Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti-implementační hodnocení akutní podpory rozhodování o poranění ledvin (SMART-AKI)

15. dubna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Transformace péče o ledviny na pohotovostním oddělení: hodnocení potenciální účinnosti-implementace

Účel studie: Tato studie testuje umělou inteligenci (AI)-posílenou systém klinického rozhodování (CDS) navržený tak, aby lékaři pomáhali detekovat a řídit akutní poškození ledvin (AKI). Cílem je zjistit, zda nástroj zlepšuje péči o pacienta, rozhodování klinického lékaře a výsledky nemocnice, pokud se používá v nastavení v reálném světě ED.

Návrh studie:

Nástroj AI bude postupně představen ve třech nemocničních EDS:

Hospital Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH)

Před aktivováním nástroje bude běžet na pozadí sběr základních dat bez ovlivnění péče. Po implementaci lékaři absolvují školení a vědci budou sledovat, jak často se nástroj používá a zda zlepšuje péči o AKI.

Co studie měří:

Výsledky procesu: Pomáhá nástroj lékařům identifikovat AKI dříve, vyhýbat se škodlivým lékům a zlepšovat rozhodování o hospitalizaci?

Klinické výsledky: Snižuje nástroj počet a závažnost případů AKI a zlepšuje zdravotní výsledky související s ledvinami?

Výsledky implementace: Považují lékaři ED tento nástroj užitečný? Zapadá to do pracovního postupu ED Doctor, aniž by zpomalil doktor ED?

Očekávaný dopad: Pokud by byl nástroj AI úspěšný, mohl by být nástroj AI rozšířen do jiných nemocnic a použit ke zlepšení včasné detekce a léčby AKI, snížení komplikací ledvin a zlepšení péče o pacienty na celostátní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eili Y Klein, PhD
  • Telefonní číslo: 732-266-7732
  • E-mail: eklein@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pohotovostní oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat všechny následující podmínky, aby byli způsobilí pro studii:

  1. Návštěva pohotovostního oddělení

    Pacienti prezentující jedno ze tří pohotovostních oddělení studijních stránek (EDS):

    Nemocnice Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH) měření kreatininu v séru

  2. Během ED návštěvy provedl alespoň jeden test sérového kreatininu (SCR).
  3. Věk: Dospělí (≥ 18 let) v době návštěvy ED.
  4. Dostupné údaje o sledování: Být zahrnut do analýzy pro výsledek sekundární účinnosti vyšetřovatele (nové nebo progresivní AKI) musí mít opakované měření koncentrace kreatininu dostupné do 72 hodin

Kritéria pro vyloučení:

  1. Žádná data kreatininu séra ED: Pacienti, kteří nemají měřenou hodnotu sérového kreatininu (SCR) během návštěvy ED, nebudou mít během ED pobytu podporu.
  2. Pacienti propuštěni bez sledovacích údajů: Pacienti propuštěni z ED, kteří nepodléhají následnému testu sérového kreatininu do 72 hodin, budou vyloučeni z analýzy nového nebo progresivního hodnocení výsledků AKI.
  3. Věk <18 let
  4. Onemocnění ledvin v konečném stadiu (ESKD) nebo chronická dialýza: pacienti s zdokumentovanou analýzou onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESKD) (pacienti, kteří dostávají chronickou dialýzu (hemodialýza nebo peritoneální dialýza), budou vyloučeni z analýzy nového nebo progresivního výsledku AKI. posouzení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Všichni dospělí pacienti s koncentrací kreatininu měřeni během pobytu ED účastníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří dostávají péči o ledviny
Časové okno: Od doby podpory rozhodnutí do doby do odchodu z ED, přibližně 6 hodin
Od doby podpory rozhodnutí do doby do odchodu z ED, přibližně 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové nebo progresivní akutní poškození ledvin
Časové okno: Do 72 hodin od prvního měření kreatininu v ED
Do 72 hodin od prvního měření kreatininu v ED
Vnímaná užitečnost a použitelnost softwaru AKIDS, jak je hodnoceno skóre použitelnosti systému
Časové okno: Před implementací AKIDS, bezprostředně po implementaci a po implementaci 6 měsíců
Bude hodnoceno pomocí použitelnosti pomocí skóre použitelnosti systému, 10-bodového Likertova stupnice, která poskytuje jediné kompozitní skóre na stupnici 0-100, přičemž 100 je nejvíce použitelných.
Před implementací AKIDS, bezprostředně po implementaci a po implementaci 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Agency For Healthcare Research & Quality

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00367884
  • R01HS027793 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit