Klinisk undersøgelse af carbonion strålebehandling til kræft i bugspytkirtlen.

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥18 år og ≤80 år;
2. Indikationer: Patienter med lokalt avanceret eller metastatisk pancreasadenocarcinom bekræftet ved histopatologi eller cytologi (fase III - IV).
3. Mindst en målbar læsion var til stede i henhold til RECIST version 1.1 evalueringskriterier.
4. Velegnet til en cyklus af gemcitabin kombineret med nituzumab.
5. Ingen historie med andre ondartede tumorer (undtagen hærdet hudkræft og fase 0 cervikal kræft);
6. Leverfunktion, nyrefunktion og knoglemarvsfunktion var dybest set normal (ALT og AST <1,5 gange med høj normal værdi (ULN), bilirubin <1,5 × Uln; voksen endogen kreatinin -clearance -hastighed på 60 ml/min eller serumkreatinin scr≤140μmoi/l , Bun≤6,8 mmol/l; Hæmoglobinniveau> 9 g/dL; Hvide blodlegemer ≥3,0*109/L; Blodpladeantal ≥100*109/l;)
7. God fysisk tilstand, dvs. ECOG (Eastern United States Oncology Collaboration Group) 0 ~ 2; Der var ingen komplikationer, såsom svær pulmonal hypertension, hjerte -kar -sygdom, perifer vaskulær sygdom og svær kronisk hjertesygdom, der kan påvirke strålebehandling. Hjertefunktion Grad 1. (Ifølge New York College of Cardiology Cardiac Function Scale (NYHA)
8. Tilstrækkelige funktioner i større organer;
9. Forudsagt overlevelse (efter behandling) ≥3 måneder;
10. Informeret samtykke er underskrevet af patienten eller hans juridiske repræsentant inden strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget monoklonale antistoffer, EGFR-TKI-terapi, anti-angiogene lægemidler og immunsuppressiva inden for seks måneder.
2. Patienter med ukontrolleret, kræftformet pleural effusion, der kræver hyppig dræning, perikardial effusion eller ascites (muliggør cytologisk bekræftelse af effusion), gastrointestinal blødning eller dem, der er identificeret af efterforskningen som en høj blodrisiko inden for 14 dage før optagelse.
3. Deltog i andre interventionelle kliniske forsøg inden for 30 dage før screening.
4. Dosisgrænsen for organer, der er i fare, kan ikke nå den forudindstillede sikre dosisgrænse.
5. At være på kronisk steroidhormonbehandling i mere end 6 måneder (f.eks. Prednisondosis> 10 mg/ dag eller tilsvarende).
6. Mennesker, der er allergiske over for medicinen eller deres ingredienser, der bruges i dette program.
7. Graviditet (bekræftet af serum eller urin ß-HCG-test) eller amning
8. Personer med AIDS, inklusive dem, der har modtaget antiretroviral terapi; Aktivt stadium af syfilis;
9. Ledsaget af alvorlige komorbiditioner, herunder ukontrolleret systemiske eller sameksisterende sygdomme (lungeinsufficiens, kardiovaskulær, lunge, lever, nyre, diabetes osv.), Narkotikamisbrug, afhængighed, afhængighed, afhængighed og/eller mental sygdom, der forhindrer den vellykkede implementering af forsøgsprotokollen;
10. Patienter med dårlig overholdelse, herunder dem, der muligvis ikke er i stand til at gennemføre behandlingsplanen eller modtage foreskrevet opfølgning og undersøgelse;
11. Patienter havde andre ondartede neoplasmer (undtagen hærdet hudkræft og fase 0 cervikal kræft);
12. Der er kontraindikationer til strålebehandling;
13. har ingen eller begrænset kapacitet til civil adfærd;
14. Enhver medicinsk historie, der i efterforskerens dom kan forstyrre forsøgsresultaterne eller øge patientens risiko;
15. Enhver betingelse, hvor lægen finder, at deltagelse i forsøget ikke er passende, bestemmer lægen, at patienten ikke vil drage fordel af carbon-ionstrålebehandling, eller at der er andre sameksisterende tilstande eller andre faktorer, der kan påvirke carbonionbehandling.
16. Manglende evne til at forstå formålet med behandling eller uvillighed/manglende evne til at underskrive samtykke med behandling af behandling.