Rintakehän fascia vapautus keuhkojen toiminnasta aivohalvauksessa (TLF-STROKE)
Rintakehän fascia -vapautumisen välittömät vaikutukset keuhkojen toimintaan aivohalvauksen potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka rintakehän fascia -vapautus vaikuttaa hengittämiseen ihmisillä, joilla oli aivohalvaus. Aivohalvauksen jälkeen monilla ihmisillä on vaikeuksia hengittää hyvin, koska heidän lihakset jäykävät. Haluamme nähdä, voiko rintakehän fascian vapauttaminen (iso kudoslevy alaselän) voi auttaa parantamaan keuhkojen toimintaa.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:
Ohjausryhmä - vastaanottaa tavanomaisen aivohalvauksen kuntoutuksen. Hengitysharjoitteluryhmä - saa tavallisen kuntoutuksen ja hengitysharjoitukset.
Rintakehän fascia -vapautumisryhmä - saa tavallisen kuntoutuksen ja rintakehän fascia -vapautumisterapian.
Mittaamme keuhkojen toiminnan heti yhden istunnon jälkeen nähdäksemme, helpottaako tämä terapia hengittämistä.
Ensisijainen tulos on tarkistaa, parantaako rintakehän fascia -vapautus keuhkojen toimintaa muihin ryhmiin verrattuna.
Tämä tutkimus toivoo löytävänsä uusia tapoja auttaa aivohalvauksen selviytyjiä hengittämään paremmin ja tuntemaan olonsa mukavammaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan rintakehän fascia (TLF) vapautumisen välittömiä vaikutuksia keuhkojen toimintaan aivohalvauksen potilailla. Lahtihäiriöiden jälkeiset heikentymiset johtavat usein hengityselinten toimintahäiriöihin, jotka johtuvat tuki- ja liikuntaelinten rajoituksista ja muuttuneesta neuromuskulaarisesta hallinnasta. Kun otetaan huomioon rintakehän fascian ja hengityselinten väliset biomekaaniset yhteydet, oletamme, että TLF: n vapautuminen voi parantaa keuhkojen mekaniikkaa parantamalla hengitystoimintoja yhdessä istunnossa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
Ohjausryhmä - vastaanottaa tavanomaisen tavanomaisen aseman jälkeisen kuntoutuksen. Hengitysharjoitteluryhmä - käy läpi tavanomaisen kuntoutuksen yhdistettynä jäsenneltyihin hengitysharjoitteluihin.
TLF Release Group - vastaanottaa tavanomaisen kuntoutuksen yhdessä rintakehän fascia -julkaisun kanssa.
Ensisijainen tulosmitta on välitön muutos spirometrisissä parametreissa, mukaan lukien pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC%), pakotettu hengitystilavuus sekunnissa (FEV₁%), FEV₁/FVC (Tiffeneu -indeksi) ja huipun hengitysvirtaus (PEF%).
Arvioimalla rintakehän fascial-vapautumisen akuutteja vaikutuksia hengityselinten toimintaan, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potentiaalista apulaitetta aivohalvauksen jälkeisen keuhkojen kuntoutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset osallistujat olivat 18–65-vuotiaita miespotilaita, joilla oli diagnosoitu aivorungon yläpuolella monohemisferinen iskeeminen aivohalvaus, vahvistettiin tietokonetomografian tai magneettikuvauksen ja aivohalvauksen diagnoosin avulla vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
Vakava sydän- ja hermosolujen sairaus, trakeostomia, liikalihavuus (BMI ≥30 kg/m²), kylkiluun epämuodostumat, kognitiivinen heikentyminen (mini-mentaalinen tilatutkimuspiste ≤ 20) ja vaikea dysfagia, afaasia tai sekaannus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen aivohalvauksen kuntoutus
Perinteinen henkilökohtainen aivohalvauksen kuntoutus
|
Henkilökohtainen perinteinen aivohalvauksen kuntoutusohjelma, joka sisältää spastisuuden esto, sensorinen ja käsitys-motorinen integraatiotekniikat, ytimen stabilointi- ja vahvistusharjoitukset, tasapainoharjoittelu, ts. Käytetään tarpeen mukaan aivohalvauksen potilaille noin 45 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Rintakehän fascia -julkaisu
Perinteinen henkilökohtainen aivohalvauksen kuntoutus sekä thorakolumbar fascia -julkaisu
|
Fysioterapeutti suoritti rintakehän fascia -julkaisun yhdelle istunnolle.
Supli lantion kierto, makujen varren korkeus, taipuminen eteenpäin istuvaan asentoon ja istuen ristivarren ja polven asennot suoritettiin noin 10-15 minuutin ajan 45 minuutin perinteisen iskun kuntoutuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Hengityselinten harjoitus
Perinteinen henkilökohtainen aivohalvauksen kuntoutus sekä hengityselinten harjoittelu
|
Fysioterapeutti suoritti hengityselinten harjoitukset yhdelle istunnolle.
Jatkettujen lippujen hengitys, syvä hengitysharjoittelu, kalvojen vahvistamisharjoitus ja rintakehän laajennusharjoitukset suoritettiin noin 10-15 minuutin ajan 45 minuutin perinteisen iskun kuntoutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta välittömästi yhden hoidon jälkeen kaikissa ryhmissä
|
Spirometriset mittaukset suoritettiin hengityselinten fysioterapeuteilla käyttämällä Cosmed Pony FX -pirometriä (ELSA Medical Ltd., Rooma, Italia) kannettava laite.
Keuhkofunktioiden arvioimiseksi otettiin FEV1 (%), FVC (%) ja FEV1/FVC ja PEF (%).
|
Ilmoittautumisesta välittömästi yhden hoidon jälkeen kaikissa ryhmissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOSTU-25-STROKE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .