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Avaliação de implementação de eficácia do suporte de decisão aguda por lesão renal (SMART-AKI)

15 de abril de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Transformando os cuidados renais no departamento de emergência: uma avaliação prospectiva de eficácia-implementação

Objetivo do estudo: Este estudo está testando um sistema de apoio à decisão clínica (CDS), capacitada por inteligência artificial (AI), projetada para ajudar os médicos do Departamento de Emergência (ED) a detectar e gerenciar lesão renal aguda (AKI) mais cedo. O objetivo é verificar se a ferramenta melhora o atendimento ao paciente, a tomada de decisões do clínico e os resultados do hospital quando usados em ambientes de edição real.

Desenho do estudo:

A ferramenta de IA será gradualmente introduzida em três eds de hospitais:

Hospital Johns Hopkins (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Hospital Geral do Condado de Howard (HCGH)

Antes da ativação da ferramenta, ela será executada em segundo plano para coletar dados de linha de base sem influenciar os cuidados. Uma vez implementados, os médicos receberão treinamento e os pesquisadores acompanham a frequência com que a ferramenta é usada e se melhora os cuidados com AKI.

O que o estudo mede:

Resultados do processo: a ferramenta ajuda os médicos a identificar a AKI mais cedo, evitar medicamentos prejudiciais e melhorar a tomada de decisões sobre hospitalização?

Resultados clínicos: a ferramenta reduz o número e a gravidade dos casos de LRA e melhora os resultados de saúde relacionados a rins?

Resultados da implementação: os médicos de ED acham a ferramenta útil? Ele se encaixa no fluxo de trabalho do ED Doctor sem desacelerar o médico de Ed?

Impacto esperado: se for bem -sucedido, a ferramenta de IA poderá ser expandida para outros hospitais e usada para melhorar a detecção e tratamento precoce da LRA, reduzindo as complicações renais e melhorando o atendimento ao paciente em todo o país.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Lesão Renal Aguda

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Eili Y Klein, PhD
Número de telefone: 732-266-7732
E-mail: eklein@jhmi.edu

Estude backup de contato

Nome: Michael Ehmann, MD
E-mail: mehmann1@jhmi.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Recrutamento
    - Johns Hopkins Hospital
    - Contato:
      
      Eili Klein, PhD
      
      Número de telefone: 732-266-7732
      
      E-mail: eklein@jhmi.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Departamento de Emergência

Descrição

Critérios de inclusão:

Os participantes devem atender a todas as seguintes condições a serem elegíveis para o estudo:

Visita do departamento de emergência
Pacientes que se apresentam a um dos três departamentos de emergência do local do estudo (eds):
Hospital Johns Hopkins (JHH) Centro Médico Bayview (BMC) Hospital Geral do Condado de Howard (HCGH) Medição de creatinina sérica
Pelo menos um teste de creatinina sérica (SCR) realizada durante a visita de ED.
Idade: adultos (≥ 18 anos) no momento da visita de DE.
Dados de acompanhamento disponíveis: a serem incluídos na análise para o resultado da eficácia secundária do investigador (AKI novo ou progressivo) que os pacientes devem ter uma medição de concentração de creatinina repetida disponível dentro de 72 horas

Critérios de exclusão:

Não há dados de creatinina sérica de ED: os pacientes que não possuem um valor medido de creatinina sérica (SCR) durante a visita de ED não terão suporte de decisão fornecido durante a estadia de ED.
Os pacientes foram descarregados sem dados de acompanhamento: os pacientes foram descarregados do pronto-socorro que não passam por um teste de creatinina sérica de acompanhamento dentro de 72 horas serão excluídos da análise da avaliação de resultados de AKI novos ou progressivos.
Idade <18 anos
Doença renal em estágio final (ESKD) ou diálise crônica: pacientes com histórico documentado de doença renal em estágio terminal (ESKD) (pacientes que recebem diálise crônica (hemodiálise ou diálise peritoneal) serão excluídos da análise de novos ou progressivos resultados de AKI avaliação).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todos os pacientes adultos de emergência com concentração de creatinina medidos durante a estadia do participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de pacientes que recebem cuidados renais concordantes de diretrizes Prazo: Desde a provisão de suporte à decisão até a partida do DE, aproximadamente 6 horas	Desde a provisão de suporte à decisão até a partida do DE, aproximadamente 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Lesão renal aguda nova ou progressiva Prazo: Dentro de 72 horas após a primeira medição da creatinina no Ed		Dentro de 72 horas após a primeira medição da creatinina no Ed
Utilidade percebida e usabilidade do software AKIDS, avaliado pela pontuação de usabilidade do sistema Prazo: Antes da implementação do AKIDS, imediatamente após a implementação e após a implementação de 6 meses	Será avaliado usando a usabilidade usando a pontuação de usabilidade do sistema, uma escala Likert de 10 itens que produz uma única pontuação composta em uma escala de 0 a 100, sendo 100 mais utilizável.	Antes da implementação do AKIDS, imediatamente após a implementação e após a implementação de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Agency For Healthcare Research & Quality

Investigadores

Investigador principal: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ