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Efficacia-implementazione Valutazione del supporto decisionale di lesioni renali acuta (SMART-AKI)

15 aprile 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Trasformare l'assistenza renale nel pronto soccorso: una prospettiva valutazione dell'implementazione

Scopo dello studio: questo studio sta testando un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDS) a potenza di intelligenza artificiale (AI) progettato per aiutare i medici del dipartimento di emergenza (ED) a rilevare e gestire in precedenza le lesioni renali acute (AKI). L'obiettivo è vedere se lo strumento migliora la cura del paziente, il processo decisionale del medico e i risultati ospedalieri se utilizzati nelle impostazioni ED del mondo reale.

Progettazione dello studio:

Lo strumento AI verrà gradualmente introdotto in tre ED di ospedale:

Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH)

Prima che lo strumento venga attivato, verrà eseguito in background per raccogliere dati di base senza influenzare le cure. Una volta implementati, i medici riceveranno formazione e i ricercatori seguiranno la frequenza con cui viene utilizzato lo strumento e se migliora l'assistenza AKI.

Cosa misura lo studio:

Risultati del processo: lo strumento aiuta i medici a identificare prima l'AKI, evitare farmaci dannosi e migliorare il processo decisionale sull'ospedale?

Risultati clinici: lo strumento riduce il numero e la gravità dei casi di AKI e migliora i risultati sanitari legati ai reni?

Risultati dell'implementazione: i medici ED trovano utile lo strumento? Si adatta al flusso di lavoro del medico Ed senza rallentare il dottore Ed?

Impatto previsto: in caso di successo, lo strumento AI potrebbe essere ampliato ad altri ospedali e utilizzato per migliorare la rilevazione e il trattamento precoce dell'AKI, riducendo le complicanze renali e migliorando la cura dei pazienti a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eili Y Klein, PhD
  • Numero di telefono: 732-266-7732
  • Email: eklein@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipartimento di emergenza

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare tutte le seguenti condizioni per essere ammissibili allo studio:

  1. Visita del pronto soccorso

    Pazienti che si presentano a uno dei tre dipartimenti di emergenza del sito di studio (EDS):

    Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH) Misurazione sierica di creatinina

  2. Almeno un test sierico di creatinina (SCR) eseguita durante la visita ED.
  3. Età: adulti (≥18 anni) al momento della visita ED.
  4. Dati di follow-up Disponibile: da includere nell'analisi per i pazienti con esito di efficacia secondaria dello investigatore (AKI nuovi o progressivi) devono avere una misurazione della concentrazione di creatinina ripetuta disponibile entro 72 ore

Criteri di esclusione:

  1. Nessun dati sulla creatinina sierica ED: i pazienti che non hanno un valore di creatinina sierica misurata (SCR) durante la visita ED non avranno il supporto decisionale fornito durante il soggiorno ED.
  2. I pazienti scaricati senza dati di follow-up: i pazienti dimessi dall'ED che non subiscono un test di creatinina sierica di follow-up entro 72 ore saranno esclusi dall'analisi della valutazione del risultato AKI nuovo o progressivo.
  3. Età <18 anni
  4. Malattia renale allo stadio terminale (ESKD) o dialisi cronica: i pazienti con una storia documentata di malattia renale allo stadio terminale (ESKD), (i pazienti che hanno ricevuto la dialisi cronica (emodialisi o dialisi peritoneale) saranno esclusi dall'analisi di nuovi o progressivi outcome di Aki progressiva dei risultati Aki valutazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti i pazienti con ED adulti con concentrazione di creatinina misurati durante il soggiorno ED del partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che ricevono cure renali configanti alle linee guida
Lasso di tempo: Dal tempo della disposizione del supporto alle decisioni fino alla partenza dall'ED, circa 6 ore
Dal tempo della disposizione del supporto alle decisioni fino alla partenza dall'ED, circa 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni renali acuti nuovi o progressivi
Lasso di tempo: Entro 72 ore dalla prima misurazione della creatinina nell'ED
Entro 72 ore dalla prima misurazione della creatinina nell'ED
Utilità percepita e usabilità del software AKIDS valutato dal punteggio di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Prima dell'implementazione di AKIDS, immediatamente dopo l'implementazione, e della pubblicazione di 6 mesi
Sarà valutato utilizzando l'usabilità utilizzando il punteggio di usabilità del sistema, una scala Likert di 10 elementi che produce un singolo punteggio composito su una scala di 0-100, con 100 più utilizzabili.
Prima dell'implementazione di AKIDS, immediatamente dopo l'implementazione, e della pubblicazione di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Agency For Healthcare Research & Quality

Investigatori

  • Investigatore principale: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00367884
  • R01HS027793 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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