Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin munuaisvaurion päätöksenteon tehokkuuden ja toteuttamisen arviointi (SMART-AKI)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Munuaisten hoidon muuttaminen ensiapuosastolla: mahdollinen tehokkuuden ja toteutumisen arviointi

Tutkimuksen tarkoitus: Tämä tutkimus testataan keinotekoisen älykkyyden (AI) kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmää (CDS), joka on suunniteltu auttamaan päivystysosaston (ED) lääkäreitä havaitsemaan ja hallitsemaan akuutin munuaisvaurion (AKI). Tavoitteena on nähdä, parantaako työkalu potilaiden hoitoa, lääkärin päätöksentekoa ja sairaalan tuloksia, kun niitä käytetään reaalimaailman ED-asetuksissa.

Opintojen suunnittelu:

AI -työkalu otetaan vähitellen käyttöön kolmessa sairaalan EDS:

Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH)

Ennen kuin työkalu aktivoidaan, se toimii taustalla kerätäkseen lähtötietoa vaikuttamatta hoitoon. Kun lääkärit saavat koulutuksen, ja tutkijat seuraavat, kuinka usein työkalua käytetään ja parantaako se AKI -hoitoa.

Mitä tutkimus mittaa:

Prosessitulokset: Auttaako työkalu lääkärit tunnistamaan AKI: n aikaisemmin, välttämään haitallisia lääkkeitä ja parantamaan sairaalahoitoa koskevaa päätöksentekoa?

Kliiniset tulokset: Vähentääkö työkalu AKI-tapausten lukumäärää ja vakavuutta ja parantaa munuaisiin liittyviä terveysvaikutuksia?

Toteutustulokset: pitävätkö ED -lääkärit työkalun hyödyllisenä? Soveltuuko se ED -lääkärin työnkulkuun hidastamatta ED -lääkäriä?

Odotettu vaikutus: Jos AI -työkalu voitaisiin laajentaa muihin sairaaloihin ja käyttää AKI: n varhaisen havaitsemisen ja hoidon parantamiseen, munuaiskomplikaatioiden vähentämiseen ja potilaan hoidon parantamiseen valtakunnallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eili Y Klein, PhD
  • Puhelinnumero: 732-266-7732
  • Sähköposti: eklein@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eili Klein, PhD
          • Puhelinnumero: 732-266-7732
          • Sähköposti: eklein@jhmi.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystysosasto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat ehdot, jotta ne voidaan saada tutkimukseen:

  1. Päivystysosaston vierailu

    Potilaat, jotka esittävät yhtä kolmesta tutkimuspaikan hätäosastosta (toim.):

    Johns Hopkinsin sairaala (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH) -seerumin kreatiniinimittaus

  2. Ainakin yksi seerumin kreatiniini (SCR) -testi suoritettiin ED -vierailun aikana.
  3. Ikä: aikuiset (≥18 -vuotiaat) ED -vierailun yhteydessä.
  4. Käytettävissä olevat seurantatiedot: Sisältää analyysiin tutkijan toissijaisen tehokkuuden lopputuloksen (uusi tai progressiivinen AKI) potilailla on oltava toistuva kreatiniinipitoisuusmittaus, joka on saatavana 72 tunnin sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei ED -seerumin kreatiniinitietoja: Potilailla, joilla ei ole mitattua seerumin kreatiniiniarvoa (SCR) ED -vierailun aikana, ei ole Päätöksen tukea ED -oleskelun aikana.
  2. Potilaat, jotka on purettu ilman seurantatietoja: ED: n potilaista, joille ei suoriteta seurantaseerumin kreatiniinitestiä 72 tunnin sisällä, jätetään pois uuden tai progressiivisen AKI-tulosten arvioinnin analysoinnista.
  3. Ikä <18 vuotta
  4. Loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD) tai krooninen dialyysi: Potilaat, joilla on dokumentoitu loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD) (potilaat, jotka saavat kroonista dialyysiä (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi), jätetään uuden tai progressiivisen AKI-lopputuloksen analysointiin arviointi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki aikuiset ED -potilaat, joilla on kreatiniinipitoisuus, mitattuna osallistujan ED -oleskelun aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka saavat ohjeita koskevaa munuaisten hoitoa
Aikaikkuna: Päätöksen tukemisen jälkeen poistumiseen ED: stä, noin 6 tuntia
Päätöksen tukemisen jälkeen poistumiseen ED: stä, noin 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi tai edistyksellinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ensimmäisestä kreatiniinimittauksesta ED: ssä
72 tunnin sisällä ensimmäisestä kreatiniinimittauksesta ED: ssä
AKIDS -ohjelmiston havaittu hyödyllisyys ja käytettävyys järjestelmän käytettävyyspisteiden mukaan
Aikaikkuna: Ennen AKIDS -toteutusta, heti täytäntöönpanon jälkeen ja toteutuksen jälkeen 6 kuukautta
Arvioidaan käytettävyyden avulla käyttämällä järjestelmän käytettävyyspistettä, 10-osaa Likert-asteikkoa, joka tuottaa yhden komposiittipistemäärän asteikolla 0-100, 100 on käytettävissä.
Ennen AKIDS -toteutusta, heti täytäntöönpanon jälkeen ja toteutuksen jälkeen 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Agency For Healthcare Research & Quality

Tutkijat

  • Päätutkija: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00367884
  • R01HS027793 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa