Rilascio di fascia toracolumbar sulla funzione polmonare nella corsa (TLF-STROKE)
Effetti immediati del rilascio di fascia toracolombare sulla funzione polmonare nei pazienti con ictus: uno studio controllato randomizzato
Questo studio esamina come il rilascio della fascia toracolombare influisce sulla respirazione nelle persone che hanno avuto un ictus. Dopo un ictus, molte persone hanno difficoltà a respirare bene perché i loro muscoli diventano rigidi. Vogliamo vedere se il rilascio della fascia toracolombare (un grande foglio di tessuto nella parte bassa della schiena) può aiutare a migliorare la funzione polmonare.
I partecipanti saranno divisi in tre gruppi:
Gruppo di controllo: riceve la riabilitazione dell'ictus standard. Gruppo di esercizi di respirazione: ottiene una riabilitazione standard più esercizi di respirazione.
Gruppo di rilascio della fascia toracolumbar - ottiene la riabilitazione standard più la terapia di rilascio di fascia toracolumbar.
Misurare la funzione polmonare subito dopo una singola sessione per vedere se questa terapia rende più semplice la respirazione.
Il nostro risultato principale è verificare se il rilascio di fascia toracolombare migliora la funzione polmonare rispetto agli altri gruppi.
Questo studio spera di trovare nuovi modi per aiutare i sopravvissuti all'ictus respirare meglio e sentirsi più a proprio agio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato studia gli effetti immediati del rilascio di fascia toracolombare (TLF) sulla funzione polmonare nei pazienti con ictus. Le menomazioni post-ictus portano spesso alla disfunzione respiratoria dovuta a restrizioni muscoloscheletriche e al controllo neuromuscolare alterato. Date le connessioni biomeccaniche tra la fascia toracolombare e il sistema respiratorio, ipotizziamo che il rilascio di TLF possa migliorare la meccanica polmonare migliorando le funzioni respiratorie, in una singola sessione.
I partecipanti assegnati in modo casuale a tre gruppi:
Gruppo di controllo: riceve una riabilitazione post -ictus standard. Gruppo di esercizi respiratori: subisce una riabilitazione standard combinata con esercizi di respirazione strutturati.
TLF Release Group - riceve la riabilitazione standard insieme al rilascio di fascia toracolumbar.
La misura di esito primaria è la variazione immediata dei parametri spirometrici, tra cui la capacità vitale forzata (FVC%), il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV₁%), Fev₁/FVC (indice Tiffeneu) e il flusso di picco espiratorio (PEF%).
Valutando gli effetti acuti del rilascio fasciale toracolombare sulla funzione respiratoria, questo studio mira a esplorare una potenziale terapia aggiuntiva per la riabilitazione polmonare post-colpa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti ammissibili erano pazienti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di ictus ischemico monoemisferico sopra il tronco cerebrale, confermato attraverso la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica e una diagnosi di ictus almeno sei mesi prima dello studio.
Criteri di esclusione:
Malattia cardiorespiratoria o neuromuscolare grave, tracheostomia, obesità (BMI ≥30 kg/m²), deformità della gabbia toracica, compromissione cognitiva (punteggio di esame dello stato mini-mentale ≤ 20) e disfagia grave, afagia o confusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riabilitazione tradizionale dell'ictus
Riabilitazione tradizionale dell'ictus personalizzato
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Programma di riabilitazione dell'ictus tradizionale personalizzato tra cui inibizione della spasticità, tecniche di integrazione sensoriale-percettiva-motoria, stabilizzazione del nucleo e esercizi di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio, vale a dire applicato secondo necessità per i pazienti con ictus circa per 45 minuti
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Sperimentale: Rilascio di fascia toracolumbar
Riabilitazione da ictus personalizzata tradizionale più rilascio di fascia torakolumbar
|
Il rilascio di fascia toracolumbar è stato eseguito dal fisioterapista per una sessione.
La rotazione pelvica supina, l'elevazione del braccio supino, piegandosi in avanti in posizione seduta e le posizioni di braccio e ginocchio incrociate sono state eseguite circa per 10-15 minuti dopo 45 minuti di riabilitazione tradizionale dell'ictus.
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Sperimentale: Esercizio respiratorio
Riabilitazione da ictus personalizzata tradizionale più esercizio respiratorio
|
Gli esercizi respiratori sono stati eseguiti dal fisioterapista per una sessione.
La respirazione a lettere increspata, l'esercizio di respirazione profonda, l'esercizio di rafforzamento del diaframma e gli esercizi di espansione toracica sono stati eseguiti circa per 10-15 minuti dopo 45 minuti di riabilitazione tradizionale dell'ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a una sessione immediata in tutti i gruppi
|
Le misurazioni spirometriche sono state eseguite mediante fisioterapista respiratorio usando il dispositivo portatile COSMED Pony FX Spirometer (ELSA Medical Ltd., Roma, Italia).
Fev1 (%), FVC (%) e FEV1/FVC e PEF (%) sono stati presi per valutare le funzioni polmonari.
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Dall'iscrizione a una sessione immediata in tutti i gruppi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOSTU-25-STROKE-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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