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Liberação da fáscia toracolombar na função pulmonar no golpe (TLF-STROKE)

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Efeitos imediatos da liberação da fáscia toracolombar na função pulmonar em pacientes com derrame: um estudo controlado randomizado

Este estudo analisa como a liberação da fáscia toracolombar afeta a respiração de pessoas que tiveram um derrame. Após um derrame, muitas pessoas têm problemas para respirar bem porque seus músculos ficam rígidos. Queremos ver se a liberação da fáscia toracolombar (uma grande folha de tecido na região lombar) pode ajudar a melhorar a função pulmonar.

Os participantes serão divididos em três grupos:

Grupo de controle - recebe reabilitação padrão de AVC. Grupo de exercícios respiratórios - obtém reabilitação padrão e exercícios respiratórios.

Grupo de liberação de fáscia toracolombar - Obtém reabilitação padrão mais terapia de liberação de fáscia toracolombar.

Mediremos a função pulmonar logo após uma única sessão para ver se essa terapia facilita a respiração.

Nosso resultado primário é verificar se a liberação da fáscia toracolombar melhora a função pulmonar em comparação com os outros grupos.

Este estudo espera encontrar novas maneiras de ajudar os sobreviventes do AVC respiram melhor e se sentirem mais confortáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado investiga os efeitos imediatos da liberação da fáscia toracolombar (TLF) na função pulmonar em pacientes com AVC. As deficiências pós-AVC geralmente levam à disfunção respiratória devido a restrições musculoesqueléticas e controle neuromuscular alterado. Dadas as conexões biomecânicas entre a fáscia toracolombar e o sistema respiratório, levantamos a hipótese de que a liberação do TLF pode melhorar a mecânica pulmonar, melhorando as funções respiratórias, em uma única sessão.

Os participantes designados aleatoriamente em três grupos:

Grupo de controle - recebe reabilitação pós -AVC padrão. Grupo de Exercício Respiratório - Submuta reabilitação padrão combinada com exercícios de respiração estruturada.

Grupo de liberação do TLF - recebe reabilitação padrão junto com a liberação da fáscia toracolombar.

A medida do desfecho primário é a mudança imediata nos parâmetros espirométricos, incluindo capacidade vital forçada (%FVC), volume expiratório forçado em um segundo (Fev₁%), Fev₁/FVC (índice Tileneu) e fluxo expiratório de pico (PEF%).

Ao avaliar os efeitos agudos da liberação fascial toracolombar na função respiratória, este estudo tem como objetivo explorar uma potencial terapia adjunta para a reabilitação pulmonar pós-AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Os participantes elegíveis foram pacientes do sexo masculino de 18 a 65 anos, diagnosticados com acidente vascular cerebral isquêmico mono-hemisférico acima do tronco cerebral, confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética e diagnóstico de AVC pelo menos seis meses antes do estudo.

Critérios de exclusão:

Doença cardiorrespiratória ou neuromuscular grave, traqueostomia, obesidade (IMC ≥30 kg/m²), deformidade da caixa torácica, comprometimento cognitivo (escore de exame de estado mini ≤ 20) e disfagia grave, afasia ou confusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação tradicional de AVC
Reabilitação tradicional de AVC personalizada
Programa de reabilitação tradicional de AVC personalizado, incluindo inibição da espasticidade, técnicas de integração sensorial-perceptual-motor, estabilização do núcleo e exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio, ou seja, aplicado conforme necessário para pacientes com AVC aproximadamente por 45 minutos
Experimental: Lançamento da fáscia toracolombar
Reabilitação tradicional de AVC personalizada e liberação de fáscia de Thorakolombar
A liberação da fáscia toracolombar foi realizada pelo fisioterapeuta por uma sessão. Rotação pélvica em decúbitogem, elevação supina do braço, dobrando para a frente na posição sentada e as posições de braço cruzado e joelho cruzadas foram realizadas aproximadamente por 10 a 15 minutos após 45 minutos de reabilitação tradicional de AVC.
Experimental: Exercício respiratório
Reabilitação tradicional de AVC personalizada mais exercício respiratório
Os exercícios respiratórios foram realizados pelo fisioterapeuta para uma sessão. A respiração do lip de arremesso, exercícios de respiração profunda, exercícios de fortalecimento do diafragma e exercícios de expansão torácica foram realizados aproximadamente por 10 a 15 minutos após 45 minutos de reabilitação tradicional de AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar
Prazo: Da inscrição ao imediatamente após uma sessão de tratamento em todos os grupos
As medições espirométricas foram realizadas pelo fisioterapeuta respiratório usando o Spirômetro Cosmed Pony FX (Elsa Medical Ltd., Roma, Itália). Foram feitos Fev1 (%), FVC (%) e Fev1/FVC e FEF (%) para avaliar as funções pulmonares.
Da inscrição ao imediatamente após uma sessão de tratamento em todos os grupos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado após garantir a proteção dos dados pessoais dos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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