Effektivitätsimplementierungsbewertung der Entscheidungsunterstützung der akuten Nierenverletzung (SMART-AKI)
Transformation der Nierenversorgung in der Notaufnahme: Eine prospektive Effektivitätsimplementierungsbewertung
Studienzweck: Diese Studie testet ein künstliches Intelligenz (AI) -Schüro-System für klinische Entscheidungsunterstützung (CDS), mit dem die Ärzte der Notaufnahme (ED) bei der früheren Erkennung und Verwaltung von akuten Nierenverletzungen (AKI) helfen sollen. Ziel ist es zu sehen, ob das Tool die Patientenversorgung, die Entscheidungsfindung der Kliniker und die Ergebnisse des Krankenhauses verbessert, wenn sie in realen Umgebungen verwendet werden.
Studiendesign:
Das KI -Tool wird allmählich auf drei EDS in Krankenhäusern eingeführt:
Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH)
Bevor das Tool aktiviert ist, wird es im Hintergrund ausgeführt, um Basisdaten zu erfassen, ohne die Pflege zu beeinflussen. Nach der Implementierung erhalten die Ärzte Schulungen, und die Forscher verfolgen, wie oft das Tool verwendet wird und ob es die Aki -Versorgung verbessert.
Was die Studie misst:
Prozessergebnisse: Hilft das Tool den Ärzten, Aki früher zu identifizieren, schädliche Medikamente zu vermeiden und die Entscheidungsfindung über Krankenhausaufenthalte zu verbessern?
Klinische Ergebnisse: Reduziert das Tool die Anzahl und Schwere von AKI-Fällen und verbessert die nierenbedingten Gesundheitsergebnisse?
Implementierungsergebnisse: Finden ED -Ärzte das Tool nützlich? Passt es in den Workflow des ED -Doktors, ohne den ED -Arzt zu verlangsamen?
Erwartete Auswirkung: Wenn erfolgreich, könnte das KI -Tool auf andere Krankenhäuser erweitert werden und zur Verbesserung der Früherkennung und Behandlung von AKI, zur Verringerung der Nierenkomplikationen und zur Verbesserung der Patientenversorgung im ganzen Land eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eili Y Klein, PhD
- Telefonnummer: 732-266-7732
- E-Mail: eklein@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Ehmann, MD
- E-Mail: mehmann1@jhmi.edu
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Hospital
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Kontakt:
- Eili Klein, PhD
- Telefonnummer: 732-266-7732
- E-Mail: eklein@jhmi.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen alle folgenden Bedingungen erfüllen, um die Studie zu berechnen:
Notfallbesuch
Patienten, die sich einer der drei Studienort -Notfallabteilungen (EDS) präsentieren:
Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH) Serumkreatinin -Messung
- Mindestens ein Serum -Kreatinin -Test (SCR), der während des ED -Besuchs durchgeführt wurde.
- Alter: Erwachsene (≥ 18 Jahre) zum Zeitpunkt des ED -Besuchs.
- Follow-up-Daten verfügbar: In die Analyse für die Sekundärwirksamkeitsergebnisse (neuer oder progressive AKI) des Forschungsmittels müssen Patienten innerhalb von 72 Stunden wiederholte Kreatininkonzentrationsmessungen aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Keine ED -Serum -Kreatinin -Daten: Patienten, die während des ED -Besuchs keinen gemessenen Serum -Kreatinin -Wert (SCR) haben, haben während des ED -Aufenthalts keine Entscheidungsunterstützung.
- Patienten ohne Follow-up-Daten entlassen: Patienten, die aus der ED entlassen wurden, die innerhalb von 72 Stunden keinen Nachfolger-Serum-Kreatinin-Test durchlaufen, werden von der Analyse einer neuen oder progressiven AKI-Ergebnisbewertung ausgeschlossen.
- Alter <18 Jahre
- Nierenerkrankungen im Endstadium (ESKD) oder chronische Dialyse: Patienten mit einer dokumentierten Vorgeschichte von Nierenerkrankungen im Endstadium (ESKD) (Patienten, die eine chronische Dialyse (Hämodialyse oder Peritonealdialyse) erhalten Bewertung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alle erwachsenen ED -Patienten mit Kreatininkonzentration, gemessen während des ED -Aufenthalts des Teilnehmers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die Richtlinienkonsumenten erhalten
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Entscheidungsunterstützung bis zur Abfahrt von der ED ca. 6 Stunden
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Ab dem Zeitpunkt der Entscheidungsunterstützung bis zur Abfahrt von der ED ca. 6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neue oder progressive akute Nierenverletzung
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der ersten Kreatininmessung in der ED
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Innerhalb von 72 Stunden nach der ersten Kreatininmessung in der ED
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Wahrgenommene Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit der Akids -Software, wie sie durch den System Usability Score bewertet wurde
Zeitfenster: Vor der AKIDS -Implementierung unmittelbar nach der Implementierung und nach der Implementierung 6 Monate nach der Implementierung
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Wird mithilfe der Usability unter Verwendung des System Usability Score bewertet, eine 10-Punkte-Likert-Skala, die einen einzelnen zusammengesetzten Score auf einer Skala von 0 bis 100 ergibt, wobei 100 am verwendbarsten sind.
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Vor der AKIDS -Implementierung unmittelbar nach der Implementierung und nach der Implementierung 6 Monate nach der Implementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Notfälle
- Akute Nierenschädigung
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00367884
- R01HS027793 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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