- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06840223
Liberação da fáscia toracolombar na função pulmonar no golpe (TLF-STROKE)
Efeitos imediatos da liberação da fáscia toracolombar na função pulmonar em pacientes com derrame: um estudo controlado randomizado
Este estudo analisa como a liberação da fáscia toracolombar afeta a respiração de pessoas que tiveram um derrame. Após um derrame, muitas pessoas têm problemas para respirar bem porque seus músculos ficam rígidos. Queremos ver se a liberação da fáscia toracolombar (uma grande folha de tecido na região lombar) pode ajudar a melhorar a função pulmonar.
Os participantes serão divididos em três grupos:
Grupo de controle - recebe reabilitação padrão de AVC. Grupo de exercícios respiratórios - obtém reabilitação padrão e exercícios respiratórios.
Grupo de liberação de fáscia toracolombar - Obtém reabilitação padrão mais terapia de liberação de fáscia toracolombar.
Mediremos a função pulmonar logo após uma única sessão para ver se essa terapia facilita a respiração.
Nosso resultado primário é verificar se a liberação da fáscia toracolombar melhora a função pulmonar em comparação com os outros grupos.
Este estudo espera encontrar novas maneiras de ajudar os sobreviventes do AVC respiram melhor e se sentirem mais confortáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado investiga os efeitos imediatos da liberação da fáscia toracolombar (TLF) na função pulmonar em pacientes com AVC. As deficiências pós-AVC geralmente levam à disfunção respiratória devido a restrições musculoesqueléticas e controle neuromuscular alterado. Dadas as conexões biomecânicas entre a fáscia toracolombar e o sistema respiratório, levantamos a hipótese de que a liberação do TLF pode melhorar a mecânica pulmonar, melhorando as funções respiratórias, em uma única sessão.
Os participantes designados aleatoriamente em três grupos:
Grupo de controle - recebe reabilitação pós -AVC padrão. Grupo de Exercício Respiratório - Submuta reabilitação padrão combinada com exercícios de respiração estruturada.
Grupo de liberação do TLF - recebe reabilitação padrão junto com a liberação da fáscia toracolombar.
A medida do desfecho primário é a mudança imediata nos parâmetros espirométricos, incluindo capacidade vital forçada (%FVC), volume expiratório forçado em um segundo (Fev₁%), Fev₁/FVC (índice Tileneu) e fluxo expiratório de pico (PEF%).
Ao avaliar os efeitos agudos da liberação fascial toracolombar na função respiratória, este estudo tem como objetivo explorar uma potencial terapia adjunta para a reabilitação pulmonar pós-AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes elegíveis foram pacientes do sexo masculino de 18 a 65 anos, diagnosticados com acidente vascular cerebral isquêmico mono-hemisférico acima do tronco cerebral, confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética e diagnóstico de AVC pelo menos seis meses antes do estudo.
Critérios de exclusão:
Doença cardiorrespiratória ou neuromuscular grave, traqueostomia, obesidade (IMC ≥30 kg/m²), deformidade da caixa torácica, comprometimento cognitivo (escore de exame de estado mini ≤ 20) e disfagia grave, afasia ou confusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação tradicional de AVC
Reabilitação tradicional de AVC personalizada
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Programa de reabilitação tradicional de AVC personalizado, incluindo inibição da espasticidade, técnicas de integração sensorial-perceptual-motor, estabilização do núcleo e exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio, ou seja, aplicado conforme necessário para pacientes com AVC aproximadamente por 45 minutos
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Experimental: Lançamento da fáscia toracolombar
Reabilitação tradicional de AVC personalizada e liberação de fáscia de Thorakolombar
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A liberação da fáscia toracolombar foi realizada pelo fisioterapeuta por uma sessão.
Rotação pélvica em decúbitogem, elevação supina do braço, dobrando para a frente na posição sentada e as posições de braço cruzado e joelho cruzadas foram realizadas aproximadamente por 10 a 15 minutos após 45 minutos de reabilitação tradicional de AVC.
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Experimental: Exercício respiratório
Reabilitação tradicional de AVC personalizada mais exercício respiratório
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Os exercícios respiratórios foram realizados pelo fisioterapeuta para uma sessão.
A respiração do lip de arremesso, exercícios de respiração profunda, exercícios de fortalecimento do diafragma e exercícios de expansão torácica foram realizados aproximadamente por 10 a 15 minutos após 45 minutos de reabilitação tradicional de AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar
Prazo: Da inscrição ao imediatamente após uma sessão de tratamento em todos os grupos
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As medições espirométricas foram realizadas pelo fisioterapeuta respiratório usando o Spirômetro Cosmed Pony FX (Elsa Medical Ltd., Roma, Itália).
Foram feitos Fev1 (%), FVC (%) e Fev1/FVC e FEF (%) para avaliar as funções pulmonares.
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Da inscrição ao imediatamente após uma sessão de tratamento em todos os grupos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOSTU-25-STROKE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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