Klinisk studie av karbonionstrålebehandling mot kreft i bukspyttkjertelen.

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤80 år;
2. Indikasjoner: Pasienter med lokalt avansert eller metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen som er bekreftet ved histopatologi eller cytologi (stadium III - IV).
3. Minst en målbar lesjon var til stede i henhold til RECIST versjon 1.1 Evalueringskriterier.
4. Passer for en syklus av gemcitabin kombinert med nituzumab.
5. Ingen historie med andre ondartede svulster (unntatt kurert hudkreft og livmorhalskreft i stadium 0);
6. Leverfunksjon, nyrefunksjon og benmargsfunksjon var i utgangspunktet normal (ALT og AST <1,5 ganger med høy normal verdi (ULN), bilirubin <1,5 × ULN; voksen endogen kreatinin clearance rate på 60 ml/min eller serumkreatinin SCR ≤140μmoi/l , Bun≤6,8 mmol/l; Hemoglobinnivå> 9 g/dl; Antall hvite blodlegemer ≥3,0*109/l; Blodplateantall ≥100*109/l;)
7. God fysisk tilstand, dvs. ECOG (Eastern United States Oncology Collaboration Group) 0 ~ 2; Det var ingen komplikasjoner som alvorlig pulmonal hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, perifer vaskulær sykdom og alvorlig kronisk hjertesykdom som kan påvirke strålebehandling. Hjertefunksjon Grad 1. (I følge New York College of Cardiology Cardiac Function Scale (NYHA)
8. Tilstrekkelige funksjoner av hovedorganer;
9. Spådd overlevelse (etter behandling) ≥3 måneder;
10. Informert samtykke er signert av pasienten eller hans juridiske representant før strålebehandling.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som har fått monoklonale antistoffer, EGFR-TKI-terapi, anti-angiogene medisiner og immunsuppressiva i løpet av seks måneder.
2. Pasienter med ukontrollert, kreftøs pleural effusjon som krever hyppig drenering, perikardiell effusjon eller ascites (muliggjør cytologisk bekreftelse av effusjon), gastrointestinal blødning, eller de som er identifisert av etterforskeren som å ha en høy blodrisiko innen 14 dager før innleggelse.
3. Deltok i andre intervensjonelle kliniske studier innen 30 dager før screening.
4. Dosegrensen for organer som er i fare, kan ikke nå den forhåndsinnstilte sikker dosegrensen.
5. Å være på kronisk steroidhormonbehandling i mer enn 6 måneder (f.eks. Prednisondose> 10 mg/ dag eller tilsvarende).
6. Personer som er allergiske mot medisinene eller ingrediensene som brukes i dette programmet.
7. Graviditet (bekreftet ved serum eller urin β-HCG-test) eller amming
8. Personer med AIDS, inkludert de som har fått antiretroviral terapi; Aktiv stadium av syfilis;
9. Ledsaget av alvorlige komorbidisjoner, inkludert ukontrollerte systemiske eller sameksisterende sykdommer (lungeinsuffisiens, hjerte- og kar, lunge, lever, nyre, diabetes, etc.), rus- eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet, og/eller mental sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet, og/eller mental sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet, avhengighet og/eller mental sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet, avhengighet og/eller psykisk sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet og/eller psykisk sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet og/eller psykisk sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet, avhengighet, nyrer. av prøveprotokollen;
10. Pasienter med dårlig etterlevelse, inkludert de som kanskje ikke er i stand til å fullføre behandlingsplanen eller motta foreskrevet oppfølging og undersøkelse;
11. Pasientene hadde andre ondartede neoplasmer (unntatt kurert hudkreft og livmorhalskreft i stadium 0);
12. Det er kontraindikasjoner for strålebehandling;
13. har ingen eller begrenset kapasitet for sivil oppførsel;
14. Enhver medisinsk historie som etter etterforskerens dom kan forstyrre forsøksresultatene eller øke pasientens risiko;
15. Enhver tilstand som legen vurderer at deltakelse i studien ikke er passende, legen bestemmer at pasienten ikke vil dra nytte av karbonionstrålebehandling, eller at det er andre sameksisterende forhold eller andre faktorer som kan påvirke karbonionterapi.
16. Manglende evne til å forstå formålet med behandling eller manglende vilje/manglende evne til å signere behandling av behandling.