Estudio clínico de radioterapia de iones de carbono para el cáncer de páncreas.

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años y ≤80 años;
2. Indicaciones: pacientes con adenocarcinoma pancreático localmente avanzado o metastásico confirmados por histopatología o citología (estadio III - IV).
3. Al menos una lesión medible estaba presente de acuerdo con los criterios de evaluación de la versión 1.1 de Recist.
4. Adecuado para un ciclo de gemcitabina combinado con nituzumab.
5. No hay antecedentes de otros tumores malignos (excepto el cáncer de piel curado y el cáncer de cuello uterino en estadio 0);
6. La función hepática, la función renal y la función de la médula ósea eran básicamente normales (ALT y AST <1,5 veces de alto valor normal (ULN), bilirrubina <1.5 × Uln; tasa de eliminación de creatinina endógena adulta de 60 ml/min o creatina sérica Scr≤40 μMoi/L/L/L , Bun≤6.8 mmol/L; Nivel de hemoglobina> 9 g/dl; Recuento de glóbulos blancos ≥3.0*109/L; Recuento de plaquetas ≥100*109/l;)
7. Buena condición física, es decir, ECOG (Grupo de Colaboración de Oncología del Este de los Estados Unidos) 0 ~ 2; No hubo complicaciones como hipertensión pulmonar grave, enfermedad cardiovascular, enfermedad vascular periférica y enfermedad cardíaca crónica grave que pueden afectar la radioterapia. Función cardíaca Grado 1. (Según la Escala de función cardíaca del Colegio de Cardiología de Nueva York (NYHA)
8. Funciones adecuadas de los principales órganos;
9. Supervivencia prevista (después del tratamiento) ≥3 meses;
10. El paciente o su representante legal ha firmado el consentimiento informado antes de la radioterapia.

Criterios de exclusión:

1. Los pacientes que han recibido anticuerpos monoclonales, terapia con EGFR-TKI, fármacos antiangiogénicos e inmunosupresores en seis meses.
2. Los pacientes con derrame pleural canceroso no controlado que requieren drenaje frecuente, derrame pericárdico o ascitis (que permite la confirmación citológica de derrame), hemorragia gastrointestinal o aquellos identificados por el investigador que tiene un riesgo de sangre alto dentro de los 14 días previos al ingreso.
3. Participó en otros ensayos clínicos intervencionistas dentro de los 30 días previos a la detección.
4. El límite de dosis para los órganos en riesgo no puede alcanzar el límite de dosis segura preestablecida.
5. Estar en terapia hormonal esteroide crónica durante más de 6 meses (por ejemplo, dosis de prednisona> 10 mg/ día o equivalente).
6. Personas alérgicas a las drogas o sus ingredientes utilizados en este programa.
7. Embarazo (confirmado por suero o prueba de β-HCG) o lactancia
8. Personas con SIDA, incluidos aquellos que han recibido terapia antirretroviral; Etapa activa de la sífilis;
9. Acompañado de graves comorbidiciones, incluidas enfermedades sistémicas o coexistentes no controladas (insuficiencia pulmonar, cardiovascular, pulmonar, hígado, riñón, diabetes, etc.), abuso de drogas o alcohol, dependencia, adicción y/o enfermedad mental que impiden la implementación exitosa del protocolo de prueba;
10. Pacientes con mal cumplimiento, incluidos aquellos que pueden no poder completar el plan de tratamiento o recibir seguimiento y examen prescritos;
11. Los pacientes tenían otras neoplasias malignas (excepto el cáncer de piel curado y el cáncer de cuello uterino en estadio 0);
12. Hay contraindicaciones para la radioterapia;
13. no tener capacidad o capacidad limitada para conducta civil;
14. Cualquier historial médico que, a juicio del investigador, pueda interferir con los resultados del ensayo o aumentar el riesgo del paciente;
15. Cualquier condición en la que el médico considera que la participación en el ensayo no es apropiada, el médico determina que el paciente no se beneficiará de la radioterapia de iones de carbono, o que existen otras afecciones coexistentes u otros factores que pueden afectar la terapia con iones de carbono.
16. Incapacidad para comprender el propósito del tratamiento o la falta de voluntad/incapacidad para firmar el consentimiento del tratamiento.