Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitetsimplementering af beslutning om akut nyreskade beslutningstøtte (SMART-AKI)

15. april 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Transformering af nyrepleje i akuttafdelingen: En potentiel effektivitetsimplementeringsevaluering

Undersøgelsesformål: Denne undersøgelse tester en kunstig intelligens (AI) -drevet klinisk beslutningsstøtte (CDS) designet til at hjælpe Emergency Department (ED) læger til at opdage og styre akut nyreskade (AKI) tidligere. Målet er at se, om værktøjet forbedrer patientpleje, beslutningstagning af klinikeren og hospitalets resultater, når de bruges i de virkelige World ED-indstillinger.

Undersøgelsesdesign:

AI -værktøjet introduceres gradvist på tre EDS på hospitalet:

Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH)

Inden værktøjet er aktiveret, kører det i baggrunden for at indsamle baseline -data uden at påvirke pleje. Når de er implementeret, vil læger modtage træning, og forskere sporer, hvor ofte værktøjet bruges, og om det forbedrer AKI -pleje.

Hvad undersøgelsen måler:

Procesresultater: Hjælper værktøjet med at identificere lægerne AKI før, undgå skadelige medicin og forbedre beslutningstagningen om indlæggelse?

Kliniske resultater: Reducerer værktøjet antallet og sværhedsgraden af ​​AKI-tilfælde og forbedrer nyrerelaterede sundhedsresultater?

Implementeringsresultater: Finder ED -læger værktøjet nyttigt? Passer det ind i ED -lægens arbejdsgang uden at bremse ED -lægeens ned?

Forventet påvirkning: Hvis det lykkes, kunne AI -værktøjet udvides til andre hospitaler og bruges til at forbedre tidlig påvisning og behandling af AKI, reducere nyrekomplikationer og forbedre patientplejen landsdækkende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eili Y Klein, PhD
  • Telefonnummer: 732-266-7732
  • E-mail: eklein@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emergency Department

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltagerne skal opfylde alle følgende betingelser for at være berettigede til undersøgelsen:

  1. Besøg på akuttafdelingen

    Patienter, der præsenterer for en af ​​de tre studiewebsteder Emergency Departments (EDS):

    Johns Hopkins Hospital (JHH) Bayview Medical Center (BMC) Howard County General Hospital (HCGH) Serumkreatininmåling

  2. Mindst en serumkreatinin (SCR) -test udført under ED -besøget.
  3. Alder: Voksne (≥18 år gamle) på tidspunktet for ED -besøg.
  4. Opfølgningsdata tilgængelige: for at blive inkluderet i analysen for efterforskerens sekundære effektivitetsresultat (nye eller progressive AKI) skal patienter have gentagen kreatininkoncentrationsmåling tilgængelig inden for 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen ED -serumkreatinindata: Patienter, der ikke har en målt serumkreatinin (SCR) -værdi under ED -besøget, har ikke beslutningsstøtte under ED -opholdet.
  2. Patienter, der blev udledt uden opfølgningsdata: Patienter, der er udskrevet fra ED, der ikke gennemgår en opfølgende serumkreatinintest inden for 72 timer, udelukkes fra analyse af nye eller progressive AKI-resultatvurderingen.
  3. Alder <18 år
  4. Nyresygdom i slutstadiet (ESKD) eller kronisk dialyse: Patienter med en dokumenteret historie med nyresygdom i slutstadiet (ESKD), (patienter, der får kronisk dialyse (hæmodialyse eller peritoneal dialyse), vil blive udelukket fra analyse af nyt eller progressivt AKI-udfald vurdering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle voksne ED -patienter med kreatininkoncentration målt under deltagerens ED -ophold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der modtager retningslinjekoncordant nyrepleje
Tidsramme: Fra tidspunktet for beslutningstøtte til bestemmelse indtil afgang fra ED, cirka 6 timer
Fra tidspunktet for beslutningstøtte til bestemmelse indtil afgang fra ED, cirka 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny eller progressiv akut nyreskade
Tidsramme: Inden for 72 timer efter første kreatininmåling i ED
Inden for 72 timer efter første kreatininmåling i ED
Oplevet nyttelighed og anvendelighed af AKIDS -software som vurderet af systemets brugbarhedsscore
Tidsramme: Før Akids implementering, umiddelbart efter implementering, og efter implementering 6 måneder
Vurderes ved hjælp af anvendeligheden ved hjælp af systemets anvendelighedsscore, en 10-punkts Likert-skala, der giver en enkelt sammensat score i en skala fra 0-100, hvor 100 er mest anvendelige.
Før Akids implementering, umiddelbart efter implementering, og efter implementering 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Agency For Healthcare Research & Quality

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eili Klein, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00367884
  • R01HS027793 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner