췌장암에 대한 탄소 이온 방사선 요법의 임상 연구.

포함 기준 :

1. 연령 18 세 이상 및 ≤80 세;
2. 적응증 : 조직 병리학 또는 세포학 (단계 III -IV)에 의해 확인 된 국소 적으로 진행된 또는 전이성 췌장 선암종 환자.
3. RECIST 버전 1.1 평가 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 존재 하였다.
4. 니투 주맙과 결합 된 1주기의 젬시 타빈에 적합합니다.
5. 다른 악성 종양의 병력은 없다 (치료 된 피부암 및 단계 0 자궁 경부암 제외);
6. 간 기능, 신장 기능 및 골수 기능은 기본적으로 정상이었다 (ALT 및 AST <1.5 배, 높은 정상 값 (ULN), 빌리루빈 <1.5 × uln; 성인 내인성 크레아티닌 클리어런스 60ml/분 또는 혈청 크레아티닌 SCR≤140μmoi/L , Bun≤6.8mmol/L; 헤모글로빈 수준> 9 g/dl; 백혈구 수 ≥3.0*109/L; 혈소판 수 ≥100*109/l;)
7. 좋은 신체 상태, 즉 ECOG (Eastern States Oncology Collaboration Group) 0 ~ 2; 심한 폐 고혈압, 심혈관 질환, 말초 혈관 질환 및 방사선 요법에 영향을 줄 수있는 중증 만성 심장 질환과 같은 합병증은 없었습니다. 심장 기능 등급 1. (뉴욕 심장학 대학 심장 기능 척도 (NYHA)에 따르면 (NYHA)
8. 주요 기관의 적절한 기능;
9. 예측 된 생존 (치료 후) ≥3 개월;
10. 방사선 치료 전에 환자 또는 그의 법적 대리인이 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준 :

1. 6 개월 이내에 단일 클론 항체, EGFR-TKI 요법, 항 혈관 형성 약물 및 면역 억제제를받은 환자.
2. 통제되지 않은 암성 흉막 삼출증 환자가 빈번한 배수, 심낭 삼출 또는 복수 (삼출의 세포 학적 확인 허용), 위장 출혈 또는 조사자가 입원하기 14 일 이내에 높은 혈액 위험을 가진 것으로 확인 된 환자.
3. 선별 전 30 일 이내에 다른 중재 적 임상 시험에 참여했습니다.
4. 위험에 처한 기관의 용량 제한은 사전 설정 안전 용량 제한에 도달 할 수 없습니다.
5. 6 개월 이상 만성 스테로이드 호르몬 요법 (예 : 프레드니손 용량> 10 mg/ 일 또는 이와 동등한).
6. 이 프로그램에 사용 된 약물이나 성분에 알레르기가있는 사람들.
7. 임신 (혈청 또는 소변 β-HCG 검사로 확인) 또는 수유
8. 항 레트로 바이러스 요법을받은 사람을 포함하여 AIDS를 가진 사람; 매독의 활성 단계;
9. 통제되지 않은 전신 또는 공존 질환 (폐 부족, 심혈관, 폐, 간, 신장, 당뇨병 등), 약물 또는 알코올 남용, 의존성, 중독 및/또는 정신 질환을 포함한 심각한 동반 질환이 동반됩니다. 시험 프로토콜의;
10. 치료 계획을 완료하거나 처방 된 후속 조치 및 검사를받을 수없는 환자를 포함하여 준수가 좋지 않은 환자;
11. 환자는 다른 악성 신 생물을 가졌다 (치료 된 피부암 및 단계 0 자궁 경부암 제외);
12. 방사선 요법에 대한 금기 사항이 있습니다.
13. 민사 행위에 대한 역량이 없거나 제한된;
14. 조사자의 판단에서 시험 결과를 방해하거나 환자의 위험을 증가시킬 수있는 병력;
15. 의사가 시험의 참여가 적절하지 않다고 생각하는 모든 조건, 의사는 환자가 탄소 이온 방사선 요법으로부터 혜택을받지 않을 것이라고 판단하거나, 다른 공존 조건 또는 탄소 이온 요법에 영향을 줄 수있는 다른 요인이 있다고 판단합니다.
16. 치료의 목적이나 의지의 목적을 이해할 수 없음/치료 동의에 서명 할 수 없음.