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Évaluation de l'efficacité-mise en œuvre de l'aide à la décision de lésion rénale aiguë (SMART-AKI)

15 avril 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Transformer les soins rénaux dans le service des urgences: une évaluation de la mise en œuvre de l'efficacité prospective

Objectif de l'étude: Cette étude teste un système d'aide à la décision clinique (CDS) alimentée par l'intelligence artificielle (AI) conçue pour aider les médecins (ED) à détecter et à gérer les lésions rénales aiguës (AKI) plus tôt. L'objectif est de voir si l'outil améliore les soins aux patients, la prise de décision des cliniciens et les résultats de l'hôpital lorsqu'ils sont utilisés dans des milieux réels.

Conception d'étude:

L'outil d'IA sera progressivement introduit lors de trois eds hospitaliers:

Hôpital Johns Hopkins (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Hospital du comté de Howard (HCGH)

Avant l'activation de l'outil, il s'exécutera en arrière-plan pour collecter des données de base sans influencer les soins. Une fois mis en œuvre, les médecins recevront une formation et les chercheurs suivront la fréquence à laquelle l'outil est utilisé et s'il améliore les soins AKI.

Ce que l'étude mesure:

Résultats du processus: L'outil aide-t-il les médecins à identifier AKI plus tôt, éviter les médicaments nocifs et améliore-t-il la prise de décision sur l'hospitalisation?

Résultats cliniques: l'outil réduit-il le nombre et la gravité des cas AKI et améliore-t-il les résultats pour la santé liés aux reins?

Résultats de la mise en œuvre: les médecins ED trouvent-ils l'outil utile? Est-ce que cela s'inscrit dans le flux de travail du Doctor ED sans ralentir le Doctor Ed Down?

Impact attendu: en cas de succès, l'outil d'IA pourrait être étendu à d'autres hôpitaux et utilisé pour améliorer la détection et le traitement précoces de l'AKI, réduisant les complications rénales et améliorant les soins aux patients à l'échelle nationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eili Y Klein, PhD
  • Numéro de téléphone: 732-266-7732
  • E-mail: eklein@jhmi.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
          • Eili Klein, PhD
          • Numéro de téléphone: 732-266-7732
          • E-mail: eklein@jhmi.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Service des urgences

La description

Critères d'inclusion:

Les participants doivent remplir toutes les conditions suivantes pour être admissible à l'étude:

  1. Visite du service des urgences

    Patients se présentant à l'un des trois services d'urgence du site d'étude (EDS):

    Hôpital Johns Hopkins (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Hospital General Hospital (HCGH) Mesure de créatinine

  2. Au moins un test de créatinine sérique (SCR) effectué lors de la visite d'urgence.
  3. Âge: Adultes (≥ 18 ans) au moment de la visite de l'urgence.
  4. Données de suivi disponibles: Pour être inclus dans l'analyse du résultat de l'efficacité secondaire de l'investigateur (AKI neuf ou progressif) doit avoir une mesure de concentration de créatinine répétée disponible dans les 72 heures

Critères d'exclusion:

  1. Pas de données de créatinine sérique ED: les patients qui n'ont pas de valeur de créatinine sérique mesurée (SCR) pendant la visite d'urgence n'auront pas un soutien à la décision fournis pendant le séjour de l'urgence.
  2. Les patients rejetés sans données de suivi: les patients sortis de l'urgence qui ne subissent pas un test de créatinine sérique de suivi dans les 72 heures seront exclus de l'analyse de l'évaluation des résultats de l'AKI nouvelle ou progressive.
  3. Âge <18 ans
  4. Une maladie rénale en phase terminale (ESKD) ou une dialyse chronique: les patients ayant des antécédents documentés de maladie rénale (ESKD) (les patients recevant une dialyse chronique (hémodialyse ou dialyse péritonéale) seront exclus de l'analyse des résultats nouveaux ou progressifs de l'AKI évaluation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les patients atteints d'urgence adulte avec concentration de créatinine mesurés pendant le séjour du participant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients qui reçoivent des soins rénaux contraignants des lignes directrices
Délai: Depuis le moment de la disposition de soutien à la décision jusqu'au départ de l'urgence, environ 6 heures
Depuis le moment de la disposition de soutien à la décision jusqu'au départ de l'urgence, environ 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure rénale aiguë nouvelle ou progressive
Délai: Dans les 72 heures suivant la première mesure de la créatinine à l'urgence
Dans les 72 heures suivant la première mesure de la créatinine à l'urgence
Utilité perçue et utilisabilité des logiciels AKIDS évalué par le score d'utilisation du système
Délai: Avant l'implémentation AKIDS, immédiatement après la mise en œuvre et la mise en œuvre du post 6 mois
Sera évalué en utilisant la convivialité à l'aide du score d'utilisation du système, une échelle de Likert à 10 éléments qui donne un score composite unique sur une échelle de 0-100, 100 étant les plus utilisables.
Avant l'implémentation AKIDS, immédiatement après la mise en œuvre et la mise en œuvre du post 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Agency For Healthcare Research & Quality

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

21 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00367884
  • R01HS027793 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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