Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringsevaluering av effektivitet av akutt nyreskadebeslutningsstøtte (SMART-AKI)

15. april 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Transformerende nyreomsorg i akuttmottaket: En prospektiv evaluering av effektivitetsimplementering

Studieformål: Denne studien tester et kunstig intelligens (AI) -Powered Clinical Decision Support (CDS) -system designet for å hjelpe legemidler (ED) leger med å oppdage og håndtere akutt nyreskade (AKI) tidligere. Målet er å se om verktøyet forbedrer pasientbehandling, beslutningstaking av kliniker og sykehusutfall når det brukes i innstillinger i den virkelige verden.

Studiedesign:

AI -verktøyet blir gradvis introdusert på Three Hospital EDS:

Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH)

Før verktøyet er aktivert, vil det kjøres i bakgrunnen for å samle baseline -data uten å påvirke omsorg. Når de er implementert, vil legene få opplæring, og forskere vil spore hvor ofte verktøyet brukes og om det forbedrer AKI -omsorgen.

Hva studien måler:

Prosessutfall: Hjelper verktøyet leger med å identifisere AKI før, unngå skadelige medisiner og forbedre beslutningen om sykehusinnleggelse?

Kliniske utfall: Reduserer verktøyet antallet og alvorlighetsgraden av AKI-tilfeller og forbedrer nyre-relaterte helseutfall?

Implementeringsresultater: Finner ED -leger verktøyet nyttig? Passer den inn i ED -doktorens arbeidsflyt uten å bremse Ed Doctor's Down?

Forventet innvirkning: Hvis det lykkes, kan AI -verktøyet utvides til andre sykehus og brukes til å forbedre tidlig oppdagelse og behandling av AKI, redusere nyrekomplikasjoner og forbedre pasientbehandlingen over hele landet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Akutt nyreskade

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Eili Y Klein, PhD
Telefonnummer: 732-266-7732
E-post: eklein@jhmi.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Michael Ehmann, MD
E-post: mehmann1@jhmi.edu

Studiesteder

Forente stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Eili Klein, PhD
      
      Telefonnummer: 732-266-7732
      
      E-post: eklein@jhmi.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akuttmottak

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltakerne må oppfylle alle følgende forhold som skal være kvalifisert for studien:

Besøk på akuttmottaket
Pasienter som presenterer for en av de tre akuttmottakene for studierettstedet (eds):
Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH) serumkreatininmåling
Minst en serumkreatinin (SCR) test utført under ED -besøket.
Alder: Voksne (≥ 18 år) på tidspunktet for ED -besøk.
Oppfølgingsdata tilgjengelig: For å bli inkludert i analysen for etterforskerens sekundære effektivitetsutfall (nye eller progressive AKI) må pasienter ha gjentatt kreatininkonsentrasjonsmåling tilgjengelig innen 72 timer

Eksklusjonskriterier:

Ingen ED -serumkreatinindata: Pasienter som ikke har en målt serumkreatinin (SCR) -verdi under ED -besøket, vil ikke ha beslutningsstøtte gitt under ED -oppholdet.
Pasienter som blir utskrevet uten oppfølgingsdata: Pasienter som er slått ut fra ED som ikke gjennomgår en oppfølgingsserumkreatinin-test innen 72 timer, vil bli ekskludert fra analyse av ny eller progressiv AKI-utfallsvurdering.
Alder <18 år
End-trinns nyresykdom (ESKD) eller kronisk dialyse: pasienter med en dokumentert historie med nyresykdom i sluttstadiet (ESKD), (pasienter som får kronisk dialyse (hemodialyse eller peritoneal dialyse) vil bli ekskludert fra analyse av nytt eller progressivt AKI-utfall vurdering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle voksne ED -pasienter med kreatininkonsentrasjon målt under deltakerens ED -opphold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall pasienter som får retningslinjekordant nyreomsorg Tidsramme: Fra beslutningsstøttebestemmelse til avreise fra ED, omtrent 6 timer	Fra beslutningsstøttebestemmelse til avreise fra ED, omtrent 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Ny eller progressiv akutt nyreskade Tidsramme: Innen 72 timer etter første kreatininmåling i ED		Innen 72 timer etter første kreatininmåling i ED
Opplevd nytte og brukervennlighet av Akids -programvare som vurdert av systemets brukbarhetspoeng Tidsramme: Før implementering av AKIDS, umiddelbart etter implementering, og etterimplementering 6 måneder	Vil bli vurdert ved bruk av brukbarheten ved å bruke systemets brukervennlighetspoeng, en 10-element Likert-skala som gir en enkelt sammensatt poengsum på en skala på 0-100, med 100 mest brukbare.	Før implementering av AKIDS, umiddelbart etter implementering, og etterimplementering 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Agency For Healthcare Research & Quality

Etterforskere

Hovedetterforsker: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene