급성 신장 손상 결정 지원의 효과 형식 평가 (SMART-AKI)
응급실의 신장 관리 변환 : 예비 효과 시각 평가 평가
연구 목적 :이 연구는 응급실 (ED) 의사가 일찍 급성 신장 손상 (AKI)을 감지하고 관리하도록 돕기 위해 설계된 인공 지능 (AI)가 강화 된 임상 결정 지원 (CDS) 시스템을 테스트하고 있습니다. 목표는 실제 ED 환경에서 사용될 때이 도구가 환자 관리, 임상의 의사 결정 및 병원 결과를 향상시키는 지 확인하는 것입니다.
학습 설계 :
AI 도구는 3 개의 병원 에드에서 점차 소개됩니다.
Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH)
도구가 활성화되기 전에 배경에서 실행하여 치료에 영향을 미치지 않고 기준 데이터를 수집합니다. 일단 구현되면 의사는 훈련을 받고 연구원은 도구가 얼마나 자주 사용되는지와 AKI 치료를 향상시키는 지 여부를 추적합니다.
연구가 측정하는 것 :
프로세스 결과 :이 도구는 의사가 AKI를 더 빨리 식별하고 유해한 약물을 피하고 입원에 대한 의사 결정을 개선하는 데 도움이됩니까?
임상 결과 : 도구가 AKI 사례의 수와 심각성을 줄이고 신장 관련 건강 결과를 향상 시키는가?
구현 결과 : ED 의사 가이 도구가 유용하다고 생각합니까? Ed Doctor 's Down을 늦추지 않고 Ed Doctor의 워크 플로에 적합합니까?
예상되는 영향 : 성공적인 경우 AI 도구는 다른 병원으로 확장되어 AKI의 조기 탐지 및 치료를 개선하여 신장 합병증을 줄이고 전국적으로 환자 치료를 개선하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eili Y Klein, PhD
- 전화번호: 732-266-7732
- 이메일: eklein@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Ehmann, MD
- 이메일: mehmann1@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
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연락하다:
- Eili Klein, PhD
- 전화번호: 732-266-7732
- 이메일: eklein@jhmi.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
참가자는 연구를받을 수 있도록 다음 조건을 모두 충족해야합니다.
응급실 방문
3 개의 연구 현장 응급실 중 하나 (eds)에 제시되는 환자 :
Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH) 혈청 크레아티닌 측정
- ED 방문 중에 적어도 하나의 혈청 크레아티닌 (SCR) 테스트가 수행되었습니다.
- 나이 : ED 방문 당시 성인 (≥18 세).
- 이용 가능한 후속 데이터 : 조사자의 2 차 효과 성 결과 (신규 또는 진보적 인 AKI) 환자의 분석에 포함 되려면 환자는 72 시간 이내에 반복 크레아티닌 농도 측정을 가져야합니다.
제외 기준 :
- ED 혈청 크레아티닌 데이터 없음 : ED 방문 중에 측정 된 혈청 크레아티닌 (SCR) 값이없는 환자는 ED 체류 중에 결정 지원이 제공되지 않습니다.
- 후속 데이터없이 퇴원 한 환자 : 72 시간 이내에 추적 관찰 혈청 크레아티닌 검사를받지 않은 응급실로부터 퇴원 한 환자는 신규 또는 진보적 인 AKI 결과 평가의 분석에서 제외됩니다.
- 18 세 <18 세
- 말기 신장 질환 (ESKD) 또는 만성 투석 : 말기 신장 질환 (ESKD)의 기록 된 병력이있는 환자, (만성 투석 환자 (혈액 투석 또는 복막 투석)는 신규 또는 진행성 AKI 결과의 분석에서 제외됩니다. 평가).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참가자의 ED 체류 기간 동안 측정 된 크레아티닌 농도를 가진 모든 성인 ED 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가이드 라인-일관된 신장 관리를받는 환자의 수
기간: 의사 결정 지원 조항에서 ED에서 출발까지 약 6 시간
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의사 결정 지원 조항에서 ED에서 출발까지 약 6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신규 또는 진보적 인 급성 신장 손상
기간: ED에서 첫 번째 크레아티닌 측정 후 72 시간 이내
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ED에서 첫 번째 크레아티닌 측정 후 72 시간 이내
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시스템 유용성 점수에 의해 평가 된 Akids 소프트웨어의 유용성과 유용성
기간: AKIDS 구현 이전, 구현 직후 및 6 개월 후 구현 후
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System Usability Score를 사용하여 유용성을 사용하여 평가 될 것입니다. System Usability Score, 10 개 항목 리 커트 척도는 0-100의 스케일로 단일 복합 점수를 생성하며 100은 가장 유용 할 수 있습니다.
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AKIDS 구현 이전, 구현 직후 및 6 개월 후 구현 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00367884
- R01HS027793 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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