Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка внедрения эффективности острой поддержки решений о травме почек (SMART-AKI)

15 апреля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Трансформация ухода за почками в отделении неотложной помощи: проспективная оценка внедрения эффективности

Цель исследования: Это исследование проверяет систему поддержки клинических решений с помощью искусственного интеллекта (ИИ), предназначенной для помощи врачам неотложной помощи (ЭД) обнаружить и управлять острой травмой почек (ОКП) ранее. Цель состоит в том, чтобы увидеть, улучшает ли инструмент уход за пациентами, принятие решений врачам и результаты в больнице при использовании в реальных условиях ED.

Учебный дизайн:

Инструмент искусственного интеллекта будет постепенно введен в трех больничных редакциях:

Больница Johns Hopkins (JHH) Медицинский центр Bayview (BMC) Говарда округа больница (HCGH)

Перед активацией инструмента он будет работать в фоновом режиме для сбора базовых данных без влияния на уход. После реализации врачи проведут обучение, и исследователи будут отслеживать, как часто используется инструмент и улучшает ли он уход за ОКИ.

Что измеряет исследование:

Результаты процесса: помогает ли инструмент врачам идентифицировать ОПП раньше, избегать вредных лекарств и улучшать принятие решений о госпитализации?

Клинические результаты: уменьшает ли инструмент количество и тяжесть случаев ОПП и улучшает результаты здоровья, связанные с почками,?

Результаты реализации: находят ли врачи ED, полезным инструментом? Вписывается ли это в рабочий процесс доктора Эда, не замедляя доктор Эд?

Ожидаемое влияние: в случае успеха инструмент ИИ может быть расширен до других больниц и использован для улучшения раннего выявления и лечения ОПП, уменьшения осложнений почек и улучшения ухода за пациентами по всей стране.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Острое повреждение почек

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Eili Y Klein, PhD
Номер телефона: 732-266-7732
Электронная почта: eklein@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Michael Ehmann, MD
Электронная почта: mehmann1@jhmi.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
    - Рекрутинг
    - Johns Hopkins Hospital
    - Контакт:
      
      Eili Klein, PhD
      
      Номер телефона: 732-266-7732
      
      Электронная почта: eklein@jhmi.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделение неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

Участники должны соответствовать всем следующим условиям, чтобы иметь право на участие в исследовании:

Посещение отделения неотложной помощи
Пациенты, представляющие один из трех отделений по неотложной помощи (ред.):
Больница Джона Хопкинса (JHH) Медицинский центр Bayview (BMC) Говард округа больница общего профиля (HCGH) измерение креатинина сыворотки.
По крайней мере, один тест на креатинин в сыворотке (SCR), проведенный во время посещения ED.
Возраст: взрослые (≥18 лет) во время посещения ЭД.
Доступны последующие данные: быть включенными в анализ для вторичного результата эффективности исследователя (новый или прогрессивный ОПП) пациенты должны провести повторное измерение концентрации креатинина, доступное в течение 72 часов

Критерии исключения:

Нет данных о креатинине в сыворотке: пациенты, у которых нет измеренного значения креатинина сыворотки (SCR) во время посещения ED, не будут иметь поддержку решений, предоставленных во время пребывания в ЭД.
Пациенты, выписанные без последующих данных: пациенты, выписанные из ЭД, которые не проходят последующий тест на креатинин в сыворотке в течение 72 часов, будут исключены из анализа новой или прогрессирующей оценки результатов ОПП.
Возраст <18 лет
Конечная стадия заболевания почек (ESKD) или хронический диализ: пациенты с документированной историей заболевания почек на конечной стадии (ESKD) (пациенты, получающие хронический диализ (гемодиализ или перитонеальный диализ) будут исключены из анализа нового или прогрессирующего результата АКИ оценка).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Все взрослые пациенты с ЭД с концентрацией креатинина, измеренные во время пребывания участника ЭД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество пациентов, которые получают руководство по уходу за почками Временное ограничение: Со временем поддержки принятия решений до отъезда из ЭД, примерно 6 часов	Со временем поддержки принятия решений до отъезда из ЭД, примерно 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Новая или прогрессивная острое повреждение почек Временное ограничение: В течение 72 часов после первого измерения креатинина в ЭД		В течение 72 часов после первого измерения креатинина в ЭД
Воспринимаемая полезность и удобство использования программного обеспечения Akids, оцененная по оценке удобства использования системы Временное ограничение: До реализации Akids, сразу после реализации и после реализации 6 месяцев	Будет оцениваться с использованием удобства использования с использованием оценки удобства использования системы, шкалы Likert с 10 пунктами, которая дает один составной балл по шкале 0-100, причем 100 наиболее полезны.	До реализации Akids, сразу после реализации и после реализации 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Agency For Healthcare Research & Quality

Следователи

Главный следователь: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества