Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit-implementatie-evaluatie van ondersteuning van acute nierletselbeslissingen (SMART-AKI)

15 april 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Nierzorg transformeren op de afdeling spoedeisende hulp: een prospectieve evaluatie van effectiviteit-implementatie

Studiedoel: deze studie is het testen van een kunstmatige intelligentie (AI) -gestuurd klinische beslissingsondersteuningssysteem (CDS) die is ontworpen om artsen te helpen bij het detecteren en beheren van acute nierletsel (AKI) eerder. Het doel is om te zien of de tool de patiëntenzorg, de besluitvorming van de arts en ziekenhuisresultaten verbetert bij gebruik in real-world ED-instellingen.

Studieontwerp:

De AI -tool wordt geleidelijk geïntroduceerd in drie ziekenhuis eds:

Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH)

Voordat de tool wordt geactiveerd, wordt deze op de achtergrond uitgevoerd om basisgegevens te verzamelen zonder de zorg te beïnvloeden. Eenmaal geïmplementeerd, zullen artsen training krijgen en onderzoekers zullen bijhouden hoe vaak de tool wordt gebruikt en of het AKI -zorg verbetert.

Wat de studie meet:

Procesresultaten: helpt de tool artsen om AKI eerder AKI te identificeren, schadelijke medicijnen te voorkomen en de besluitvorming over ziekenhuisopname te verbeteren?

Klinische resultaten: vermindert de tool het aantal en de ernst van AKI-gevallen en verbetert u de niergerelateerde gezondheidsresultaten?

Implementatieresultaten: vinden ED -artsen de tool nuttig? Past het in de workflow van de ED Doctor zonder de Ed Doctor's Down te vertragen?

Verwachte impact: indien succesvol, zou de AI -tool kunnen worden uitgebreid naar andere ziekenhuizen en worden gebruikt om vroege detectie en behandeling van AKI te verbeteren, niercomplicaties te verminderen en de patiëntenzorg landelijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eili Y Klein, PhD
  • Telefoonnummer: 732-266-7732
  • E-mail: eklein@jhmi.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afdeling spoedeisende hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten aan alle volgende voorwaarden voldoen om in aanmerking te komen voor de studie:

  1. Bezoek op de afdeling spoedeisende hulp

    Patiënten die zich presenteren aan een van de drie spoedafdelingen van de studiesite (EDS):

    Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH) serumcreatininemeting

  2. Ten minste één serumcreatinine (SCR) -test uitgevoerd tijdens het ED -bezoek.
  3. Leeftijd: volwassenen (≥18 jaar oud) ten tijde van ED -bezoek.
  4. Beschikbare vervolggegevens: worden opgenomen in de analyse voor de secundaire effectiviteitsuitkomst van de onderzoeker (nieuwe of progressieve AKI) -patiënten moeten binnen 72 uur herhaalde creatinineconcentratiemeting hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen ED -serumcreatininegegevens: patiënten die geen gemeten serumcreatinine (SCR) -waarde hebben tijdens het ED -bezoek, hebben geen beslissingsondersteuning die wordt geboden tijdens het ED -verblijf.
  2. Patiënten ontslagen zonder follow-upgegevens: patiënten die zijn ontslagen uit de ED die niet binnen 72 uur een follow-up serumcreatininetest ondergaan, worden uitgesloten van de analyse van nieuwe of progressieve AKI-uitkomstbeoordeling.
  3. Leeftijd <18 jaar
  4. Eindstadium nierziekte (ESKD) of chronische dialyse: patiënten met een gedocumenteerde geschiedenis van eindstadium nierziekte (ESKD), (patiënten die chronische dialyse krijgen (hemodialyse of peritoneale dialyse) zullen worden uitgesloten van analyse van nieuwe of progressieve AKI-uitkomst onderzoek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alle volwassen ED -patiënten met creatinineconcentratie gemeten tijdens het verblijf van de deelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat richtlijn-confordante nierzorg krijgt
Tijdsspanne: Vanaf het moment van beslissingsondersteuning tot afwijking van de ED, ongeveer 6 uur
Vanaf het moment van beslissingsondersteuning tot afwijking van de ED, ongeveer 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe of progressieve acute nierblessure
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na eerste creatininemeting in de ED
Binnen 72 uur na eerste creatininemeting in de ED
Waargenomen nut en bruikbaarheid van Akids -software zoals beoordeeld door de System Usability Score
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van Akids, onmiddellijk na de implementatie, en na de implementatie 6 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van de bruikbaarheid met behulp van de System Usability Score, een Likert-schaal van 10 items die een enkele samengestelde score oplevert op een schaal van 0-100, waarbij 100 het meest bruikbaar is.
Voorafgaand aan de implementatie van Akids, onmiddellijk na de implementatie, en na de implementatie 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Agency For Healthcare Research & Quality

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00367884
  • R01HS027793 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren