Étude clinique de la radiothérapie à l'ion carbone pour le cancer du pancréas.

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans;
2. Indications: les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique localement avancé ou métastatique confirmé par histopathologie ou cytologie (stade III - IV).
3. Au moins une lésion mesurable était présente selon les critères d'évaluation de la version 1.1 RECIST.
4. Convient pour un cycle de gemcitabine combiné au nituzumab.
5. Aucune histoire d'autres tumeurs malignes (sauf le cancer de la peau et le cancer du col de l'utérus de stade 0);
6. La fonction hépatique, la fonction rénale et la fonction de la moelle osseuse étaient fondamentalement normales (ALT et AST <1,5 fois de valeur normale élevée (ULN), bilirubine <1,5 × ULN; taux de dégagement de créatinine endogène adulte de 60 ml / min ou créatinine sérique SCR≤140 μMOI / L , Bun≤6,8 mmol / L; Niveau d'hémoglobine> 9 g / dL; Nombre de globules blancs ≥3,0 * 109 / L; Nombre de plaquettes ≥ 100 * 109 / L;)
7. Bonne condition physique, c'est-à-dire ECOG (Eastern United States Oncology Collaboration Group) 0 ~ 2; Il n'y a eu aucune complication telle que l'hypertension pulmonaire sévère, les maladies cardiovasculaires, les maladies vasculaires périphériques et les maladies cardiaques chroniques graves qui peuvent affecter la radiothérapie. Fonction cardiaque Grade 1. (Selon l'échelle de fonction cardiaque du New York College of Cardiology (NYHA)
8. Fonctions adéquates des principaux organes;
9. Survie prédite (après traitement) ≥ 3 mois;
10. Le consentement éclairé a été signé par le patient ou son représentant légal avant la radiothérapie.

Critères d'exclusion:

1. Les patients qui ont reçu des anticorps monoclonaux, la thérapie EGFR-TKI, les médicaments anti-angiogéniques et les immunosuppresseurs dans les six mois.
2. Les patients présentant un épanchement pleural cancéreux incontrôlé nécessitant un drainage fréquent, un épanchement péricardique ou une ascite (permettant une confirmation cytologique de l'épanchement), des saignements gastro-intestinaux ou ceux identifiés par l'investigateur comme ayant un risque sanguin élevé dans les 14 jours précédant l'admission.
3. A participé à d'autres essais cliniques interventionnels dans les 30 jours précédant le dépistage.
4. La limite de dose pour les organes à risque ne peut pas atteindre la limite de dose de sécurité prédéfinie.
5. Être sous hormonothérapie chronique pendant plus de 6 mois (par exemple, dose de prednisone> 10 mg / jour ou équivalent).
6. Les personnes allergiques aux médicaments ou à leurs ingrédients utilisés dans ce programme.
7. Grossesse (confirmée par le test de sérum ou d'urine β-HCG) ou la lactation
8. Les personnes atteintes du SIDA, y compris celles qui ont reçu un traitement antirétroviral; Étape active de la syphilis;
9. Accompagné de comorbitions graves, y compris des maladies systémiques ou coexistantes incontrôlées (insuffisance pulmonaire, cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénal, diabète, etc.), l'abus de drogue ou d'alcool, la dépendance, la dépendance et / ou les maladies mentales qui empêchent la mise en œuvre réussie de la mise en œuvre réussie ou d'alcool du protocole d'essai;
10. Les patients ayant une mauvaise conformité, y compris ceux qui peuvent ne pas être en mesure de terminer le plan de traitement ou de recevoir un suivi et un examen prescrits;
11. Les patients avaient d'autres néoplasmes malins (sauf le cancer de la peau et le cancer du col de l'utérus de stade 0);
12. Il y a des contre-indications à la radiothérapie;
13. ayant aucune capacité ou limite de conduite civile;
14. Tout antécédent médical qui, dans le jugement de l'enquêteur, pourrait interférer avec les résultats de l'essai ou augmenter le risque du patient;
15. Toute condition dans laquelle le médecin considère que la participation à l'essai n'est pas appropriée, le médecin détermine que le patient ne bénéficiera pas de la radiothérapie à ions carbone ou qu'il existe d'autres conditions coexistantes ou d'autres facteurs qui peuvent affecter la thérapie par ion carbone.
16. Incapacité à comprendre l'objectif du traitement ou de la réticence / incapacité à signer le consentement du traitement.