Badanie kliniczne radioterapii jonów węglowych w przypadku raka trzustki.

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥18 lat i ≤80 lat;
2. Wskazania: Pacjenci z lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem trzustki potwierdzone histopatologią lub cytologią (stadium III - IV).
3. Co najmniej jedna wymierna zmiana była obecna zgodnie z kryteriami oceny w wersji 1.1.
4. Nadaje się do jednego cyklu gemcytabiny w połączeniu z nituzumabem.
5. Brak historii innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem peklowanego raka skóry i raka szyjki macicy 0);
6. Funkcja wątroby, funkcja nerek i funkcja szpiku kostnego były zasadniczo normalne (ALT i ATT <1,5 razy wysokiej wartości normalnej (ULN), bilirubiny <1,5 × ULN; szybkość klirensu endogennej dorosłej endogennej wynoszącej 60 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy SCR ≤140 μmoi/l , Bun ≤ 6,8 mmol/l; Poziom hemoglobiny> 9 g/dl; Liczba białych krwinek ≥3,0*109/l; Liczba płytek krwi ≥100*109/l;)
7. Dobry stan fizyczny, tj. ECOG (Grupa Współpracy Onkologii Wschodniej Stanów Zjednoczonych) 0 ~ 2; Nie stwierdzono powikłań, takich jak ciężkie nadciśnienie płucne, choroby sercowo -naczyniowe, obwodowe choroby naczyniowe i ciężka przewlekła choroba serca, które mogą wpływać na radioterapię. Funkcja sercowa Klasa 1. (Według New York College of Cardiology Cardiac Scale (NYHA)
8. Odpowiednie funkcje głównych narządów;
9. Przewidywane przeżycie (po leczeniu) ≥3 miesiące;
10. Przed radioterapią podpisał świadomą zgodę przed radioterapią.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci, którzy otrzymali przeciwciała monoklonalne, terapię EGFR-TKI, leki przeciw anangiogenne i immunosupresyjne w ciągu sześciu miesięcy.
2. Pacjenci z niekontrolowanym, nowotworowym wysięk opłucnowym wymagającym częstego drenażu, wysięku osierdziowego lub wodobrzuszu (umożliwiające cytologiczne potwierdzenie wysięku), krwawienie z przewodu pokarmowego lub u pacjentów zidentyfikowanych przez badacza jako posiadające wysokie ryzyko krwi w ciągu 14 dni przed przyjęciem.
3. Uczestniczył w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed badaniem.
4. Limit dawki dla narządów zagrożonych nie może osiągnąć ustawień bezpiecznej bezpiecznej dawki.
5. Przebywanie na przewlekłej terapii hormonu steroidowego przez ponad 6 miesięcy (np. Dawka prednizonu> 10 mg/ dzień lub równoważny).
6. Ludzie, którzy są uczulone na leki lub ich składniki używane w tym programie.
7. Ciąża (potwierdzona testem β-HCG w surowicy lub moczu) lub laktacji
8. Osoby z AIDS, w tym osoby, które otrzymały terapię przeciwretrowirusową; Aktywny etap kiły;
9. Towarzyszy poważne choroby współistniejące, w tym niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe lub współistniejące (niewydolność płuc, sercowo-naczyniowa, płucna, wątroba, nerka, cukrzyca i itp. protokołu próbnego;
10. Pacjenci ze słabą zgodnością, w tym ci, którzy mogą nie być w stanie ukończyć planu leczenia lub otrzymywać przepisane obserwacje i badanie;
11. Pacjenci mieli inne złośliwe nowotwory (z wyjątkiem peklowanego raka skóry i raka szyjki macicy w stadium 0);
12. Istnieją przeciwwskazania do radioterapii;
13. brak lub ograniczona zdolność do postępowania cywilnego;
14. Każda historia medyczna, która według osądu śledczego może zakłócać wyniki badania lub zwiększyć ryzyko pacjenta;
15. Wszelkie warunki, w którym lekarz uważa, że ​​udział w badaniu nie jest odpowiedni, lekarz określa, że ​​pacjent nie skorzysta z radioterapii jonów węglowych lub że istnieją inne warunki współistniejące lub inne czynniki, które mogą wpływać na leczenie jonów węglowych.
16. Niemożność zrozumienia celu leczenia lub niechęci/niemożności podpisania zgody leczenia.