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急性腎臓損傷の決定支援の有効性 - 実装評価 (SMART-AKI)

2026年4月15日 更新者：Johns Hopkins University

救急部門での腎臓ケアの変革：将来の有効性 - 実装評価

研究の目的：この研究では、救急部門（ED）医師が急性腎障害（AKI）を検出および管理するのを支援するように設計された人工知能（AI）臨床決定支援（CDS）システムをテストしています。 目標は、このツールが、実際のED設定で使用されたときに患者のケア、臨床医の意思決定、および病院の結果を改善するかどうかを確認することです。

学習デザイン：

AIツールは、3つの病院EDSで徐々に導入されます。

ジョンズホプキンス病院（JHH）ベイビューメディカルセンター（BMC）ハワード郡総合病院（HCGH）

ツールがアクティブになる前に、ケアに影響を与えることなくベースラインデータを収集するためにバックグラウンドで実行されます。 実装されると、医師はトレーニングを受け、研究者はツールが使用される頻度と、それがAKIケアを改善するかどうかを追跡します。

研究が測定するもの：

プロセスの結果：このツールは、医師がAKIをより早く特定し、有害な薬を避け、入院に関する意思決定を改善するのに役立ちますか？

臨床結果：このツールは、AKI症例の数と重症度を減らし、腎臓関連の健康転帰を改善しますか？

実装の結果：ED医師はツールが役立つと思いますか？ ED Doctor's Downを遅くすることなく、EDドクターのワークフローに収まりますか？

予想される影響：成功した場合、AIツールは他の病院に拡大し、AKIの早期発見と治療を改善し、腎臓の合併症を減らし、全国の患者ケアの改善に使用することができます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Eili Y Klein, PhD
  • 電話番号：732-266-7732
  • メール：eklein@jhmi.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急部門

説明

包含基準：

参加者は、調査の対象となるために、次のすべての条件を満たす必要があります。

  1. 救急部門訪問

    3つの研究サイト救急部門（eds）のいずれかに提示する患者：

    ジョンズホプキンス病院（JHH）ベイビューメディカルセンター（BMC）ハワード郡総合病院（HCGH）血清クレアチニン測定

  2. ED訪問中に実行された少なくとも1つの血清クレアチニン（SCR）テスト。
  3. 年齢：ED訪問時の大人（18歳以上）。
  4. 利用可能なフォローアップデータ：調査員の二次効果の結果（新規または進行性AKI）の患者の分析に含めるには、72時間以内に利用可能なクレアチニン濃度測定を繰り返す必要があります

除外基準：

  1. ED血清クレアチニンデータはありません：ED訪問中に測定された血清クレアチニン（SCR）値を持っていない患者は、ED滞在中に意思決定支援を受けません。
  2. フォローアップデータなしで退院した患者：72時間以内にフォローアップ血清クレアチニン検査を受けていないEDから退院した患者は、新しいまたは進行性AKIの結果評価の分析から除外されます。
  3. 18歳未満
  4. 末期腎疾患（ESKD）または慢性透析：末期腎疾患（ESKD）の記録された病歴のある患者（慢性透析（血液透析または腹膜透析）を受けている患者は、新しいまたは進行性AKIの結果の分析から除外されます。評価）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
参加者のED滞在中に測定されたクレアチニン濃度のすべての成人ED患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ガイドラインと矛盾した腎臓ケアを受けた患者の数
時間枠：意思決定支援の条項からEDから離れるまで、約6時間
意思決定支援の条項からEDから離れるまで、約6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規または進行性の急性腎障害
時間枠：EDでの最初のクレアチニン測定から72時間以内
EDでの最初のクレアチニン測定から72時間以内
システムユーザビリティスコアによって評価されるAKIDSソフトウェアの有用性と使いやすさ
時間枠：AKIDSの実装の前、実装の直後、および実装後6か月
システムユーザビリティスコアを使用してユーザビリティを使用して評価されます。これは、0〜100のスケールで単一の複合スコアを生成する10項目のリッカートスケールで、100が最も使用可能です。
AKIDSの実装の前、実装の直後、および実装後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

Agency For Healthcare Research & Quality

捜査官

  • 主任研究者：Eili Klein, PhD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月10日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00367884
  • R01HS027793 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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