Dosisgrenze für gefährdete Organe kann die voreingestellte sichere Dosisgrenze nicht erreichen.
5. Mehr als 6 Monate auf chronischer Steroidhormontherapie (z. B. Prednisondosis> 10 mg/ Tag oder gleichwertig).
6. Menschen, die gegen die Drogen oder ihre Zutaten allergisch sind, die in diesem Programm verwendet werden.
7. Schwangerschaft (bestätigt durch Serum- oder Urin-β-HCG-Test) oder Laktation
8. Personen mit AIDS, einschließlich derer, die eine antiretrovirale Therapie erhalten haben; Aktives Stadium der Syphilis;
9. Begleitet von schwerwiegenden Komorbiditen, einschließlich unkontrollierter systemischer oder nebeneinander bestehender Krankheiten (Lungeninsuffizienz, Herz-Kreislauf, Lungen, Leber, Niere, Diabetes usw.), Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Abhängigkeit, Sucht und/oder mentale Erkrankung, die die erfolgreiche Implementierung verhindern des Versuchsprotokolls;
10. Patienten mit schlechter Konformität, einschließlich derjenigen, die möglicherweise nicht in der Lage sind, den Behandlungsplan abzuschließen oder eine verschriebene Nachuntersuchung und Untersuchung zu erhalten;
11. Die Patienten hatten andere maligne Neoplasien (außer gehärtetem Hautkrebs und Gebärmutterhalskrebs im Stadium 0);
12. Es gibt Kontraindikationen zur Strahlentherapie;
13. keine oder eingeschränkte Kapazität für ziviles Verhalten haben;
14. Jede Krankengeschichte, die nach dem Urteil des Ermittlers die Versuchsergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko des Patienten erhöhen könnte.
15. Jede Erkrankung, bei der der Arzt der Ansicht ist, dass die Teilnahme an der Studie nicht angemessen ist, stellt der Arzt fest, dass der Patient nicht von der Kohlenstoffionenstrahlentherapie profitiert, oder dass es andere koexistierende Bedingungen oder andere Faktoren gibt, die die Kohlenstoffionstherapie beeinflussen können.
16. Unfähigkeit, den Zweck der Behandlung oder Unwilligkeit/Unfähigkeit zu verstehen, die Einwilligung der Behandlung zu unterzeichnen.