Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Wdrożenie Ocena ostrego wsparcia decyzji o uszkodzeniu nerek (SMART-AKI)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Transformacja opieki nad nerek na oddziale ratunkowym: ocena potencjalnej skuteczności i wdrożenia

Cel badania: Badanie to testuje system klinicznego wsparcia decyzji o sztucznej inteligencji (AI) zaprojektowany w celu pomocy w oddziale ratunkowym (ED) Lekarze wykrywania i zarządzania ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) wcześniej. Celem jest sprawdzenie, czy narzędzie poprawia opiekę nad pacjentem, podejmowanie decyzji klinicystów i wyniki szpitala, gdy są używane w rzeczywistych warunkach ED.

Projekt badania:

Narzędzie AI będzie stopniowo wprowadzane w trzech szpitalnych EDS:

Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH)

Przed aktywowaniem narzędzia uruchomi się w tle, aby zbierać dane wyjściowe bez wpływu na opiekę. Po wdrożeniu lekarze otrzymają szkolenie, a naukowcy śledzą, jak często używane jest narzędzie i czy poprawia opiekę AKI.

Co mierzy badanie:

Wyniki procesu: czy narzędzie pomaga lekarzom w identyfikacji AKI wcześniej, unikać szkodliwych leków i poprawia podejmowanie decyzji dotyczących hospitalizacji?

Wyniki kliniczne: czy narzędzie zmniejsza liczbę i nasilenie przypadków AKI i poprawia wyniki zdrowotne związane z nerkami?

Wyniki wdrażania: Czy lekarze ED uważają narzędzie za przydatne? Czy pasuje do przepływu pracy Eda Doktora, nie spowalniając Doktora Eda?

Oczekiwany wpływ: Jeśli się powiedzie, narzędzie AI może zostać rozszerzone na inne szpitale i użyć do poprawy wczesnego wykrywania i leczenia AKI, zmniejszając powikłania nerek i poprawę opieki nad pacjentem w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eili Y Klein, PhD
  • Numer telefonu: 732-266-7732
  • E-mail: eklein@jhmi.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Departament Ratunkowy

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące warunki, aby kwalifikować się do badania:

  1. Wizyta na oddziale ratunkowym

    Pacjenci przedstawiający jednemu z trzech oddziałów pogotowia ratunkowego (EDS):

    Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH) Pomiar kreatyniny w surowicy

  2. Przynajmniej jeden test kreatyniny w surowicy (SCR) przeprowadzony podczas wizyty ED.
  3. Wiek: dorośli (≥18 lat) w momencie wizyty ED.
  4. Dostępne dane kolejne: Aby uwzględnić w analizie wtórnego wyniku skuteczności badacza (nowe lub postępujące AKI), muszą mieć powtarzające się pomiar stężenia kreatyniny w ciągu 72 godzin

Kryteria wykluczenia:

  1. Brak danych kreatyniny w surowicy ED: pacjenci, którzy nie mają zmierzonej wartości kreatyniny w surowicy (SCR) podczas wizyty ED, nie będą miały wsparcia decyzji podczas pobytu ED.
  2. Pacjenci zwolnieni bez danych kontrolnych: pacjenci zwolnieni z ED, którzy nie poddają się testowi kreatyniny w surowicy w ciągu 72 godzin, zostaną wykluczeni z analizy nowej lub postępowej oceny wyników AKI.
  3. Wiek <18 lat
  4. Stage końcowa choroba nerek (ESKD) lub przewlekła dializa: Pacjenci z udokumentowaną historią końcowej choroby nerek (ESKD) (pacjenci otrzymujący przewlekłą dializę (hemodializa lub dializa otrzewna) zostaną wykluczeni z analizy nowego lub postępującego wyniku AKI AKI ocena).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszyscy dorosłe pacjenci z ED z stężeniem kreatyniny mierzone podczas pobytu ED uczestnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów otrzymujących wytyczne dotyczące opieki nad nerkami
Ramy czasowe: Od momentu wsparcia decyzji do odejścia z ED, około 6 godzin
Od momentu wsparcia decyzji do odejścia z ED, około 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe lub postępujące ostre obrażenia nerek
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od pierwszego pomiaru kreatyniny w ED
W ciągu 72 godzin od pierwszego pomiaru kreatyniny w ED
Postrzegana przydatność i użyteczność oprogramowania AKIDS, jak oceniono w wyniku użyteczności systemu
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem AKIDS, bezpośrednio po wdrożeniu i po wdrożeniu 6 miesięcy
Zostanie ocenione przy użyciu użyteczności przy użyciu wyniku użyteczności systemu, 10-elementowej skali Likerta, która daje pojedynczy wynik kompozytowy w skali 0-100, przy czym 100 jest najbardziej użyteczne.
Przed wdrożeniem AKIDS, bezpośrednio po wdrożeniu i po wdrożeniu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Agency For Healthcare Research & Quality

Śledczy

  • Główny śledczy: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00367884
  • R01HS027793 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj