Evaluación de eficacia-implementación del apoyo a la decisión de lesión renal aguda (SMART-AKI)
Transformación de la atención renal en el departamento de emergencias: una evaluación prospectiva de implementación de efectividad
Propósito del estudio: Este estudio está probando un sistema de apoyo a la decisión clínica (CDS) de inteligencia artificial (IA) diseñado para ayudar a los médicos del departamento de emergencias (DE) a detectar y administrar lesiones renales agudas (AKI) antes. El objetivo es ver si la herramienta mejora la atención al paciente, la toma de decisiones del clínico y los resultados hospitalarios cuando se usan en entornos del mundo real.
Diseño del estudio:
La herramienta AI se introducirá gradualmente en tres eds del hospital:
Hospital Johns Hopkins (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH)
Antes de que se active la herramienta, se ejecutará en segundo plano para recopilar datos de referencia sin influir en la atención. Una vez implementados, los médicos recibirán capacitación, y los investigadores rastrearán la frecuencia con la que se usa la herramienta y si mejora la atención de AKI.
Lo que mide el estudio:
Resultados del proceso: ¿La herramienta ayuda a los médicos a identificar AKI antes, evitar medicamentos dañinos y mejorar la toma de decisiones sobre la hospitalización?
Resultados clínicos: ¿La herramienta reduce el número y la gravedad de los casos de IA y mejora los resultados de salud relacionados con el riñón?
Resultados de implementación: ¿Los médicos de Ed encuentran útil la herramienta? ¿Encaja en el flujo de trabajo del Doctor de Ed sin ralentizar el Doctor Ed Down?
Impacto esperado: si tiene éxito, la herramienta AI podría ampliarse a otros hospitales y usarse para mejorar la detección temprana y el tratamiento de AKI, reduciendo las complicaciones renales y mejorando la atención al paciente en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eili Y Klein, PhD
- Número de teléfono: 732-266-7732
- Correo electrónico: eklein@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Ehmann, MD
- Correo electrónico: mehmann1@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital
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Contacto:
- Eili Klein, PhD
- Número de teléfono: 732-266-7732
- Correo electrónico: eklein@jhmi.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben cumplir con todas las siguientes condiciones para ser elegibles para el estudio:
Visita del departamento de emergencias
Pacientes que se presentan a uno de los tres departamentos de emergencias del sitio de estudio (EDS):
Hospital Johns Hopkins (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Hospital General del Condado de Howard (HCGH) Medición de creatina en suero
- Al menos una prueba de creatinina sérica (SCR) realizada durante la visita al servicio de urgencias.
- Edad: Adultos (≥18 años) en el momento de la visita al servicio de urgencias.
- Datos de seguimiento disponibles: para ser incluidos en el análisis para el resultado de efectividad secundaria del investigador (pacientes con AKI nuevo o progresivo) deben tener una medición de concentración de creatinina repetida disponible dentro de las 72 horas
Criterios de exclusión:
- No hay datos de creatinina en suero ED: los pacientes que no tienen un valor de creatinina sérica medida (SCR) durante la visita al servicio de urgencias no tendrán soporte de decisiones durante la estadía de DE.
- Los pacientes dados de alta sin datos de seguimiento: los pacientes dados de alta del DE que no se someten a una prueba de creatinina sérica de seguimiento dentro de las 72 horas serán excluidos del análisis de la evaluación de resultados de AKI nueva o progresiva.
- Edad <18 años
- Enfermedad renal en etapa terminal (ESKD) o diálisis crónica: los pacientes con antecedentes documentados de enfermedad renal en etapa terminal (ESKD), (los pacientes que reciban diálisis crónica (hemodiálisis o diálisis peritoneal) se excluirán del análisis de un nuevo resultado AKI o progresivo de AKI evaluación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los pacientes adultos con ED con concentración de creatinina se miden durante la estadía en ED del participante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que reciben atención renal-concordante de guías
Periodo de tiempo: Desde el momento de la provisión de apoyo a la decisión hasta la salida del servicio de urgencias, aproximadamente 6 horas
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Desde el momento de la provisión de apoyo a la decisión hasta la salida del servicio de urgencias, aproximadamente 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda o nueva o progresiva
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de la primera medición de creatinina en el ED
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Dentro de las 72 horas de la primera medición de creatinina en el ED
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La utilidad y la usabilidad percibida del software AKIDS según lo evaluado por el puntaje de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Antes de la implementación de AKIDS, inmediatamente después de la implementación, y después de la implementación de 6 meses
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Se evaluará utilizando la usabilidad utilizando la puntuación de usabilidad del sistema, una escala Likert de 10 ítems que produce una puntuación compuesta única en una escala de 0-100, siendo 100 más utilizable.
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Antes de la implementación de AKIDS, inmediatamente después de la implementación, y después de la implementación de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Emergencias
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- IRB00367884
- R01HS027793 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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