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脳卒中中の肺機能に関する胸膜筋膜放出 (TLF-STROKE)

2025年2月17日 更新者:Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

脳卒中患者の肺機能に対する胸腰椎筋膜放出の即時効果:ランダム化比較試験

この研究では、胸膜筋膜の放出が脳卒中を起こした人々の呼吸にどのように影響するかについて説明します。 脳卒中の後、筋肉が硬くなるため、多くの人がよく呼吸するのに苦労しています。 胸腰椎筋膜(腰の大きな組織のシート)が肺機能の改善に役立つかどうかを確認したいと思います。

参加者は3つのグループに分かれます。

コントロールグループ - 標準的な脳卒中リハビリテーションを受けます。 呼吸運動グループ - 標準的なリハビリテーションと呼吸エクササイズを取得します。

Thoracolumbar Fascia Release Group-標準的なリハビリテーションと胸膜筋膜放出療法を取得します。

1回のセッションの直後に肺機能を測定して、この療法が呼吸を容易にするかどうかを確認します。

私たちの主な結果は、他のグループと比較して、胸菌膜筋膜放出が肺機能を改善するかどうかを確認することです。

この研究では、脳卒中の生存者が呼吸し、より快適に感じるのを助ける新しい方法を見つけたいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化比較研究では、脳卒中患者の肺機能に対する胸腰部筋膜(TLF)放出の即時効果を調査しています。 脳卒中後の障害は、しばしば筋骨格の制限と神経筋制御の変化による呼吸機能障害につながります。 胸腰椎筋膜と呼吸器系との間の生体力学的なつながりを考えると、TLFの放出は、単一セッションで呼吸機能を改善することにより肺力学を強化する可能性があると仮定します。

3つのグループにランダムに割り当てられた参加者:

コントロールグループ - 脳卒中後のリハビリテーションを受け取ります。 呼吸運動グループ - 構造化された呼吸運動と組み合わせた標準的なリハビリテーションを受ける。

TLFリリースグループ - 胸膜筋膜放出とともに標準的なリハビリテーションを受け取ります。

主な結果尺度は、強制型能力(FVC%)、1秒での強制呼気量(FEV₁%)、FEV₁/FVC(Tiffeneuインデックス)、ピーク呼気流(PEF%)を含む、スピロメトリックパラメーターの即時変化です。

呼吸機能に対する胸腰部筋膜放出の急性効果を評価することにより、この研究は、脳卒中後の肺リハビリテーションの潜在的な補助療法を探求することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

適格な参加者は、18〜65歳の男性患者であり、脳幹の上に単肝虚血性脳卒中と診断され、少なくとも6か月前にコンピューター断層撮影または磁気共鳴画像診断と脳卒中診断を通じて確認されました。

除外基準:

重度の心肺または神経筋疾患、気管切開、肥満(BMI≥30kg/m²)、rib骨の変形、認知障害(ミニメンタル状態検査スコア20以下)、および重度の嚥下障害、失語症または混乱。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:伝統的な脳卒中リハビリテーション
従来のパーソナライズされた脳卒中リハビリテーション
痙縮阻害、感覚知覚運動統合技術、コア安定化と強化エクササイズ、バランストレーニング、つまり脳卒中患者に必要に応じて約45分間適用されるパーソナライズされた従来の脳卒中リハビリテーションプログラム
実験的:胸菌膜筋膜放出
伝統的なパーソナライズされた脳卒中リハビリテーションとトーアコロンバル筋膜放出
Thoracolumbar Fasciaのリリースは、1回のセッションで理学療法士によって行われました。 仰pine骨の骨盤回転、仰pine骨の腕の標高、座りの位置で前方に曲がって、45分間の伝統的な脳卒中リハビリテーションの後、約10〜15分間交差した腕と膝の位置を実行しました。
実験的:呼吸運動
伝統的なパーソナライズされた脳卒中リハビリテーションと呼吸運動
呼吸運動は、1回のセッションのために理学療法士によって行われました。 唇の呼吸、深い呼吸運動、横隔膜の強化運動、および胸部拡大運動は、従来の脳卒中リハビリテーションの45分後に約10〜15分間行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠:登録から、すべてのグループで1回の治療セッションの直後に
Spirometric測定は、コスメッドポニーFXスピロメーター(Elsa Medical Ltd.、ローマ、イタリア)ポータブルデバイスを使用して、呼吸器理学療法士によって実施されました。 FEV1(%)、FVC(%)およびFEV1/FVCおよびPEF(%)を採取して肺機能を評価しました。
登録から、すべてのグループで1回の治療セッションの直後に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPDは、参加者の個人データの保護を確保した後に共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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