Studio clinico sulla radioterapia ionica di carbonio per il carcinoma del pancreas.

Criteri di inclusione:

1. Età ≥18 anni e ≤80 anni;
2. Indicazioni: pazienti con adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico confermati dall'istopatologia o dalla citologia (stadio III - IV).
3. Almeno una lesione misurabile era presente secondo i criteri di valutazione della versione 1.1 di RECIST.
4. Adatto per un ciclo di gemcitabina combinato con nituzumab.
5. Nessuna storia di altri tumori maligni (tranne il cancro della pelle curato e il cancro cervicale in stadio 0);
6. La funzione epatica, la funzione renale e la funzione del midollo osseo erano sostanzialmente normali (ALT e AST <1,5 volte di alto valore normale (ULN), bilirubina <1,5 × ULN; tasso di clearance della creatinina endogena adulta di 60 ml/min o creatinina sierica SCR≤140μmoi/L , Bun≤6.8mol/L; Livello di emoglobina> 9 g/dl; Conteggio dei globuli bianchi ≥3,0*109/l; Conteggio piastrinico ≥100*109/l;)
7. Buone condizioni fisiche, cioè ECOG (Gruppo di collaborazione Oncology degli Stati Uniti orientali) 0 ~ 2; Non ci sono state complicanze come l'ipertensione polmonare grave, le malattie cardiovascolari, la malattia vascolare periferica e la grave materia cardiaca cronica che può influire sulla radioterapia. Funzione cardiaca Grado 1. (Secondo il New York College of Cardiology Cardiac Function Scale (NYHA)
8. Funzioni adeguate dei principali organi;
9. Sopravvivenza prevista (dopo il trattamento) ≥3 mesi;
10. Il consenso informato è stato firmato dal paziente o dal suo rappresentante legale prima della radioterapia.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto anticorpi monoclonali, terapia EGFR-TKI, farmaci anti-angiogenici e immunosoppressori entro sei mesi.
2. Pazienti con versamento pleurico non controllato e canceroso che richiede frequenti drenaggio, versamento pericardico o ascite (consentendo la conferma citologica di versamento), il sanguinamento gastrointestinale o quelli identificati dall'investigatore con un rischio elevato nel sangue entro 14 giorni prima dell'ammissione.
3. Ha partecipato ad altri studi clinici interventistici entro 30 giorni prima dello screening.
4. Il limite di dose per gli organi a rischio non può raggiungere il limite di dose preimpostata.
5. Essere in terapia cronica di ormoni steroidei per più di 6 mesi (ad esempio, dose di prednisone> 10 mg/ die o equivalente).
6. Persone allergiche ai farmaci o ai loro ingredienti utilizzati in questo programma.
7. Gravidanza (confermata dal test sierico o urina β-HCG) o l'allattamento
8. Persone con AIDS, compresi quelli che hanno ricevuto terapia antiretrovirale; Stadio attivo della sifilide;
9. Accompagnato da gravi comorbizioni, tra cui malattie sistemiche o coesistenti incontrollate (insufficienza polmonare, cardiovascolare, polmonare, fegato, reni, diabete, ecc. del protocollo di prova;
10. Pazienti con scarsa conformità, compresi quelli che potrebbero non essere in grado di completare il piano di trattamento o ricevere un follow-up ed esame prescritti;
11. I pazienti avevano altre neoplasie maligne (tranne il carcinoma cutaneo e cancro cervicale in stadio 0);
12. Ci sono controindicazioni alla radioterapia;
13. non avere una capacità o limitata di condotta civile;
14. Qualsiasi storia medica che, a giudizio dell'investigatore, potrebbe interferire con i risultati della sperimentazione o aumentare il rischio del paziente;
15. Qualsiasi condizione in cui il medico ritiene che la partecipazione alla sperimentazione non sia appropriata, il medico determina che il paziente non beneficerà della radioterapia con ioni di carbonio o che ci sono altre condizioni coesistenti o altri fattori che possono influire sulla terapia con ioni di carbonio.
16. Incapacità di comprendere lo scopo del trattamento o la riluttanza/incapacità di firmare il consenso del trattamento.