Estudo clínico da radioterapia com íons de carbono para câncer de pâncreas.

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e ≤80 anos;
2. Indicações: Pacientes com adenocarcinoma pancreático localmente avançado ou metastático confirmado por histopatologia ou citologia (estágio III - IV).
3. Pelo menos uma lesão mensurável estava presente de acordo com os critérios de avaliação da versão 1.1 RECIST.
4. Adequado para um ciclo de gemcitabina combinado com nituzumab.
5. Nenhum histórico de outros tumores malignos (exceto o câncer de pele curado e câncer no estágio 0);
6. A função hepática, a função renal e a função da medula óssea eram basicamente normais (ALT e AST <1,5 vezes de alto valor normal (ULN), bilirrubina <1,5 × ULN; taxa de depuração endógena endógena adulta de 60 ml/min ou creatinina sérica scr≤140μmoi/l , Bun≤6,8 mmol/l; Nível de hemoglobina> 9 g/dL; Contagem de glóbulos brancos ≥3,0*109/L; Contagem de plaquetas ≥100*109/L;)
7. Boa condição física, ou seja, ECOG (Leste dos Estados Unidos Oncology Collaboration Group) 0 ~ 2; Não houve complicações como hipertensão pulmonar grave, doença cardiovascular, doença vascular periférica e doença cardíaca crônica grave que pode afetar a radioterapia. Função cardíaca Grau 1.
8. Funções adequadas dos principais órgãos;
9. Sobrevida prevista (após tratamento) ≥3 meses;
10. O consentimento informado foi assinado pelo paciente ou seu representante legal antes da radioterapia.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes que receberam anticorpos monoclonais, terapia com EGFR-TKI, medicamentos antiangiogênicos e imunossupressores em seis meses.
2. Pacientes com derrame pleural não controlado e canceroso que requerem drenagem frequente, derrame pericárdico ou ascites (permitindo a confirmação citológica de derrame), sangramento gastrointestinal ou aqueles identificados pelo investigador como tendo um alto risco sanguíneo dentro de 14 dias antes da admissão.
3. Participou de outros ensaios clínicos intervencionistas dentro de 30 dias antes da triagem.
4. O limite de dose para os órgãos em risco não pode atingir o limite de dose segura predefinida.
5. Estar na terapia crônica por hormônios esteróides por mais de 6 meses (por exemplo, dose de prednisona> 10 mg/ dia ou equivalente).
6. Pessoas que são alérgicas aos medicamentos ou seus ingredientes usados ​​neste programa.
7. Gravidez (confirmada por soro ou teste de β-hCG da urina) ou lactação
8. Pessoas com AIDS, incluindo aquelas que receberam terapia anti -retroviral; Estágio ativo da sífilis;
9. Acompanhado por comorbidições graves, incluindo doenças sistêmicas ou coexistentes não controladas (insuficiência pulmonar, cardiovascular, pulmonar, fígado, rim, diabetes, etc.), abuso de drogas ou álcool, dependência, dependência e/ou doença mental que impedem a implementação bem-sucedida do protocolo de teste;
10. Pacientes com baixa conformidade, incluindo aqueles que podem não ser capazes de concluir o plano de tratamento ou receber acompanhamento e exame prescritos;
11. Os pacientes apresentaram outras neoplasias malignas (exceto o câncer de pele curado e o câncer cervical em estágio 0);
12. Existem contra -indicações à radioterapia;
13. não ter capacidade limitada de conduta civil;
14. Qualquer histórico médico que, no julgamento do investigador, possa interferir nos resultados do estudo ou aumentar o risco do paciente;
15. Qualquer condição na qual o médico considera que a participação no estudo não é apropriada, o médico determina que o paciente não se beneficiará da radioterapia com íons de carbono ou que existem outras condições coexistentes ou outros fatores que podem afetar a terapia com íons de carbono.
16. Incapacidade de entender o objetivo do tratamento ou falta de vontade/incapacidade de assinar o consentimento do tratamento.