Thoracolumbar fascia frigjøring på lungefunksjon i hjerneslag (TLF-STROKE)
Umiddelbare effekter av thoracolumbar fascia frigjøring på lungefunksjon hos hjerneslagpasienter: en randomisert kontrollert studie
Denne studien ser på hvordan thoracolumbar fascia -frigjøring påvirker pusten hos mennesker som hadde hjerneslag. Etter et hjerneslag har mange mennesker problemer med å puste godt fordi musklene deres blir stive. Vi ønsker å se om å frigjøre thoracolumbar fascia (et stort ark i korsryggen) kan bidra til å forbedre lungefunksjonen.
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper:
Kontrollgruppe - mottar standard hjerneslagrehabilitering. Pusteøvelsesgruppe - får standard rehabilitering pluss pusteøvelser.
Thoracolumbar Fascia Release Group - får standard rehabilitering pluss thoracolumbar fascia utgivelsesterapi.
Vi vil måle lungefunksjonen rett etter en enkelt økt for å se om denne terapien gjør pustet lettere.
Vårt primære utfall er å sjekke om thoracolumbar fascia -frigjøring forbedrer lungefunksjonen sammenlignet med de andre gruppene.
Denne studien håper å finne nye måter å hjelpe overlevende overlevende med å puste bedre og føle seg mer komfortable.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker de umiddelbare effektene av thoracolumbar fascia (TLF) frigjøring på lungefunksjon hos hjerneslagpasienter. Nedsatthet etter hjerneslag fører ofte til luftveisfunksjon på grunn av muskel- og skjelettbegrensninger og endret nevromuskulær kontroll. Gitt de biomekaniske forbindelsene mellom thoracolumbar fascia og luftveiene, antar vi at TLF -frigjøring kan forbedre lungemekanikken ved å forbedre luftveiene, i en økt.
Deltakerne tildelt tilfeldig i tre grupper:
Kontrollgruppe - mottar standard rehabilitering etter hjerneslag. Luftveisøvelsesgruppe - gjennomgår standard rehabilitering kombinert med strukturerte pusteøvelser.
TLF Release Group - mottar standard rehabilitering sammen med thoracolumbar fascia -utgivelse.
Det primære utfallsmålet er den umiddelbare endringen i spirometriske parametere, inkludert tvungen viktig kapasitet (FVC%), tvangsekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV₁%), FEV₁/FVC (Tiffeneu -indeks) og topp ekspirasjonsstrøm (PEF%).
Ved å evaluere de akutte effektene av thoracolumbar fascial frigjøring på luftveisfunksjonen, tar denne studien som mål å utforske en potensiell adjunktterapi for lungehabilitering etter hjernen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvalifiserte deltakere var mannlige pasienter i alderen 18-65 år, diagnostisert med monohemisfærisk iskemisk hjerneslag over hjernestammen, bekreftet gjennom beregnet tomografi eller magnetisk resonansavbildning og en hjerneslagsdiagnose minst seks måneder før studien.
Eksklusjonskriterier:
Alvorlig kardiorespiratorisk eller nevromuskulær sykdom, trakeostomi, overvekt (BMI ≥30 kg/m²), deformitet i ribbeina, kognitiv svikt (mini-mental statsundersøkelse score ≤ 20) og alvorlig dysfagi, afasi eller forvirring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tradisjonell hjerneslagrehabilitering
Tradisjonell personlig hjerneslagrehabilitering
|
Personlig tradisjonell hjerneslagrehabiliteringsprogram inkludert spastisitetsinhibering, sensorisk-perceptuell-motorisk integrasjonsteknikker, kjernestabilisering og styrkeøvelser, balansetrening, dvs. brukt etter behov for hjerneslagpasienter omtrent i 45 minutter
|
|
Eksperimentell: Thoracolumbar Fascia -utgivelse
Tradisjonell personlig hjerneslagrehabilitering pluss Thorakolumbar fascia -utgivelse
|
Thoracolumbar Fascia -utgivelse ble utført av fysioterapeut for en økt.
Supine bekkenrotasjon, ryggheving av rygg, bøyning fremover i sittende stilling og sittende krysset arm- og kneposisjoner ble utført omtrent i 10-15 minutter etter 45 minutter med tradisjonell hjerneslagrehabilitering.
|
|
Eksperimentell: Åndedrettsøvelse
Tradisjonell personlig hjerneslagrehabilitering pluss luftveisøvelse
|
Åndedrettsøvelser ble utført av fysioterapeut for en økt.
Puste-pusting, dyp pusteøvelse, membranforsterkende trening og thoraxutvidelsesøvelser ble utført omtrent i 10-15 minutter etter 45 minutter med tradisjonell hjerneslagrehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Fra påmelding til umiddelbart etter en behandlingsøkt i alle grupper
|
Spirometriske målinger ble utført av respiratorisk fysioterapeut ved bruk av Cosmed Pony FX Spirometer (Elsa Medical Ltd., Roma, Italia) bærbar enhet.
FEV1 (%), FVC (%) og FEV1/FVC og PEF (%) ble tatt for å vurdere lungefunksjonene.
|
Fra påmelding til umiddelbart etter en behandlingsøkt i alle grupper
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOSTU-25-STROKE-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .