Thoracolumbar fascia -frigivelse på lungefunktion i slagtilfælde (TLF-STROKE)
Umiddelbare virkninger af Thoracolumbar fascia -frigivelse på lungefunktion hos slagtilfældepatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse ser på, hvordan thoracolumbar fascia -frigivelse påvirker vejrtrækning hos mennesker, der havde et slagtilfælde. Efter et slagtilfælde har mange mennesker problemer med at trække vejret godt, fordi deres muskler bliver stive. Vi vil se, om frigivelse af thoracolumbar fascia (et stort vævsark i korsryggen) kan hjælpe med at forbedre lungefunktionen.
Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper:
Kontrolgruppe - Modtager standardlagrehabilitering. Åndedrætsudøvelsesgruppe - får standard rehabilitering plus vejrtrækningøvelser.
Thoracolumbar fascia -frigørelsesgruppe - får standard rehabilitering plus thoracolumbar fascia frigørelse terapi.
Vi måler lungefunktion lige efter en enkelt session for at se, om denne terapi gør det lettere at trække vejret.
Vores primære resultat er at kontrollere, om thoracolumbar fascia -frigivelse forbedrer lungefunktionen sammenlignet med de andre grupper.
Denne undersøgelse håber at finde nye måder til at hjælpe med at få overlevende med at indånde med at indånde og føle sig mere komfortable.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger de øjeblikkelige virkninger af thoracolumbar fascia (TLF) frigivelse på lungefunktion hos slagtilfældepatienter. Nedskrivninger efter slagtilfælde fører ofte til respiratorisk dysfunktion på grund af muskuloskeletale begrænsninger og ændret neuromuskulær kontrol. I betragtning af de biomekaniske forbindelser mellem thoracolumbar fascia og luftvejssystemet antager vi, at TLF -frigivelse kan forbedre lungemekanikken ved at forbedre respiratoriske funktioner i en enkelt session.
Deltagerne tildeles tilfældigt i tre grupper:
Kontrolgruppe - modtager standardhabilitering efter slagtilfælde. Åndedrætsudøvelsesgruppe - gennemgår standardrehabilitering kombineret med strukturerede åndedrætsøvelser.
TLF Release Group - Modtager standard rehabilitering sammen med thoracolumbar fascia -frigivelse.
Det primære resultatmål er den øjeblikkelige ændring i spirometriske parametre, herunder tvungen vital kapacitet (FVC%), tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV₁%), FEV₁/FVC (Tiffeneu -indeks) og den maksimale ekspirationsstrøm (PEF%).
Ved at evaluere de akutte virkninger af thoracolumbar fascial frigivelse på respirationsfunktionen sigter denne undersøgelse at undersøge en potentiel supplerende terapi til lungehabilitering efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvalificerede deltagere var mandlige patienter i alderen 18-65 år, diagnosticeret med monohemisfærisk iskæmisk slagtilfælde over hjernestammen, bekræftet gennem computertomografi eller magnetisk resonansafbildning og en slagdiagnose mindst seks måneder før undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig kardiorespiratorisk eller neuromuskulær sygdom, tracheostomi, fedme (BMI ≥30 kg/m²), ribbeburdeformitet, kognitiv svækkelse (mini-mental tilstandsundersøgelsesresultat ≤ 20) og svær dysfagi, afasi eller forvirring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traditionel slagtilfældehabilitering
Traditionel personaliseret rehabilitering af slagtilfælde
|
Personaliseret traditionelt slagtilfælde rehabiliteringsprogram inklusive spasticitetsinhibering, sensorisk-perceptuel-motorisk integrationsteknikker, kerne stabilisering og styrkelse af øvelser, balanceuddannelse, dvs. anvendt efter behov for slagtilfældepatienter cirka i 45 minutter
|
|
Eksperimentel: Thoracolumbar fascia frigivelse
Traditionel personaliseret slagtilfældehabilitering plus Thorakolumbar fascia -frigivelse
|
Thoracolumbar fascia -frigivelse blev udført af fysioterapeut til en session.
Sætning af bækkenrotation, højdepunkthøjde, bøjning fremad i siddende position og siddende krydsede arm- og knæpositioner blev udført cirka i 10-15 minutter efter 45 minutters traditionel slagtilfælde.
|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelse
Traditionel personlig personaliseret rehabilitering af slagtilfælde plus luftvejsøvelse
|
Åndedrætsøvelser blev udført af fysioterapeut til en session.
Pursed-lip vejrtrækning, dyb åndedrætsøvelse, membranforstærkning af øvelse og thoraxudvidelsesøvelser blev udført cirka i 10-15 minutter efter 45 minutters traditionel slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til den umiddelbart efter en behandlingssession i alle grupper
|
Spirometriske målinger blev udført af respiratorisk fysioterapeut under anvendelse af Cosmed Pony FX Spirometer (Elsa Medical Ltd., Rom, Italien) bærbar enhed.
FEV1 (%), FVC (%) og FEV1/FVC og PEF (%) blev taget for at vurdere lungefunktionerne.
|
Fra tilmelding til den umiddelbart efter en behandlingssession i alle grupper
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOSTU-25-STROKE-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel slagtilfældehabilitering
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi